Rééducation par neurofeedback basée sur l'imagerie motrice chez les patients en phase d'immobilisation (REMINARY)
10 octobre 2018 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La prévalence du handicap moteur augmentant avec l'âge, la proportion de la population touchée par des limitations physiques devrait augmenter dans les années à venir, sachant qu'une personne sur trois aura plus de 60 ans en 2050 (contre une sur cinq en 2005, INSEE projections).
La possibilité de réduire le temps de récupération et/ou d'améliorer l'amélioration des déficits moteurs est aujourd'hui un enjeu de santé publique.
La possibilité de développer de nouveaux outils thérapeutiques utilisant des technologies innovantes de rééducation par imagerie motrice est une opportunité pour proposer une rééducation adaptée à des pathologies spécifiques, personnalisée en fonction des performances du patient, et en continuité avec le thérapeute.
Dans ce projet de recherche, nous utiliserons le principe de la rééducation par neurofeedback (EEG) basée sur l'imagerie motrice avec une interface cerveau-ordinateur.
Le retour d'expérience consistera en des jeux vidéo thérapeutiques. Ici, nous testerons la faisabilité d'une telle approche chez 10 sujets sains, 10 patients atteints de sclérose latérale amyotrophique et 10 patients opérés de l'épaule supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- Recrutement
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Contact:
- Jean Christophe CORVOL, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Commun aux 3 populations concernées :
- patients ou sujets des deux sexes;
- âge : 18-70 ans ;
- capacité à donner son consentement par écrit;
Assurance santé.
a) SLA :
- les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (définie selon les critères El Escorial : possible, probable ou certain), au moment du diagnostic ;
Pourcentage de capacité vitale forcée (CVF) ≥ 65 % de la valeur prédite pour l'âge, le sexe et la taille.
b) Patients après un traumatisme de l'épaule : patients avec chirurgie programmée de l'épaule. c) Sujets sains.
Critère d'exclusion:
- Démence (score MMSE <24/30)
- Grossesse ou patiente n'ayant pas de contraception efficace.
- Autre pathologie neurologique, psychiatrique ou orthopédique entraînant un handicap moteur ou une incapacité à réaliser correctement le paradigme expérimental : interférence avec l'évaluation des mouvements du membre supérieur, incapacité à réaliser l'imagerie mentale du mouvement.
- Déficience visuelle entraînant une incapacité à voir correctement l'écran de l'ordinateur.
- Antécédents d'épilepsie ou d'épilepsie active.
- Contre-indication à l'IRM : simulateur cardiaque ou neuronal, pinces chirurgicales ferromagnétiques, implants et objets métalliques, corps étrangers intraoculaires, claustrophobie
- Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire privative de droits et de liberté
- Sujet en période d'exclusion d'une autre recherche interventionnelle ou participant à toute autre recherche interventionnelle ou essai thérapeutique
- Présence d'une autre pathologie évolutive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation en neurofeedback avec les jeux vidéo
|
Jeux vidéo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance
Délai: Semaine 1
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déplacement total de l'avatar dans le jeu
|
Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité d'électroencéphalographie
Délai: semaine 1, 2, 3, 4, 5 et 6
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amplitude de l'activité oscillatoire
|
semaine 1, 2, 3, 4, 5 et 6
|
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IRM cérébrale fonctionnelle
Délai: semaine 1 et 6
|
Signal GRAS
|
semaine 1 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K170502J
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .