- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03544346
Langfristige Gehirngesundheit von pensionierten professionellen Rugbyspielern mit einer Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen/Kopfaufprallbelastungen
Eine Untersuchung der langfristigen Gehirngesundheit von pensionierten professionellen Rugbyspielern mit einer Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen/Kopfaufprallbelastungen
Das Thema Gehirngesundheit bei Sportlern hat in letzter Zeit erhebliches Interesse erfahren. Die Teilnahme an Sport wird allgemein als äußerst positiv angesehen. Konsistente Beweise unterstützen Assoziationen zwischen Bewegung, kognitiver Vitalität, neuronaler Funktion und verringertem Risiko eines kognitiven Verfalls. In den letzten zehn Jahren ist jedoch eine dramatische Verschiebung sowohl in der öffentlichen als auch in der wissenschaftlichen Wahrnehmung in Bezug auf die langfristigen Folgen einer Gehirnerschütterung offensichtlich. Rugby ist ein beliebter Vollkontaktsport, der auf der ganzen Welt auf unterschiedlichen Wettkampfniveaus gespielt wird, einschließlich auf professionellem Niveau. Das Spiel setzt die Spieler aufgrund der hohen Anzahl von Kollisionen und Zweikämpfen einem inhärenten Verletzungsrisiko aus, einschließlich wiederholter Kopfstöße. Angesichts der körperlichen Natur des Sports ist es vielleicht nicht überraschend, dass Rugby eine der höchsten Raten von Gehirnerschütterungen aller Vollkontaktsportarten aufweist. Beweise aus einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse ergaben, dass die Häufigkeit von Gehirnerschütterungen 4,73 pro 1000 Spielstunden von Spielern beträgt. Angesichts der hohen Inzidenz von Gehirnerschütterungen, über die bisher in der Literatur berichtet wurde, ist das Problem der Gehirnerschütterung und der wiederholten Exposition gegenüber einem Kopfaufprall im Rugby von besonderer Bedeutung.
Eine umfassende Untersuchung der Kognition bei lebenden Sportlern im Ruhestand mit vorheriger Exposition gegenüber wiederholten Kopfstößen fehlt in der bisherigen Literatur auffallend. Die Ergebnisse sind widersprüchlich und die Untersuchungen sind von konsistenten methodischen Verzerrungen und Mängeln überschattet, was die Gesamtqualität der Studien verringert. Es wurde relativ wenig Forschung zu den langfristigen Auswirkungen von wiederholten leichten TBI oder Sporterschütterungen auf die Gehirngesundheit von Sportlern im Ruhestand mit zunehmendem Alter durchgeführt. Die möglichen langfristigen Folgen sind kaum bekannt und erfordern weitere Forschung. Diese Studie zielt darauf ab, die Gehirngesundheit von Rugbyspielern im Ruhestand im Vergleich zu Ruderern im Ruhestand zu untersuchen, die das gleiche Trainingsniveau erreicht haben, ohne SRCs ausgesetzt zu sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Gehirngesundheit und das Wohlbefinden von pensionierten professionellen irischen Rugbyspielern im Vergleich zu pensionierten professionellen irischen Ruderern zu untersuchen.
Ziele:
Die Ziele werden sein:
Erhalten Sie detaillierte demografische und allgemeine Gesundheitsinformationen von pensionierten Rugbyspielern und Ruderern im Ruhestand.
Verwenden Sie eine Reihe kognitiver Funktionstests, um die kognitive Gesundheit von Rugbyspielern und Ruderern im Ruhestand zu beurteilen.
Erhalten Sie Blutproben von den pensionierten Rugbyspielern und Ruderern im Ruhestand, um auf Biomarker zu testen, die auf eine neurodegenerative Erkrankung hinweisen.
Untersuchen Sie die Selbstberichte von Rugbyspielern zu sportbedingten Gehirnerschütterungen (Anzahl und Art der Gehirnerschütterungen) während ihrer Karriere. Der Selbstbericht des Spielers wird nach Möglichkeit mit den bekannten medizinischen Daten des einzelnen Spielers korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich Ein professioneller Rugbyspieler im Ruhestand (ohne Altersgrenze), der mindestens eine Saison professionelles Rugby gespielt hat. Ein pensionierter internationaler Ruderer (ohne Altersgrenze), der mindestens eine Saison in Vollzeit trainiert hat.
Athleten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Sie hatten in der Vorgeschichte eine nicht mit dem Sport zusammenhängende mittelschwere bis schwere Gehirnerschütterung oder Gehirnverletzung (z. B. einen Autounfall). Sie hatten im letzten Jahr eine Gehirnerschütterung. Sie haben in den letzten 12 Monaten eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten. Sie haben eine Blutgerinnungsstörung (schließt Sie nur von der Blutentnahme aus).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Rugby-Profispieler im Ruhestand
Rugby-Spieler werden detaillierte demografische Informationen bereitstellen. Detaillierte allgemeine Gesundheitsinformationen bereitstellen. Fragebögen Informationen über die Spielerkarriere des Athleten bereitstellen; Alter des Debüts, Karrieredauer, Anzahl der Saisons, an denen teilgenommen wurde. Geben Sie Informationen zur Gehirnerschütterungsgeschichte an. Erhalten Sie einen allgemeinen Gesundheitsbildschirm, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck, Körperzusammensetzung und Größen-Gewichts-Verhältnis. Führen Sie eine Reihe neuropsychologischer Tests durch (schallinduzierte Blitzillusion und CANTAB, NART) Stellen Sie eine Blutprobe bereit. |
Explorative Gehirn- und allgemeine Gesundheitsbewertung
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Ehemalige professionelle Ruderer
Ruderer werden detaillierte demografische Informationen bereitstellen. Detaillierte allgemeine Gesundheitsinformationen bereitstellen. Fragebögen. Informationen über die aktive Karriere des Athleten bereitstellen; Alter des Debüts, Karrieredauer, Anzahl der Saisons, an denen teilgenommen wurde. Geben Sie Informationen zur Gehirnerschütterungsgeschichte an. Erhalten Sie einen allgemeinen Gesundheitsbildschirm, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck, Körperzusammensetzung und Größen-Gewichts-Verhältnis. Führen Sie eine Reihe neuropsychologischer Tests durch (schallinduzierte Blitzillusion und CANTAB, NART) Stellen Sie eine Blutprobe bereit. |
Explorative Gehirn- und allgemeine Gesundheitsbewertung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Gehirngesundheit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Untersuchung der kognitiven Funktion
|
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Gehirnerschütterungsgeschichte
Zeitfenster: 20 Minuten
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Geschichte der Gehirnerschütterung/Kopfaufprallexposition
|
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JCunningham
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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