Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del controllo dell'ipertensione - Effetto dei determinanti sociali (ECHOES)

16 aprile 2024 aggiornato da: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Questo studio valuta l'impatto di un'espansione nazionale su larga scala di Medicaid sull'incidenza, lo screening, il trattamento e la gestione dell'ipertensione. I determinanti sociali della salute saranno valutati come moderatori e verrà valutato anche il confronto tra gli stati che lo hanno fatto e gli stati che non hanno ampliato Medicaid.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Affordable Care Act (ACA) ha emanato diverse disposizioni intese a migliorare l'assistenza sanitaria per le popolazioni vulnerabili, inclusa l'estensione dell'ammissibilità a Medicaid a coloro che guadagnano ≤138% del livello di povertà federale (FPL). Poiché l'espansione non era necessaria, a marzo 2018, 32 stati (e il Distretto di Columbia) hanno implementato l'espansione e 18 no. I modelli simulati prevedevano che l'ACA avrebbe migliorato gli esiti di salute e ridotto le disparità per i pazienti con ipertensione, ma i cambiamenti effettivi non sono ancora disponibili. Inoltre, c'è un nuovo interesse nel tracciare e utilizzare i determinanti sociali della salute (SDH) nell'ambito delle cure primarie, ma al momento ci sono poche informazioni su come queste informazioni influiranno sulla cura dell'ipertensione (HTN), in particolare in relazione ai cambiamenti nella disponibilità dell'assicurazione sanitaria. Questo studio si baserà sull'attuale comprensione di come l'assicurazione sanitaria influisce sull'incidenza, lo screening, il trattamento e la gestione dell'HTN confrontando gli stati che hanno e non hanno ampliato Medicaid come parte dell'ACA e cerca di comprendere l'influenza dell'SDH su questi cambiamenti. i ricercatori affronteranno i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1: confrontare l'incidenza di HTN, la prevalenza di HTN non diagnosticata e i tassi di screening HTN, negli stati di espansione Medicaid rispetto agli stati di non espansione prima e dopo l'ACA. Obiettivo 2: confrontare il trattamento HTN (ad es. uso di farmaci) e la gestione (ad es. controllo HTN, variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, fattori di rischio correlati al controllo HTN) negli stati di espansione Medicaid rispetto agli stati di non espansione prima e dopo l'ACA. Obiettivo 3: valutare la misura in cui i tassi di incidenza di HTN, lo screening e l'efficacia del trattamento tra i pazienti che hanno ottenuto l'assicurazione rispetto a quelli continuamente assicurati o non assicurati, pre-post ACA, sono moderati dall'SDH a ​​livello individuale (ad esempio, razza, etnia), negli stati di espansione. Obiettivo 4: esplorare l'interazione tra SDH a ​​livello di comunità (ad esempio, segregazione e privazione razziale di quartiere) e incidenza, screening, trattamento e gestione di HTN tra i pazienti che hanno ottenuto un'assicurazione rispetto a coloro che erano continuamente assicurati o non assicurati, negli stati di espansione. I risultati di questo progetto saranno estremamente rilevanti per la politica e la pratica, informando ulteriori miglioramenti nel sistema sanitario statunitense per garantire l'accesso all'assistenza sanitaria per le popolazioni vulnerabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1939783

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studiare i pazienti idonei all'interno dei dati delle cartelle cliniche elettroniche dalla rete di informazioni sulla salute della comunità Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in stato di intervento e controllo di età compresa tra 19 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti al di fuori della fascia di età 19-64

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stati di espansione Medicaid
Pazienti che ricevono cure nei centri sanitari della comunità negli stati che hanno ampliato Medicaid (gruppo di intervento)
Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid
Stati di espansione non Medicaid
Pazienti che ricevono assistenza nei centri sanitari della comunità negli stati che non hanno ampliato Medicaid (gruppo di controllo)
Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipertensione
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Tassi di diagnosi di ipertensione utilizzando i seguenti codici nell'EHR: ICD-9: 401,00-401,99, 402.00-405.99 o ICD-10: I10-I15.
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Ipertensione non diagnosticata
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
alta pressione sanguigna ma nessuna diagnosi o farmaci possono essere annotati nei codici diagnostici EHR che possono essere utilizzati per documentare perché non è stata fatta una diagnosi di ipertensione includendo ICD-10 R03.0 (cioè, sindrome da camice bianco senza HTN) e ICD-9 796,2 (cioè, pressione arteriosa elevata senza HTN).
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Screening dell'ipertensione
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
tasso di screening della pressione arteriosa contrassegnato in EHR
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Trattamento dell'ipertensione
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
il numero di farmaci antipertensivi prescritti in EHR
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Gestione dell'ipertensione
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
controllo della pressione arteriosa: ultima misurazione entro il range di normalità per età/rischio(i); percentuale S/N all'ultima visita, valore/data dell'ultima misurazione
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato assicurativo e tassi di copertura
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Lo stato dell'assicurazione sanitaria deriva dai dati EHR e si basa principalmente sulle informazioni raccolte ad ogni visita
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Tipo di servizi interni utilizzati, inclusi il numero e il rapporto tra visite faccia a faccia "tradizionali" rispetto a incontri e comunicazioni "non tradizionali" tramite telefono, cartella clinica personale ed e-mail
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Ricevuta preventiva del servizio
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
numero di tutti gli incontri fatturati complessivi e annuali, nonché numero di screening del cancro, screening del fumo, screening dei lipidi, screening del diabete, screening dell'obesità
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
Complicanze legate all'ipertensione
Lasso di tempo: 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo
incidenza di complicanze e malattie correlate derivate dai dati EHR
24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a 24 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL136575 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espansione Medicaid

3
Sottoscrivi