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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03545763
고혈압 조절 평가 - 사회적 결정요인의 영향 (ECHOES)
2024년 4월 16일 업데이트: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
이 연구는 Medicaid의 대규모 전국적 확장이 고혈압 발병률, 선별 검사, 치료 및 관리에 미치는 영향을 평가합니다.
건강의 사회적 결정요인은 중재자로 평가되며, Medicaid를 확장한 주와 확장하지 않은 주를 비교하는 것도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
ACA(Affordable Care Act)는 연방 빈곤 수준(FPL)의 138% 이하 소득자에게 Medicaid 자격을 확대하는 것을 포함하여 취약 계층을 위한 의료 서비스를 개선하기 위한 여러 조항을 제정했습니다.
확장이 필요하지 않았기 때문에 2018년 3월 기준으로 32개 주(및 컬럼비아 특별구)는 확장을 시행했고 18개 주는 시행하지 않았습니다.
모의 모델은 ACA가 고혈압 환자의 건강 결과를 개선하고 불균형을 줄일 것이라고 예측했지만 실제 변화는 아직 없습니다.
또한 1차 진료 환경에서 건강의 사회적 결정 요인(SDH)을 추적하고 활용하는 데 새로운 관심이 있지만 현재 이 정보가 특히 건강 보험 가용성의 변경과 관련하여 고혈압(HTN) 치료에 어떤 영향을 미칠지에 대한 정보가 거의 없습니다.
이 연구는 ACA의 일부로 Medicaid를 확장한 주와 확장하지 않은 주를 비교하여 건강 보험이 HTN 발생률, 검사, 치료 및 관리에 미치는 영향에 대한 현재의 이해를 기반으로 하며 이러한 변화에 대한 SDH의 영향을 이해하고자 합니다.
조사관은 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다: 목표 1: ACA 전후의 Medicaid 확장 대 비확장 상태에서 HTN 발생률, 진단되지 않은 HTN의 유병률 및 HTN 선별 비율을 비교합니다.
목표 2: Medicaid 확장 대 ACA 전후의 비확장 상태에서 HTN 치료(예: 약물 사용) 및 관리(예: HTN 조절, 수축기 및 확장기 혈압 변화, HTN 조절과 관련된 위험 요인)를 비교합니다.
목표 3: ACA 이전에 지속적으로 보험에 가입했거나 보험에 가입하지 않은 환자에 비해 보험에 가입한 환자 사이의 HTN 발생률, 선별검사 및 치료 효과의 비율이 개인 수준 SDH(예: 인종, 민족)에 의해 조절되는 정도를 평가합니다. 확장 상태에서.
목표 4: 지역 사회 수준의 SDH(예: 이웃 인종 분리 및 박탈)와 HTN 발생, 선별, 치료 및 확장 상태에서 지속적으로 보험에 가입했거나 보험에 가입하지 않은 환자와 비교하여 보험에 가입한 환자 간의 상호 작용을 탐색합니다.
이 프로젝트의 결과는 정책 및 관행과 매우 관련이 있으며 취약한 인구를 위한 의료 서비스에 대한 접근을 보장하기 위해 미국 의료 시스템의 추가 개선을 알릴 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1939783
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network(ADVANCE) 커뮤니티 건강 정보 네트워크의 전자 건강 기록 데이터 내 적격 환자 연구
설명
포함 기준:
- 19-64세의 개입 및 통제 상태에 있는 환자
제외 기준:
- 19-64세 이외의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대한 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(개입 그룹)
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직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.
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비 Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대하지 않은 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(대조군)
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직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 발병률
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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EHR에서 다음 코드를 사용한 고혈압 진단 비율: ICD-9: 401.00-401.99,
402.00-405.99 또는 ICD-10: I10-I15.
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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진단되지 않은 고혈압
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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고혈압이지만 ICD-10 R03.0(즉, HTN이 없는 백의 증후군) 및 ICD-9를 포함하여 고혈압 진단이 내려지지 않은 이유를 문서화하는 데 사용할 수 있는 EHR 진단 코드에 진단이나 약물이 언급될 수 없습니다. 796.2(즉, HTN이 없는 혈압 상승).
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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고혈압 검진
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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EHR에 표시된 혈압 검진 비율
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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고혈압 치료
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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EHR에서 처방된 항고혈압 약물의 수
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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고혈압 관리
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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혈압 조절: 연령/위험(들)에 대한 정상 범위 내의 마지막 측정; 마지막 방문 시 백분율 Y/N, 값/마지막 측정 날짜
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보험 상태 및 보장 비율
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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EHR 데이터에서 파생된 건강 보험 상태는 기본적으로 각 방문에서 수집된 정보를 기반으로 합니다.
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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서비스 활용
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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전화, 개인 건강 기록 및 이메일을 통한 "전통적인" 대면 방문과 "비전통적인" 만남 및 커뮤니케이션의 수와 비율을 포함하여 활용되는 내부 서비스 유형
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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예방 서비스 수령
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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암 검진, 흡연 검진, 지질 검진, 당뇨병 검진, 비만 검진 횟수뿐만 아니라 전체 및 연간 청구된 모든 만남의 수
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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고혈압 관련 합병증
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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EHR 데이터에서 파생된 관련 합병증 및 질병 발생률
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .