Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kontrol af hypertension - Effekt af sociale determinanter (ECHOES)

16. april 2024 opdateret af: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​en storstilet, national udvidelse af Medicaid på forekomst af hypertension, screening, behandling og behandling. Sociale determinanter for sundhed vil blive vurderet som moderatorer, og sammenligning af stater, der gjorde, versus stater, der ikke udvidede Medicaid, vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Affordable Care Act (ACA) vedtog adskillige bestemmelser, der havde til formål at forbedre sundhedspleje til sårbare befolkningsgrupper, herunder udvidelse af Medicaid-berettigelsen til dem, der tjener ≤138 % af det føderale fattigdomsniveau (FPL). Da udvidelsen ikke var påkrævet, gennemførte 32 stater (og District of Columbia) udvidelsen i marts 2018, og 18 gjorde det ikke. Simulerede modeller forudsagde, at ACA ville forbedre sundhedsresultater og reducere forskelle for patienter med hypertension, men faktiske ændringer er endnu ikke tilgængelige. Derudover er der ny interesse for at spore og bruge Social Determinants of Health (SDH) i den primære sundhedspleje, men der er i øjeblikket kun lidt information om, hvordan disse oplysninger vil påvirke hypertension (HTN) pleje, især relateret til ændringer i sygesikringstilgængeligheden. Denne undersøgelse vil bygge på den nuværende forståelse af, hvordan sygesikring påvirker HTN-forekomst, screening, behandling og styring ved at sammenligne stater, der gjorde det versus ikke udvidede Medicaid som en del af ACA, og søger at forstå indflydelsen af ​​SDH på disse ændringer. efterforskerne vil tage fat på følgende specifikke mål: Mål 1: Sammenlign HTN-incidens, prævalens af udiagnosticeret HTN og rater af HTN-screening i Medicaid-ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande før og efter ACA. Mål 2: Sammenlign HTN-behandling (f.eks. medicinbrug) og håndtering (f.eks. HTN-kontrol, systolisk og diastolisk blodtryksændring, risikofaktorer relateret til HTN-kontrol) i Medicaid-ekspansion versus ikke-ekspansionstilstande før og efter ACA. Mål 3: Vurder, i hvilken grad rater af HTN-incidens, screening og behandlingseffektivitet blandt patienter, der har opnået forsikring versus de kontinuerligt forsikrede eller uforsikrede, præ-post ACA, modereres af SDH på individuelt niveau (f.eks. race, etnicitet), i ekspansionstilstande. Mål 4: Udforsk interaktionen mellem SDH på samfundsniveau (f.eks. raceadskillelse og afsavn i kvarteret) og HTN-forekomst, screening, behandling og håndtering blandt patienter, der opnåede forsikring i forhold til dem, der var kontinuerligt forsikrede eller uforsikrede, i ekspansionsstater. Resultaterne fra dette projekt vil være yderst relevante for politik og praksis, og informere om yderligere forbedringer i det amerikanske sundhedssystem for at sikre adgang til sundhedspleje for sårbare befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1939783

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøg kvalificerede patienter inden for elektroniske sygejournaldata fra Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) community health information network

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i interventions- og kontroltilstande i alderen 19-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden for aldersgruppen 19-64

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der udvidede Medicaid (interventionsgruppe)
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej
Ikke-Medicaid-udvidelsesstater
Patienter, der modtager pleje i lokale sundhedscentre i stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe)
Der vil ikke være nogen direkte indgriben, men snarere en observation af forandring baseret på, om en stat udvidede Medicaid eller ej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypertension
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Hyppigheder af hypertensionsdiagnose ved hjælp af følgende koder i EPJ: ICD-9: 401.00-401.99, 402.00-405.99 eller ICD-10: I10-I15.
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Udiagnosticeret hypertension
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
højt blodtryk, men ingen diagnose eller medicin kan noteres i EPJ-diagnosekoderne, der kan bruges til at dokumentere, hvorfor der ikke blev stillet en diagnose af hypertension, herunder ICD-10 R03.0 (dvs. hvid pels-syndrom uden HTN) og ICD-9 796,2 (dvs. forhøjet BP uden HTN).
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Hypertension screening
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
rate af blodtryksscreening markeret i EPJ
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Hypertension behandling
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
antallet af antihypertensiv medicin ordineret i EPJ
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Håndtering af hypertension
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
blodtrykskontrol: sidste mål inden for normalområdet for alder/risiko(er); procent J/N ved sidste besøg, værdi/dato for sidste mål
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsikringsstatus og dækningssatser
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Sygesikringsstatus er afledt af EPJ-data og er primært baseret på oplysninger indsamlet ved hvert besøg
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Serviceudnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Type af anvendte interne tjenester, herunder antal og forholdet mellem "traditionelle" ansigt til ansigt besøg versus "utraditionelle" møder og kommunikation via telefon, personlig patientjournal og e-mail
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Kvittering for forebyggende service
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
antal af alle fakturerede møder samlet og årligt, samt antal kræftscreeninger, rygescreening, lipidscreening, diabetesscreening, fedmescreening
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
Hypertension relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter
forekomst af relaterede komplikationer og sygdomme afledt af EPJ-data
24 måneder før Medicaid-udvidelse kontra 24 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL136575 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Medicaid udvidelse

3
Abonner