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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03545763
Bewertung der Bluthochdruckkontrolle – Wirkung sozialer Determinanten (ECHOES)
16. April 2024 aktualisiert von: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer groß angelegten, landesweiten Expansion von Medicaid auf die Inzidenz, das Screening, die Behandlung und das Management von Bluthochdruck.
Soziale Determinanten der Gesundheit werden als Moderatoren bewertet, und es wird auch ein Vergleich zwischen Staaten, die Medicaid erweitert haben, und Staaten, die Medicaid nicht erweitert haben, verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Affordable Care Act (ACA) erließ mehrere Bestimmungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung für gefährdete Bevölkerungsgruppen, einschließlich der Ausweitung der Medicaid-Berechtigung auf Personen mit einem Einkommen von ≤138 % der föderalen Armutsgrenze (FPL).
Da die Erweiterung nicht erforderlich war, haben bis März 2018 32 Bundesstaaten (und District of Columbia) die Erweiterung implementiert und 18 nicht.
Simulierte Modelle sagten voraus, dass die ACA die Gesundheitsergebnisse verbessern und Ungleichheiten für Patienten mit Bluthochdruck verringern würde, aber tatsächliche Änderungen sind noch nicht verfügbar.
Darüber hinaus besteht ein neues Interesse an der Verfolgung und Nutzung sozialer Determinanten der Gesundheit (SDH) in der Primärversorgung, aber es gibt derzeit nur wenige Informationen darüber, wie sich diese Informationen auf die Behandlung von Bluthochdruck (HTN) auswirken werden, insbesondere im Zusammenhang mit Änderungen bei der Verfügbarkeit von Krankenversicherungen.
Diese Studie baut auf dem aktuellen Verständnis darüber auf, wie sich die Krankenversicherung auf die Inzidenz, das Screening, die Behandlung und das Management von HTN auswirkt, indem sie Staaten vergleicht, die Medicaid im Rahmen des ACA erweitert haben, und versucht, den Einfluss von SDH auf diese Veränderungen zu verstehen.
Die Ermittler werden die folgenden spezifischen Ziele ansprechen: Ziel 1: Vergleich der HTN-Inzidenz, Prävalenz nicht diagnostizierter HTN und HTN-Screening-Raten bei Medicaid-Expansion versus Nicht-Expansion-Zuständen vor und nach der ACA.
Ziel 2: Vergleichen Sie die HTN-Behandlung (z. B. Medikamenteneinnahme) und das Management (z. B. HTN-Kontrolle, systolische und diastolische Blutdruckänderung, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der HTN-Kontrolle) bei der Medicaid-Expansion im Vergleich zu Zuständen ohne Expansion vor und nach der ACA.
Ziel 3: Bewertung des Ausmaßes, in dem die Raten der HTN-Inzidenz, des Screenings und der Behandlungswirksamkeit bei Patienten, die eine Versicherung abgeschlossen haben, im Vergleich zu Patienten, die kontinuierlich versichert oder nicht versichert sind, vor und nach ACA, durch SDH auf individueller Ebene (z. B. Rasse, ethnische Zugehörigkeit) moderiert werden. in Expansionszuständen.
Ziel 4: Untersuchen Sie die Wechselwirkung zwischen SDH auf Gemeindeebene (z. B. Rassentrennung und -benachteiligung in der Nachbarschaft) und HTN-Inzidenz, Screening, Behandlung und Management bei Patienten, die eine Versicherung abgeschlossen haben, im Vergleich zu denen, die kontinuierlich versichert oder nicht versichert waren, in Expansionsstaaten.
Die Ergebnisse dieses Projekts werden für Politik und Praxis äußerst relevant sein und weitere Verbesserungen im US-Gesundheitssystem anregen, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung für gefährdete Bevölkerungsgruppen sicherzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1939783
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Untersuchen Sie berechtigte Patienten innerhalb elektronischer Patientenakten aus dem Community-Gesundheitsinformationsnetzwerk Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in Interventions- und Kontrollstaaten im Alter von 19 bis 64 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten außerhalb der Altersspanne von 19-64
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid erweitert haben (Interventionsgruppe)
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Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht
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Nicht-Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid nicht erweitert haben (Kontrollgruppe)
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Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Raten der Hypertoniediagnose unter Verwendung der folgenden Codes in der EHR: ICD-9: 401.00-401.99,
402.00-405.99 oder ICD-10: I10-I15.
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Nicht diagnostizierter Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Bluthochdruck, aber keine Diagnose oder Medikamente können in den EHR-Diagnosecodes vermerkt werden, die verwendet werden können, um zu dokumentieren, warum keine Diagnose von Bluthochdruck gestellt wurde, einschließlich ICD-10 R03.0 (d. h. Weißkittel-Syndrom ohne HTN) und ICD-9 796,2 (d. h. erhöhter Blutdruck ohne HTN).
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Bluthochdruck-Screening
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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in der EHR markierte Rate des Blutdruck-Screenings
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Behandlung von Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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die Anzahl der in der EHR verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Hypertonie-Management
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Blutdruckkontrolle: letzte Maßnahme im normalen Bereich für Alter/Risiko(e); Prozent J/N beim letzten Besuch, Wert/Datum der letzten Maßnahme
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Versicherungsstatus und Deckungssummen
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Der Krankenversicherungsstatus wird aus EHR-Daten abgeleitet und basiert hauptsächlich auf Informationen, die bei jedem Besuch gesammelt werden
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Service-Nutzung
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Art der genutzten internen Dienste, einschließlich Anzahl und Verhältnis von „traditionellen“ persönlichen Besuchen gegenüber „nicht traditionellen“ Begegnungen und Kommunikation per Telefon, persönlicher Krankenakte und E-Mail
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Präventiver Service-Beleg
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Anzahl aller abgerechneten Begegnungen insgesamt und jährlich, sowie Anzahl der Krebsvorsorgeuntersuchungen, Raucheruntersuchungen, Lipiduntersuchungen, Diabetesuntersuchungen, Adipositasuntersuchungen
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Komplikationen im Zusammenhang mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Inzidenz verwandter Komplikationen und Krankheiten, die aus EHR-Daten abgeleitet werden
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24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL136575 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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