Neurofeedback-rehabilitering baserad på motorisk avbildning hos patienter i immobiliseringsfasen (REMINARY)
10 oktober 2018 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eftersom förekomsten av motorisk funktionsnedsättning ökar med åldern kommer sannolikt andelen av befolkningen som drabbas av fysiska begränsningar att öka under de kommande åren, med tanke på att en av tre personer kommer att vara över 60 år 2050 (jämfört med en av fem 2005, INSEE projektioner).
Möjligheten att minska återhämtningstiden och/eller förbättra förbättringen av motoriska underskott är idag en folkhälsofråga.
Möjligheten att utveckla nya terapeutiska verktyg med hjälp av innovativa motoriska rehabiliteringstekniker är en möjlighet att erbjuda rehabilitering anpassad till specifika störningar, anpassad i förhållande till patientens prestation och i kontinuitet med terapeuten.
I detta forskningsprojekt kommer vi att använda principen för neurofeedback-rehabilitering (EEG) baserad på motorisk bildbehandling med ett hjärn-dator-gränssnitt.
Feedback kommer att bestå av terapeutiska videospel. Här kommer vi att testa genomförbarheten av ett sådant tillvägagångssätt i 10 friska försökspersoner, 10 patienter med amyotrofisk lateral skleros och 10 patienter med uppelaxeloperation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Kontakt:
- Jean Christophe CORVOL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gemensamt för de tre berörda populationerna:
- patienter eller försökspersoner av båda könen;
- ålder: 18-70 år;
- förmåga att ge skriftligt samtycke;
Hälsoförsäkring.
a) SLA:
- patienter med amyotrofisk lateralskleros (definierad enligt El Escorial-kriterierna: möjlig, trolig eller bestämd), vid tidpunkten för diagnos;
Andel forcerad vitalkapacitet (FVC) ≥ 65 % av det förutsagda värdet för ålder, kön och storlek.
b) Patienter efter ett axeltrauma: patienter med planerad axeloperation. c) Friska ämnen.
Exklusions kriterier:
- Demens (MMSE-poäng <24/30)
- Graviditet eller patient som inte har ett effektivt preventivmedel.
- Andra neurologiska, psykiatriska eller ortopediska sjukdomar som leder till ett motoriskt handikapp eller en oförmåga att korrekt realisera det experimentella paradigmet: störa utvärderingen av rörelserna i den övre extremiteten, oförmåga att realisera rörelsens mentala bildspråk.
- Synnedsättning som resulterar i oförmåga att se datorskärmen korrekt.
- Historik av epilepsi eller aktiv epilepsi.
- Kontraindikation för MRT: hjärt- eller neuronsimulator, ferromagnetiska kirurgiska klämmor, implantat och metallföremål, intraokulära främmande kroppar, klaustrofobi
- Personer under förmynderskap, förvaltarskap eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd för berövande av rättigheter och frihet
- Försöksperson under uteslutningsperioden för annan interventionell forskning eller deltagande i någon annan interventionell forskning eller terapeutisk prövning
- Närvaro av en annan allvarlig progressiv patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurofeedback-rehabilitering med tv-spel
|
Videospel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda
Tidsram: vecka 1
|
total förskjutning för avataren i spelet
|
vecka 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elektroencefalografiaktivitet
Tidsram: vecka 1, 2, 3, 4, 5 och 6
|
amplituden av den oscillerande aktiviteten
|
vecka 1, 2, 3, 4, 5 och 6
|
|
funktionell hjärn-MR
Tidsram: vecka 1 och 6
|
FET signal
|
vecka 1 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2018
Första postat (Faktisk)
4 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K170502J
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .