Hodnocení kontroly hypertenze – vliv sociálních determinant (ECHOES)
16. dubna 2024 aktualizováno: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Tato studie hodnotí dopad rozsáhlého celostátního rozšíření Medicaidu na výskyt, screening, léčbu a management hypertenze.
Sociální determinanty zdraví budou hodnoceny jako moderátoři a bude hodnoceno i srovnání států, které rozšiřovaly Medicaid, se státy, které Medicaid nerozšířily.
Přehled studie
Detailní popis
Zákon o cenově dostupné péči (ACA) uzákonil několik ustanovení, jejichž cílem je zlepšit zdravotní péči pro zranitelné skupiny obyvatel, včetně rozšíření způsobilosti pro Medicaid na osoby s příjmem ≤ 138 % federální úrovně chudoby (FPL).
Vzhledem k tomu, že rozšíření nebylo vyžadováno, k březnu 2018 implementovalo rozšíření 32 států (a District of Columbia) a 18 nikoli.
Simulované modely předpovídaly, že ACA zlepší zdravotní výsledky a sníží rozdíly u pacientů s hypertenzí, ale skutečné změny zatím nejsou k dispozici.
Kromě toho existuje nový zájem o sledování a využívání sociálních determinant zdraví (SDH) v prostředí primární péče, ale v současné době je málo informací o tom, jak tyto informace ovlivní péči o hypertenzi (HTN), zejména v souvislosti se změnami dostupnosti zdravotního pojištění.
Tato studie bude vycházet ze současného chápání toho, jak zdravotní pojištění ovlivňuje incidenci, screening, léčbu a management HTN, a to srovnáním států, které rozšiřovaly Medicaid jako součást ACA a nerozšiřovaly jej, a snaží se porozumět vlivu SDH na tyto změny.
vyšetřovatelé se zaměří na následující specifické cíle: Cíl 1: Porovnat incidenci HTN, prevalenci nediagnostikované HTN a míru screeningu HTN u expanze Medicaid versus stavy bez expanze před a po ACA.
Cíl 2: Porovnat léčbu HTN (např. užívání léků) a management (např. kontrola HTN, změna systolického a diastolického krevního tlaku, rizikové faktory související s kontrolou HTN) u expanze Medicaidu se stavy bez expanze před a po ACA.
Cíl 3: Posoudit, do jaké míry je míra výskytu HTN, screeningu a účinnosti léčby mezi pacienty, kteří získali pojištění, oproti pacientům trvale pojištěným nebo nepojištěným, před ACA, zmírněna SDH na individuální úrovni (např. rasa, etnická příslušnost), v expanzních stavech.
Cíl 4: Prozkoumat interakci mezi SDH na úrovni komunity (např. rasová segregace a deprivace v sousedství) a výskytem, screeningem, léčbou a managementem HTN u pacientů, kteří získali pojištění ve srovnání s těmi, kteří byli nepřetržitě pojištěni nebo nepojištěni, ve státech expanze.
Poznatky z tohoto projektu budou mimořádně relevantní pro politiku a praxi a budou informovat o dalších zlepšeních v systému zdravotní péče v USA s cílem zajistit přístup ke zdravotní péči pro zranitelné skupiny obyvatel.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1939783
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studujte způsobilé pacienty v rámci dat elektronických zdravotních záznamů z komunitní zdravotnické informační sítě Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v intervenčních a kontrolních stavech ve věku 19-64 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo věkové rozmezí 19-64
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Medicaid Expansion States
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které rozšířily Medicaid (intervenční skupina)
|
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
|
|
Státy rozšíření mimo Medicaid
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které nešíří Medicaid (kontrolní skupina)
|
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypertenze
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Míry diagnostiky hypertenze pomocí následujících kódů v EHR: MKN-9: 401,00-401,99,
402,00-405,99 nebo ICD-10: I10-I15.
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Nediagnostikovaná hypertenze
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
vysoký krevní tlak, ale v diagnostických kódech EHR nelze zaznamenat žádnou diagnózu nebo léky, které lze použít k dokumentaci, proč nebyla stanovena diagnóza hypertenze, včetně MKN-10 R03.0 (tj. syndrom bílého pláště bez HTN) a MKN-9 796,2 (tj. zvýšený TK bez HTN).
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Screening hypertenze
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
rychlost screeningu krevního tlaku vyznačená v EHR
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Léčba hypertenze
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
počet antihypertenzních léků předepsaných v EHR
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Léčba hypertenze
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
kontrola krevního tlaku: poslední měření v rozmezí normálu pro věk/riziko(a); procento A/N při poslední návštěvě, hodnota/datum posledního měření
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav pojištění a sazby krytí
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Stav zdravotního pojištění je odvozen z údajů EHR a je primárně založen na informacích shromážděných při každé návštěvě
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Využití služby
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Typ používaných interních služeb včetně počtu a poměru „tradičních“ osobních návštěv vs. „netradičních“ setkání a komunikace prostřednictvím telefonu, osobních zdravotních záznamů a e-mailu
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Příjem z preventivního servisu
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
počet všech účtovaných setkání celkově a ročně, stejně jako počet screeningu rakoviny, screeningu kouření, screeningu lipidů, screeningu diabetu, screeningu obezity
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
|
Komplikace související s hypertenzí
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
výskyt souvisejících komplikací a onemocnění odvozených z dat EHR
|
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HL136575 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .