评估高血压的控制 - 社会决定因素的影响 (ECHOES)
2024年4月16日 更新者:Jennifer E DeVoe, MD DPhil、Oregon Health and Science University
本研究评估了医疗补助在全国范围内大规模扩展对高血压发病率、筛查、治疗和管理的影响。
健康的社会决定因素将作为调节因素进行评估,并且还将对实施医疗补助计划的州与未扩大医疗补助计划的州进行比较。
研究概览
详细说明
《平价医疗法案》(ACA) 颁布了几项旨在改善弱势群体医疗保健的条款,包括将医疗补助资格扩大到收入低于联邦贫困线 (FPL) 138% 的人群。
由于不需要扩展,截至 2018 年 3 月,32 个州(和哥伦比亚特区)实施了扩展,18 个没有。
模拟模型预测 ACA 将改善健康结果并减少高血压患者的差异,但尚无实际变化。
此外,人们对在初级保健环境中跟踪和利用健康的社会决定因素 (SDH) 产生了新的兴趣,但目前关于该信息将如何影响高血压 (HTN) 护理的信息很少,尤其是与健康保险可用性变化相关的信息。
本研究将建立在当前对健康保险如何影响 HTN 发病率、筛查、治疗和管理的理解的基础上,通过比较将医疗补助作为 ACA 的一部分扩大和未扩大的州,并试图了解 SDH 对这些变化的影响。
研究人员将解决以下具体目标:目标 1:比较 HTN 发病率、未确诊 HTN 的患病率和 HTN 筛查率,在 ACA 前后的医疗补助扩张与非扩张状态。
目标 2:比较 HTN 治疗(例如,药物使用)和管理(例如,HTN 控制、收缩压和舒张压变化、与 HTN 控制相关的危险因素)在 ACA 之前和之后的医疗补助扩张与非扩张状态。
目标 3:评估获得保险的患者与持续投保或未投保的患者的 HTN 发病率、筛查和治疗效果的程度,ACA 前后受个体水平 SDH(例如种族、民族)的调节,在扩张状态。
目标 4:探索社区层面 SDH(例如,邻里种族隔离和剥夺)与 HTN 发病率、筛查、治疗和管理之间的相互作用,这些患者相对于在扩张状态下持续投保或未投保的患者获得保险。
该项目的发现将与政策和实践极为相关,为美国医疗保健系统的进一步改进提供信息,以确保弱势群体获得医疗保健。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1939783
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在来自全国社区卫生中心网络 (ADVANCE) 社区卫生信息网络的加速数据价值的电子健康记录数据中研究符合条件的患者
描述
纳入标准:
- 19-64岁处于干预和控制状态的患者
排除标准:
- 19-64岁以外的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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医疗补助扩张状态
在扩大医疗补助计划的州的社区卫生中心接受护理的患者(干预组)
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不会有直接干预,而是根据州是否扩大医疗补助计划来观察变化
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非医疗补助扩张状态
在未扩大医疗补助计划的州的社区卫生中心接受护理的患者(对照组)
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不会有直接干预,而是根据州是否扩大医疗补助计划来观察变化
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压发病率
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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在 EHR 中使用以下代码的高血压诊断率:ICD-9:401.00-401.99,
402.00-405.99 或 ICD-10:I10-I15。
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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未确诊的高血压
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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高血压但没有诊断或药物可以在 EHR 诊断代码中记录下来,这些代码可用于记录为什么没有做出高血压诊断,包括 ICD-10 R03.0(即没有 HTN 的白大衣综合征)和 ICD-9 796.2(即没有 HTN 的血压升高)。
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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高血压筛查
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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EHR中标记的血压筛查率
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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高血压治疗
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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EHR 中规定的抗高血压药物的数量
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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高血压管理
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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血压控制:最后一次测量在年龄/风险的正常范围内;上次访问的 Y/N 百分比,上次测量的值/日期
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保险状况和覆盖率
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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源自 EHR 数据的健康保险状态主要基于每次就诊时收集的信息
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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服务利用率
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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使用的内部服务类型,包括“传统”面对面访问与“非传统”会面以及通过电话、个人健康记录和电子邮件进行沟通的次数和比例
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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预防性服务收据
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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总体和每年的所有计费接触次数,以及癌症筛查、吸烟筛查、血脂筛查、糖尿病筛查、肥胖筛查的次数
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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高血压相关并发症
大体时间:医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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来自 EHR 数据的相关并发症和疾病的发生率
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医疗补助扩张前 24 个月与扩张后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月1日
首次发布 (实际的)
2018年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
医疗补助扩张的临床试验
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