Riabilitazione del neurofeedback basata sull'imaging motorio nei pazienti nella fase di immobilizzazione (REMINARY)
10 ottobre 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Poiché la prevalenza della disabilità motoria aumenta con l'età, la percentuale di popolazione affetta da limitazioni fisiche è destinata ad aumentare nei prossimi anni, considerando che una persona su tre avrà più di 60 anni nel 2050 (rispetto a una persona su cinque nel 2005, INSEE proiezioni).
La possibilità di ridurre i tempi di recupero e/o migliorare il miglioramento dei deficit motori è oggi un problema di salute pubblica.
La possibilità di sviluppare nuovi strumenti terapeutici utilizzando tecnologie riabilitative innovative per immagini motorie è un'opportunità per offrire una riabilitazione adeguata a disturbi specifici, personalizzata in relazione alle prestazioni del paziente e in continuità con il terapeuta.
In questo progetto di ricerca, utilizzeremo il principio della riabilitazione del neurofeedback (EEG) basato sull'imaging motorio con un'interfaccia cervello-computer.
Il feedback consisterà in videogiochi terapeutici. Qui testeremo la fattibilità di tale approccio in 10 soggetti sani, 10 pazienti con sclerosi laterale amiotrofica e 10 pazienti con chirurgia della spalla superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Contatto:
- Jean Christophe CORVOL, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Comune alle 3 popolazioni interessate:
- pazienti o soggetti di entrambi i sessi;
- età: 18-70 anni;
- capacità di prestare il consenso per iscritto;
Assicurazione sanitaria.
a) SLA:
- pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (definita secondo i criteri di El Escorial: possibile, probabile o certa), al momento della diagnosi;
Percentuale di capacità vitale forzata (FVC) ≥ 65% del valore previsto per età, sesso e corporatura.
b) Pazienti dopo un trauma alla spalla: pazienti con intervento programmato alla spalla. c) Soggetti sani.
Criteri di esclusione:
- Demenza (punteggio MMSE <24/30)
- Gravidanza o paziente che non ha una contraccezione efficace.
- Altre malattie neurologiche, psichiatriche o ortopediche che portano a un handicap motorio o all'incapacità di realizzare correttamente il paradigma sperimentale: interferenza con la valutazione dei movimenti dell'arto superiore, incapacità di realizzare l'immaginazione mentale del movimento.
- Compromissione della vista con conseguente incapacità di visualizzare correttamente lo schermo del computer.
- Storia di epilessia o epilessia attiva.
- Controindicazione alla risonanza magnetica: simulatore cardiaco o neuronale, clip chirurgiche ferromagnetiche, impianti e oggetti metallici, corpi estranei intraoculari, claustrofobia
- Persone sotto tutela, amministrazione fiduciaria o qualsiasi altra misura amministrativa o giudiziaria di privazione dei diritti e della libertà
- Soggetto nel periodo di esclusione di un'altra ricerca interventistica o che partecipa a qualsiasi altra ricerca interventistica o sperimentazione terapeutica
- Presenza di un'altra grave patologia progressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riabilitazione del neurofeedback con i videogiochi
|
Videogiochi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazione
Lasso di tempo: settimana 1
|
spostamento totale dell'avatar all'interno del gioco
|
settimana 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attività elettroencefalografica
Lasso di tempo: settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
|
ampiezza dell'attività oscillatoria
|
settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
|
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RM cerebrale funzionale
Lasso di tempo: settimana 1 e 6
|
Segnale GRASSETTO
|
settimana 1 e 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K170502J
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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