- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545763
Verenpainetaudin hallinnan arviointi – sosiaalisten tekijöiden vaikutus (ECHOES)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Tämä tutkimus arvioi Medicaidin laajamittaisen kansallisen laajentamisen vaikutusta verenpainetaudin ilmaantuvuuteen, seulomiseen, hoitoon ja hallintaan.
Terveyden sosiaaliset tekijät arvioidaan moderaattoreina, ja myös Medicaidia laajentaneiden valtioiden ja osavaltioiden, jotka eivät laajentaneet, vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Affordable Care Act (ACA) sääti useita säännöksiä, joiden tarkoituksena on parantaa haavoittuvien väestöryhmien terveydenhuoltoa, mukaan lukien Medicaid-kelpoisuuden laajentaminen niihin, jotka ansaitsevat ≤ 138 % liittovaltion köyhyystasosta (FPL).
Koska laajennusta ei vaadittu, maaliskuussa 2018 32 osavaltiota (ja District of Columbia) toteutti laajennuksen ja 18 ei.
Simuloidut mallit ennustivat ACA:n parantavan terveystuloksia ja vähentävän verenpainepotilaiden eroja, mutta todellisia muutoksia ei ole vielä saatavilla.
Lisäksi on uutta kiinnostusta terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDH) seurantaan ja hyödyntämiseen perusterveydenhuollon ympäristössä, mutta tällä hetkellä on vain vähän tietoa siitä, miten nämä tiedot vaikuttavat hypertension (HTN) hoitoon, erityisesti sairausvakuutuksen saatavuuden muutoksiin liittyen.
Tämä tutkimus perustuu nykyiseen ymmärrykseen siitä, miten sairausvakuutus vaikuttaa HTN:n ilmaantumiseen, seulomiseen, hoitoon ja hoitoon vertaamalla Medicaidia osana ACA:ta laajentavia valtioita ja ei-laajentaneita, ja pyrkii ymmärtämään SDH:n vaikutusta näihin muutoksiin.
tutkijat käsittelevät seuraavia erityisiä tavoitteita: Tavoite 1: Vertaa HTN:n ilmaantuvuutta, diagnosoimattoman HTN:n esiintyvyyttä ja HTN-seulontamääriä Medicaid-laajenemisen ja ei-laajenemisen tiloissa ennen ja jälkeen ACA:n.
Tavoite 2: Vertaa HTN-hoitoa (esim. lääkkeiden käyttö) ja hallintaa (esim. HTN:n hallinta, systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos, HTN-hallintaan liittyvät riskitekijät) Medicaid-laajennuksessa verrattuna ei-laajenemistiloihin ennen ja jälkeen ACA:n.
Tavoite 3: Arvioi, missä määrin yksilötason SDH (esim. rotu, etninen tausta) hallitsee HTN:n ilmaantuvuutta, seulontaa ja hoidon tehokkuutta potilailla, jotka ovat saaneet vakuutuksen verrattuna jatkuvasti vakuutettujen tai vakuuttamattomiin, ennen ACA:ta, laajennustiloissa.
Tavoite 4: Tutki vuorovaikutusta yhteisön tason SDH:n (esim. naapuruston rotuerottelu ja deprivaatio) ja HTN:n ilmaantuvuuden, seulonnan, hoidon ja hoidon välillä niiden potilaiden keskuudessa, jotka ovat saaneet vakuutuksen suhteessa jatkuvasti vakuutettujen tai vakuuttamattomien potilaiden vuorovaikutukseen laajentumisvaltioissa.
Tämän projektin havainnot ovat erittäin tärkeitä politiikan ja käytännön kannalta, ja ne kertovat Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmän lisäparannuksista, joilla varmistetaan haavoittuvien väestöryhmien pääsy terveydenhuoltoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1939783
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutki kelvollisia potilaita sähköisten terveystietueiden tiedoista, jotka ovat peräisin Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) -yhteisön terveystietoverkosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio- ja kontrollitilassa olevat potilaat iältään 19-64 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat 19-64-vuotiaiden ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Medicaidin laajennusosavaltiot
Potilaat, jotka saavat hoitoa paikallisissa terveyskeskuksissa osavaltioissa, jotka laajensivat Medicaidia (interventioryhmä)
|
Suoraa puuttumista ei tapahdu, vaan muutoksen havainnointi perustuu siihen, laajensiko valtio Medicaidia vai ei
|
Muut kuin Medicaid-laajennusvaltiot
Potilaat, jotka saavat hoitoa paikallisissa terveyskeskuksissa osavaltioissa, jotka eivät laajentaneet Medicaidia (kontrolliryhmä)
|
Suoraa puuttumista ei tapahdu, vaan muutoksen havainnointi perustuu siihen, laajensiko valtio Medicaidia vai ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypertension esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Verenpainetaudin diagnoosin määrä käyttämällä seuraavia EHR-koodeja: ICD-9: 401.00-401.99,
402.00-405.99 tai ICD-10: I10-I15.
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Diagnosoimaton verenpainetauti
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
korkea verenpaine, mutta diagnoosia tai lääkkeitä ei voida merkitä EHR-diagnostiikkakoodeihin, joita voidaan käyttää dokumentoimaan, miksi verenpainetaudin diagnoosia ei tehty, mukaan lukien ICD-10 R03.0 (eli valkotakkin oireyhtymä ilman HTN:ää) ja ICD-9 796,2 (eli kohonnut verenpaine ilman HTN:ää).
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Hypertension seulonta
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
verenpaineseulonnan määrä EHR:ssä
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Hypertension hoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
EHR:ssä määrättyjen verenpainelääkkeiden määrä
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Hypertension hallinta
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
verenpaineen hallinta: viimeinen mitta iän/riskien normaalin alueella; prosentti Y/N viimeisellä käynnillä, arvo/viimeisen mittauksen päivämäärä
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakuutustilanne ja vakuutusmaksut
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Sairausvakuutuksen tila on johdettu EHR-tiedoista ja perustuu ensisijaisesti jokaisella käynnillä kerättyihin tietoihin
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Käytettyjen sisäisten palveluiden tyypit, mukaan lukien "perinteisten" kasvotusten käyntien lukumäärä ja suhde "epäperinteisiin" tapaamisiin ja viestintä puhelimitse, henkilökohtaisen sairauskertomuksen ja sähköpostin kautta
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Ennaltaehkäisevä huoltokuitti
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
kaikkien laskutettujen tapaamisten määrä kokonaisuutena ja vuosittain sekä syöpäseulonta-, tupakointi-, lipidiseulonta-, diabetes- ja liikalihavuusseulonta-
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Hypertensioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
komplikaatioiden ja sairauksien ilmaantuvuus EHR-tiedoista johdettuna
|
24 kuukautta ennen Medicaidin laajentamista vs. 24 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL136575 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Medicaidin laajennus
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiÄidin kuolema | Äidin vakava sairausYhdysvallat
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsValmisStressi | Lapsen kehitys | Perinataalinen masennus | Synnytystä edeltävä terveysriskikäyttäytyminenYhdysvallat
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Valmis
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalValmisYliaktiivinen virtsarakkoTaiwan
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAstraZeneca; University of CambridgeLopetettuLääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset | Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairausYhdistynyt kuningaskunta