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Bewertung der Bluthochdruckkontrolle – Wirkung sozialer Determinanten (ECHOES)

16. April 2024 aktualisiert von: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer groß angelegten, landesweiten Expansion von Medicaid auf die Inzidenz, das Screening, die Behandlung und das Management von Bluthochdruck. Soziale Determinanten der Gesundheit werden als Moderatoren bewertet, und es wird auch ein Vergleich zwischen Staaten, die Medicaid erweitert haben, und Staaten, die Medicaid nicht erweitert haben, verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Affordable Care Act (ACA) erließ mehrere Bestimmungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung für gefährdete Bevölkerungsgruppen, einschließlich der Ausweitung der Medicaid-Berechtigung auf Personen mit einem Einkommen von ≤138 % der föderalen Armutsgrenze (FPL). Da die Erweiterung nicht erforderlich war, haben bis März 2018 32 Bundesstaaten (und District of Columbia) die Erweiterung implementiert und 18 nicht. Simulierte Modelle sagten voraus, dass die ACA die Gesundheitsergebnisse verbessern und Ungleichheiten für Patienten mit Bluthochdruck verringern würde, aber tatsächliche Änderungen sind noch nicht verfügbar. Darüber hinaus besteht ein neues Interesse an der Verfolgung und Nutzung sozialer Determinanten der Gesundheit (SDH) in der Primärversorgung, aber es gibt derzeit nur wenige Informationen darüber, wie sich diese Informationen auf die Behandlung von Bluthochdruck (HTN) auswirken werden, insbesondere im Zusammenhang mit Änderungen bei der Verfügbarkeit von Krankenversicherungen. Diese Studie baut auf dem aktuellen Verständnis darüber auf, wie sich die Krankenversicherung auf die Inzidenz, das Screening, die Behandlung und das Management von HTN auswirkt, indem sie Staaten vergleicht, die Medicaid im Rahmen des ACA erweitert haben, und versucht, den Einfluss von SDH auf diese Veränderungen zu verstehen. Die Ermittler werden die folgenden spezifischen Ziele ansprechen: Ziel 1: Vergleich der HTN-Inzidenz, Prävalenz nicht diagnostizierter HTN und HTN-Screening-Raten bei Medicaid-Expansion versus Nicht-Expansion-Zuständen vor und nach der ACA. Ziel 2: Vergleichen Sie die HTN-Behandlung (z. B. Medikamenteneinnahme) und das Management (z. B. HTN-Kontrolle, systolische und diastolische Blutdruckänderung, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der HTN-Kontrolle) bei der Medicaid-Expansion im Vergleich zu Zuständen ohne Expansion vor und nach der ACA. Ziel 3: Bewertung des Ausmaßes, in dem die Raten der HTN-Inzidenz, des Screenings und der Behandlungswirksamkeit bei Patienten, die eine Versicherung abgeschlossen haben, im Vergleich zu Patienten, die kontinuierlich versichert oder nicht versichert sind, vor und nach ACA, durch SDH auf individueller Ebene (z. B. Rasse, ethnische Zugehörigkeit) moderiert werden. in Expansionszuständen. Ziel 4: Untersuchen Sie die Wechselwirkung zwischen SDH auf Gemeindeebene (z. B. Rassentrennung und -benachteiligung in der Nachbarschaft) und HTN-Inzidenz, Screening, Behandlung und Management bei Patienten, die eine Versicherung abgeschlossen haben, im Vergleich zu denen, die kontinuierlich versichert oder nicht versichert waren, in Expansionsstaaten. Die Ergebnisse dieses Projekts werden für Politik und Praxis äußerst relevant sein und weitere Verbesserungen im US-Gesundheitssystem anregen, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung für gefährdete Bevölkerungsgruppen sicherzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1939783

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Untersuchen Sie berechtigte Patienten innerhalb elektronischer Patientenakten aus dem Community-Gesundheitsinformationsnetzwerk Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Interventions- und Kontrollstaaten im Alter von 19 bis 64 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten außerhalb der Altersspanne von 19-64

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid erweitert haben (Interventionsgruppe)
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht
Nicht-Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid nicht erweitert haben (Kontrollgruppe)
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Raten der Hypertoniediagnose unter Verwendung der folgenden Codes in der EHR: ICD-9: 401.00-401.99, 402.00-405.99 oder ICD-10: I10-I15.
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Nicht diagnostizierter Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Bluthochdruck, aber keine Diagnose oder Medikamente können in den EHR-Diagnosecodes vermerkt werden, die verwendet werden können, um zu dokumentieren, warum keine Diagnose von Bluthochdruck gestellt wurde, einschließlich ICD-10 R03.0 (d. h. Weißkittel-Syndrom ohne HTN) und ICD-9 796,2 (d. h. erhöhter Blutdruck ohne HTN).
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Bluthochdruck-Screening
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
in der EHR markierte Rate des Blutdruck-Screenings
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Behandlung von Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
die Anzahl der in der EHR verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Hypertonie-Management
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Blutdruckkontrolle: letzte Maßnahme im normalen Bereich für Alter/Risiko(e); Prozent J/N beim letzten Besuch, Wert/Datum der letzten Maßnahme
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versicherungsstatus und Deckungssummen
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Der Krankenversicherungsstatus wird aus EHR-Daten abgeleitet und basiert hauptsächlich auf Informationen, die bei jedem Besuch gesammelt werden
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Service-Nutzung
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Art der genutzten internen Dienste, einschließlich Anzahl und Verhältnis von „traditionellen“ persönlichen Besuchen gegenüber „nicht traditionellen“ Begegnungen und Kommunikation per Telefon, persönlicher Krankenakte und E-Mail
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Präventiver Service-Beleg
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Anzahl aller abgerechneten Begegnungen insgesamt und jährlich, sowie Anzahl der Krebsvorsorgeuntersuchungen, Raucheruntersuchungen, Lipiduntersuchungen, Diabetesuntersuchungen, Adipositasuntersuchungen
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Komplikationen im Zusammenhang mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach
Inzidenz verwandter Komplikationen und Krankheiten, die aus EHR-Daten abgeleitet werden
24 Monate vor der Medicaid-Expansion vs. 24 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL136575 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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