Реабилитация нейробиоуправления на основе двигательной визуализации у пациентов в фазе иммобилизации (REMINARY)
10 октября 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Поскольку распространенность двигательных нарушений увеличивается с возрастом, доля населения, страдающего от физических ограничений, вероятно, увеличится в ближайшие годы, учитывая, что каждый третий человек будет старше 60 лет в 2050 г. (по сравнению с каждым пятым в 2005 г., INSEE). проекции).
Возможность сокращения времени восстановления и/или улучшения улучшения моторного дефицита сегодня является проблемой общественного здравоохранения.
Возможность разработки новых терапевтических инструментов с использованием инновационных технологий реабилитации с визуализацией движений — это возможность предложить реабилитацию, адаптированную к конкретным расстройствам, персонализированную в зависимости от состояния пациента и в непрерывном сотрудничестве с терапевтом.
В этом исследовательском проекте мы будем использовать принцип нейробиоуправления (ЭЭГ), основанный на визуализации движений с интерфейсом мозг-компьютер.
Обратная связь будет состоять из терапевтических видеоигр. Здесь мы проверим осуществимость такого подхода на 10 здоровых субъектах, 10 пациентах с боковым амиотрофическим склерозом и 10 пациентах с операцией на верхнем плече.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Контакт:
- Jean Christophe CORVOL, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Общие для 3 затронутых групп населения:
- пациенты или субъекты обоих полов;
- возраст: 18-70 лет;
- возможность дать согласие в письменной форме;
Медицинская страховка.
а) СУО:
- больные боковым амиотрофическим склерозом (определяемым по критериям Эль-Эскориала: возможный, вероятный или определенный) на момент постановки диагноза;
Процент форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) ≥ 65% от прогнозируемого значения для возраста, пола и размера.
б) Пациенты после травмы плеча: пациенты с плановой операцией на плече. в) Здоровые субъекты.
Критерий исключения:
- Деменция (оценка по шкале MMSE <24/30)
- Беременность или отсутствие у пациента эффективной контрацепции.
- Другое неврологическое, психиатрическое или ортопедическое заболевание, ведущее к двигательной недостаточности или неспособности правильно реализовать экспериментальную парадигму: нарушение оценки движений верхней конечности, неспособность реализовать мысленные образы движения.
- Нарушение зрения, приводящее к невозможности нормального просмотра экрана компьютера.
- История эпилепсии или активной эпилепсии.
- Противопоказания к МРТ: имитатор сердца или нейронов, ферромагнитные хирургические клипсы, имплантаты и металлические предметы, внутриглазные инородные тела, клаустрофобия
- Лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной административной или судебной мерой лишения прав и свобод
- Субъект в период исключения из другого интервенционного исследования или участвует в любом другом интервенционном исследовании или терапевтическом испытании.
- Наличие другой тяжелой прогрессирующей патологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейробиоуправление с помощью видеоигр
|
Видеоигры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектакль
Временное ограничение: неделя 1
|
полное смещение аватара в игре
|
неделя 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электроэнцефалографическая активность
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
|
амплитуда колебательной активности
|
1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
|
|
функциональная МРТ головного мозга
Временное ограничение: 1 и 6 неделя
|
ЖИРНЫЙ сигнал
|
1 и 6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K170502J
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .