음악은 아이들에게 마취의 음식인가?
2018년 5월 21일 업데이트: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었다.
그룹 M(n=35)은 CD 플레이어를 적용했고 그룹 S(n=35)는 독립적인 마취의가 환자의 귀에 귀마개를 삽입했습니다.
수술실 주변 소음에 노출된 그룹 N(n=35).
연구 개요
상세 설명
ASA I-II 위험군에서 복부 수술이 예정된 105명의 소아 환자가 연구에 등록되었습니다.
환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었다.
그룹 M(n=35)은 CD 플레이어를 적용했고 그룹 S(n=35)는 독립적인 마취의가 환자의 귀에 귀마개를 삽입했습니다.
수술실 주변 소음에 노출된 그룹 N(n=35).
수술 전 소아의 불안 수준은 수술실에서 M-YPAS로 평가되었습니다.
심박수(HR)와 동맥중간압(MAP)은 수술이 끝날 때까지, 수술이 끝날 때까지, 그리고 수술 후까지 30분 간격으로 기록하였다.
각 측정 동안 소노미터를 사용하여 소음 수준 기록을 수행했습니다.
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Score(PEAD)는 수술 후 발관 후 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상 수술 시간이 60~120분인 선택적 복부 수술이 예정되어 있는 환자가 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 인지 장애, 임상적으로 명백한 청각 장애, 만성 질환, 응급 수술을 받는 중, 중환자실 입원이 필요한 불안정한 의학적 상태가 있는 어린이는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 그룹
음악 그룹(그룹 M, n=35) 환자는 CD 플레이어를 적용했습니다.
연구를 위해 5개의 동요(클래식 음악)가 수록된 CD 1장을 준비하였다.
CD플레이어는 마취유도 중에 개봉하여 수술 후 15분까지 지속
|
CD플레이어는 마취유도 중에 개봉하여 수술 후 15분까지 지속
다른 이름들:
소음 수준 기록은 CEL-480 Sound Level Meter Sonometre를 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 침묵 그룹
침묵 그룹(그룹 S, n=35) 환자는 마취 유도 동안 독립적인 마취과의사로부터 환자의 귀에 귀마개를 착용받았고 기관관 발관 직전에 귀마개를 제거했습니다. 각 측정 동안 CEL-480 Sound Level Meter Soometer를 사용하여 소음 수준 기록을 수행했습니다. |
소음 수준 기록은 CEL-480 Sound Level Meter Sonometre를 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
독립적인 마취의는 마취 유도 동안 귀마개를 환자의 귀에 꽂았고 귀마개는 기관관 발관 직전에 제거되었습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 노이즈 그룹
소음 그룹(그룹 N, n=35) 환자는 주변 수술실 소음에 노출되었습니다. 소음 수준 기록은 CEL-480 Sound Level Meter Sonometre를 사용하여 수행되었습니다. 수술 후, 응급 섬망(ED)은 소아 마취 응급 섬망(PAED) 점수 ≥ 10으로 평가되었습니다. |
소음 수준 기록은 CEL-480 Sound Level Meter Sonometre를 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
환자는 주변 수술실 소음에 노출되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후, 응급 섬망(ED)은 소아 마취 응급 섬망으로 평가되었습니다.
기간: 수술 후 15분
|
소아 마취 출현 섬망 점수는 수술 후 15분에 평가되었습니다.
|
수술 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TUTF-GOKAEK 2013/147
- TUTF-GOKAEK (기재: Local Ethic)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .