Motoriseen kuvantamiseen perustuva neurofeedback-kuntoutus potilailla immobilisaatiovaiheessa (REMINARY)
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Koska motorisen vajaatoiminnan esiintyvyys lisääntyy iän myötä, fyysisten rajoitusten kohtaaman väestön osuus todennäköisesti kasvaa tulevina vuosina, kun otetaan huomioon, että joka kolmas ihminen on yli 60-vuotias vuonna 2050 (verrattuna joka viides vuonna 2005, INSEE ennusteet).
Mahdollisuus lyhentää toipumisaikaa ja/tai parantaa motoristen vajavuuksien paranemista on nykyään kansanterveyskysymys.
Mahdollisuus kehittää uusia terapeuttisia työkaluja innovatiivisten motorisen kuvantamisen kuntoutustekniikoiden avulla on mahdollisuus tarjota tiettyihin häiriöihin mukautettua kuntoutusta, joka on räätälöity suhteessa potilaan suorituskykyyn ja jatkuu terapeutin kanssa.
Tässä tutkimusprojektissa käytämme neurofeedback-kuntoutuksen (EEG) periaatetta, joka perustuu motoriseen kuvantamiseen aivo-tietokone-rajapinnalla.
Palaute koostuu terapeuttisista videopeleistä. Testaamme tässä tällaisen lähestymistavan toteutettavuutta 10 terveellä henkilöllä, 10 potilaalla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi, ja 10 potilaalla, joilla on olkapääleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Christophe CORVOL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteistä kolmelle kyseiselle väestölle:
- molempien sukupuolten potilaat tai kohteet;
- ikä: 18-70 vuotta;
- kyky antaa suostumus kirjallisesti;
Terveysvakuutus.
a) Palvelutasosopimus:
- potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (määritelty El Escorial-kriteerien mukaan: mahdollinen, todennäköinen tai selvä) diagnoosin ajankohtana;
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) prosenttiosuus ≥ 65 % iän, sukupuolen ja koon ennustetusta arvosta.
b) Potilaat olkapäävamman jälkeen: potilaat, joille on suunniteltu olkapääleikkaus. c) Terveet aiheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia (MMSE-pisteet <24/30)
- Raskaus tai potilas, jolla ei ole tehokasta ehkäisyä.
- Muu neurologinen, psykiatrinen tai ortopedinen sairaus, joka johtaa motoriseen vammaan tai kyvyttömyyteen toteuttaa kokeellista paradigmaa oikein: häiritsee yläraajan liikkeiden arviointia, kyvyttömyys toteuttaa liikkeen henkistä mielikuvaa.
- Näkövamma, joka johtaa kyvyttömyyteen nähdä tietokoneen näyttöä kunnolla.
- Aiempi epilepsia tai aktiivinen epilepsia.
- MRI:n vasta-aihe: sydämen tai hermosolujen simulaattori, ferromagneettiset kirurgiset klipsit, implantit ja metalliesineet, silmänsisäiset vieraat esineet, klaustrofobia
- Henkilöt, jotka ovat holhouksen, edunvalvojan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen oikeuksien ja vapauden menetyksen alaisena
- Toisen interventiotutkimuksen poissulkujakson kohteena tai johonkin muuhun interventiotutkimukseen tai terapeuttiseen tutkimukseen osallistuva
- Toisen vakavan etenevän patologian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback-kuntoutus videopeleillä
|
Videopelit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitys
Aikaikkuna: viikko 1
|
Avatarin täydellinen siirtymä pelin sisällä
|
viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektroenkefalografian aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
värähtelevän aktiivisuuden amplitudi
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
|
toiminnallinen aivojen MRI
Aikaikkuna: viikko 1 ja 6
|
ROHKEA signaali
|
viikko 1 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170502J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .