Onko musiikki lasten anestesian ruokaa?
maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ryhmä M (n=35) sovelsi CD-soitinta ja ryhmä S (n=35) sai riippumattoman anestesiologin korvatulpat potilaiden korviin.
Ryhmä N (n=35) altistuu ympäröivälle leikkaussalin melulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui sataviisi ASA I-II -riskiryhmissä olevaa vatsaleikkaukseen suunniteltua lapsipotilasta.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ryhmä M (n=35) sovelsi CD-soitinta ja ryhmä S (n=35) sai riippumattoman anestesiologin korvatulpat potilaiden korviin.
Ryhmä N (n=35) altistuu ympäröivälle leikkaussalin melulle.
Ennen leikkausta lasten ahdistustasot mitattiin M-YPAS:lla leikkaussalissa.
Syke (HR) ja keskivaltimonpaine (MAP) rekisteröitiin 30 minuutin välein leikkauksen loppuun, leikkauksen loppuun ja leikkauksen jälkeen.
Jokaisen mittauksen aikana tehtiin melutason tallennuksia sonometrillä.
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Score (PEAD) arvioitiin ekstuboinnin jälkeen, leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan elektiiviseen vatsaleikkaukseen suunniteltujen potilaiden odotettu leikkausaika 60-120 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli kognitiivisia häiriöitä, kliinisesti ilmeistä kuulon heikkenemistä, krooninen sairaus, hätäleikkaus ja epävakaat sairaudet, jotka vaativat tehohoitoon pääsyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmän (ryhmä M, n=35) potilaat käyttivät CD-soitinta.
Tutkimusta varten valmistettiin yksi CD, jossa oli 5 lastenlaulua (klassista musiikkia).
CD-soitin avattiin anestesian induktion aikana ja jatkui leikkauksen jälkeiseen 15 minuuttiin
|
CD-soitin avattiin anestesian induktion aikana ja jatkui leikkauksen jälkeiseen 15 minuuttiin
Muut nimet:
Melutason tallennukset suoritettiin käyttämällä CEL-480 Sound Level Meter Sonometriä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Hiljainen ryhmä
hiljaisuusryhmän (ryhmä S, n=35) potilaat saivat riippumaton anestesiologi laittoi korvatulpat potilaiden korviin anestesian induktion aikana ja korvatulpat poistettiin välittömästi ennen henkitorven putken ekstubaatiota. Jokaisen mittauksen aikana suoritettiin melutason tallennuksia käyttämällä CEL-480 Sound Level Meter Sonometriä. |
Melutason tallennukset suoritettiin käyttämällä CEL-480 Sound Level Meter Sonometriä.
Muut nimet:
riippumaton anestesiologi asetti korvatulpan potilaiden korviin anestesian induktion aikana ja korvatulppa poistettiin välittömästi ennen henkitorven putken ekstubaatiota.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Meluryhmä
meluryhmän (ryhmä N, n=35) potilaat altistettiin ympäröivälle leikkaussalin melulle. Melutason tallennukset suoritettiin käyttämällä CEL-480 Sound Level Meter Sonometre -laitetta. Leikkauksen jälkeen Emergence Delirium (ED) arvioitiin lasten anestesia-ilmiödeliriumin (PAED) pisteeksi ≥ 10. |
Melutason tallennukset suoritettiin käyttämällä CEL-480 Sound Level Meter Sonometriä.
Muut nimet:
potilaat altistuvat ympäröivälle leikkaussalin melulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen Emergence Delirium (ED) arvioitiin lasten anestesiaanestesiaan liittyväksi deliriumiksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Score arvioitiin leikkauksen jälkeen 15 minuuttia.
|
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-GOKAEK 2013/147
- TUTF-GOKAEK (REKISTERÖINTI: Local Ethic)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .