Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja neurofeedback oparta na obrazowaniu ruchowym u pacjentów w fazie unieruchomienia (REMINARY)

10 października 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ponieważ częstość występowania upośledzeń ruchowych wzrasta wraz z wiekiem, odsetek populacji dotkniętej ograniczeniami fizycznymi prawdopodobnie wzrośnie w nadchodzących latach, biorąc pod uwagę, że jedna osoba na trzy będzie miała ponad 60 lat w 2050 r. projekcje). Możliwość skrócenia czasu rekonwalescencji i/lub poprawy poprawy deficytów ruchowych jest dziś problemem zdrowia publicznego. Możliwość wypracowania nowych narzędzi terapeutycznych z wykorzystaniem innowacyjnych technologii obrazowania motorycznego rehabilitacji to szansa na zaoferowanie rehabilitacji dostosowanej do konkretnych zaburzeń, spersonalizowanej w stosunku do możliwości pacjenta i w ciągłości z terapeutą. W tym projekcie badawczym wykorzystamy zasadę rehabilitacji neurofeedback (EEG) opartej na obrazowaniu motorycznym z interfejsem mózg-komputer. Informacje zwrotne będą składać się z terapeutycznych gier wideo. Tutaj przetestujemy wykonalność takiego podejścia u 10 zdrowych osób, 10 pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym i 10 pacjentów po operacji górnego barku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Kontakt:
          • Jean Christophe CORVOL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wspólne dla 3 omawianych populacji:

  • pacjenci lub osobniki obu płci;
  • wiek: 18-70 lat;
  • możliwość wyrażenia zgody na piśmie;

  • Ubezpieczenie zdrowotne.

    a) Gwarancja jakości:

  • pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym (zdefiniowanym według kryteriów El Escorial: możliwe, prawdopodobne lub określone) w momencie rozpoznania;

  • Odsetek natężonej pojemności życiowej (FVC) ≥ 65% wartości przewidywanej dla wieku, płci i wzrostu.

    b) Pacjenci po urazie barku: pacjenci po planowej operacji barku. c) Osoby zdrowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja (wynik MMSE <24/30)
  • Ciąża lub pacjentka nie mająca skutecznej antykoncepcji.
  • Inna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub ortopedyczna prowadząca do upośledzenia motorycznego lub niezdolności do prawidłowej realizacji paradygmatu eksperymentalnego: zakłócenie oceny ruchów kończyny górnej, niezdolność do wyobrażenia sobie mentalnego obrazu ruchu.
  • Upośledzenie wzroku powodujące niemożność prawidłowego oglądania ekranu komputera.
  • Historia padaczki lub aktywnej padaczki.
  • Przeciwwskazania do MRI: symulator serca lub neuronów, ferromagnetyczne klipsy chirurgiczne, implanty i przedmioty metalowe, ciała obce wewnątrzgałkowe, klaustrofobia
  • Osoby objęte kuratelą, kuratelą lub innym administracyjnym lub sądowym środkiem pozbawienia praw i wolności
  • Uczestnik w okresie wykluczenia z innego badania interwencyjnego lub uczestniczący w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym lub próbie terapeutycznej
  • Obecność innej ciężkiej postępującej patologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja neurofeedback z grami wideo
Urządzenie: Gry wideo
Gry wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność
Ramy czasowe: tydzień 1
całkowite przemieszczenie awatara w grze
tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działalność elektroencefalograficzna
Ramy czasowe: tydzień 1, 2, 3, 4, 5 i 6
amplituda aktywności oscylacyjnej
tydzień 1, 2, 3, 4, 5 i 6
funkcjonalny MRI mózgu
Ramy czasowe: tydzień 1 i 6
BOLD sygnał
tydzień 1 i 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K170502J

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj