고정 단계 환자의 운동 영상에 기반한 뉴로피드백 재활 (REMINARY)
2018년 10월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연령이 증가함에 따라 운동 장애의 유병률이 증가함에 따라 신체 제한의 영향을 받는 인구의 비율은 2050년에는 3명 중 1명이 60세 이상(2005년 5명 중 1명, INSEE, 예상).
회복 시간 단축 및/또는 운동 장애 개선 개선 가능성은 오늘날 공중 보건 문제입니다.
혁신적인 운동 영상 재활 기술을 사용하여 새로운 치료 도구를 개발할 수 있는 가능성은 특정 장애에 맞게 조정되고 환자의 성능과 관련하여 개인화되고 치료사와 연속적으로 재활을 제공할 수 있는 기회입니다.
이 연구 프로젝트에서 우리는 뇌-컴퓨터 인터페이스가 있는 운동 영상에 기반한 뉴로피드백 재활(EEG)의 원리를 사용할 것입니다.
피드백은 치료용 비디오 게임으로 구성됩니다. 여기에서는 10명의 건강한 피험자, 10명의 근위축성 측삭 경화증 환자 및 10명의 어깨 위쪽 수술 환자를 대상으로 이러한 접근 방식의 실행 가능성을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
연락하다:
- Jean Christophe CORVOL, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
관련된 3개 모집단에 공통:
- 남녀 환자 또는 피험자;
- 연령: 18-70세;
- 서면 동의 능력;
건강 보험.
가) SLA:
- 진단 당시 근위축성 측삭 경화증 환자(El Escorial 기준에 따라 정의됨: 가능, 개연성 또는 확실함);
강제 폐활량(FVC)의 백분율 ≥ 연령, 성별 및 크기에 대한 예측 값의 65%.
b) 어깨 외상 후 환자: 예정된 어깨 수술을 받은 환자. c) 건강한 대상.
제외 기준:
- 치매(MMSE 점수 <24/30)
- 효과적인 피임을 하지 않는 임신 또는 환자.
- 운동 장애 또는 실험 패러다임을 올바르게 실현할 수 없는 무능력으로 이어지는 기타 신경학적, 정신과적 또는 정형외과적 질병: 상지의 움직임에 대한 평가 방해, 움직임의 정신적 이미지를 실현할 수 없는 능력.
- 컴퓨터 화면을 제대로 볼 수 없는 시각 장애.
- 간질 또는 활동성 간질의 병력.
- MRI에 대한 금기: 심장 또는 신경 시뮬레이터, 강자성 수술 클립, 임플란트 및 금속 물체, 안내 이물, 밀실 공포증
- 권리와 자유의 박탈에 대한 후견, 신탁 관리 또는 기타 행정적 또는 사법적 조치를 받는 사람
- 다른 중재적 연구의 배제 기간에 있거나 다른 중재적 연구 또는 치료적 시도에 참여하는 피험자
- 또 다른 심각한 진행성 병리학의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 게임을 이용한 뉴로피드백 재활
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비디오 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성능
기간: 1주차
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게임 내 아바타의 총 변위
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 활동
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주차
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진동 활동의 진폭
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1, 2, 3, 4, 5, 6주차
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기능성 뇌 MRI
기간: 1주와 6주
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굵은 신호
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1주와 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K170502J
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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