- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03545763
Evaluering af kontrol af hypertension - Effekt af sociale determinanter (ECHOES)
16. april 2024 opdateret af: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af en storstilet, national udvidelse af Medicaid på forekomst af hypertension, screening, behandling og behandling.
Sociale determinanter for sundhed vil blive vurderet som moderatorer, og sammenligning af stater, der gjorde, versus stater, der ikke udvidede Medicaid, vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Affordable Care Act (ACA) vedtog adskillige bestemmelser, der havde til formål at forbedre sundhedspleje til sårbare befolkningsgrupper, herunder udvidelse af Medicaid-berettigelsen til dem, der tjener ≤138 % af det føderale fattigdomsniveau (FPL).
Da udvidelsen ikke var påkrævet, gennemførte 32 stater (og District of Columbia) udvidelsen i marts 2018, og 18 gjorde det ikke.
Simulerede modeller forudsagde, at ACA ville forbedre sundhedsresultater og reducere forskelle for patienter med hypertension, men faktiske ændringer er endnu ikke tilgængelige.
Derudover er der ny interesse for at spore og bruge Social Determinants of Health (SDH) i den primære sundhedspleje, men der er i øjeblikket kun lidt information om, hvordan disse oplysninger vil påvirke hypertension (HTN) pleje, især relateret til ændringer i sygesikringstilgængeligheden.
Denne undersøgelse vil bygge på den nuværende forståelse af, hvordan sygesikring påvirker HTN-forekomst, screening, behandling og styring ved at sammenligne stater, der gjorde det versus ikke udvidede Medicaid som en del af ACA, og søger at forstå indflydelsen af SDH på disse ændringer.
efterforskerne vil tage fat på følgende specifikke mål: Mål 1: Sammenlign HTN-incidens, prævalens af udiagnosticeret HTN og rater af HTN-screening i Medicaid-ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande før og efter ACA.
Mål 2: Sammenlign HTN-behandling (f.eks. medicinbrug) og håndtering (f.eks. HTN-kontrol, systolisk og diastolisk blodtryksændring, risikofaktorer relateret til HTN-kontrol) i Medicaid-ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande før og efter ACA.
Mål 3: Vurder, i hvilken grad rater af HTN-incidens, screening og behandlingseffektivitet blandt patienter, der har opnået forsikring versus de kontinuerligt forsikrede eller uforsikrede, præ-post ACA, modereres af SDH på individuelt niveau (f.eks. race, etnicitet), i ekspansionstilstande.
Mål 4: Udforsk interaktionen mellem SDH på samfundsniveau (f.eks. raceadskillelse og afsavn i kvarteret) og HTN-forekomst, screening, behandling og håndtering blandt patienter, der opnåede forsikring i forhold til dem, der var kontinuerligt forsikrede eller uforsikrede, i ekspansionsstater.
Resultaterne fra dette projekt vil være yderst relevante for politik og praksis, og informere om yderligere forbedringer i det amerikanske sundhedssystem for at sikre adgang til sundhedspleje for sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1939783
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøg kvalificerede patienter inden for elektroniske sygejournaldata fra Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) community health information network
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i interventions- og kontroltilstande i alderen 19-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden for aldersgruppen 19-64
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der udvidede Medicaid (interventionsgruppe)
|
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
|
Ikke-Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe)
|
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af hypertension
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Hyppigheder af hypertensionsdiagnose ved hjælp af følgende koder i EPJ: ICD-9: 401.00-401.99,
402.00-405.99 eller ICD-10: I10-I15.
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Udiagnosticeret hypertension
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
højt blodtryk, men ingen diagnose eller medicin kan noteres i EPJ-diagnosekoderne, der kan bruges til at dokumentere, hvorfor der ikke blev stillet en diagnose af hypertension, herunder ICD-10 R03.0 (dvs. hvid pels-syndrom uden HTN) og ICD-9 796,2 (dvs. forhøjet BP uden HTN).
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Hypertension screening
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
rate af blodtryksscreening markeret i EPJ
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Hypertension behandling
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
antallet af antihypertensiv medicin ordineret i EPJ
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Håndtering af hypertension
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
blodtrykskontrol: sidste mål inden for normalområdet for alder/risiko(er); procent J/N ved sidste besøg, værdi/dato for sidste mål
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsikringsstatus og dækningssatser
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Sygesikringsstatus er afledt af EPJ-data og er primært baseret på oplysninger indsamlet ved hvert besøg
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Serviceudnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Type af anvendte interne tjenester, herunder antal og forholdet mellem "traditionelle" ansigt til ansigt besøg versus "utraditionelle" møder og kommunikation via telefon, personlig patientjournal og e-mail
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Kvittering for forebyggende service
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
antal af alle fakturerede møder samlet og årligt, samt antal kræftscreeninger, rygescreening, lipidscreening, diabetesscreening, fedmescreening
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Hypertension relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
forekomst af relaterede komplikationer og sygdomme afledt af EPJ-data
|
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL136575 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Medicaid udvidelse
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus (DM)
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeMedicaid-udvidelse, pleje af høj værdi, pleje med lav værdiForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Afsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
Fundacion Clinica Valle del LiliIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Rehabilitering | Postoperativ pleje
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetTværgående maxillær mangelKalkun
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsAfsluttetStress | Børns udvikling | Perinatal depression | Prænatal sundhedsrisikoadfærdForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtMaxillær HypoplasiBrasilien