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Avaliando o Controle da Hipertensão - Efeito dos Determinantes Sociais (ECHOES)

16 de abril de 2024 atualizado por: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Este estudo avalia o impacto de uma expansão nacional em larga escala do Medicaid na incidência, triagem, tratamento e gerenciamento da hipertensão. Os Determinantes Sociais da Saúde serão avaliados como moderadores, e a comparação entre os estados que fizeram e os que não expandiram o Medicaid também será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Affordable Care Act (ACA) promulgou várias disposições destinadas a melhorar os cuidados de saúde para populações vulneráveis, incluindo a expansão da elegibilidade do Medicaid para aqueles que ganham ≤ 138% do nível federal de pobreza (FPL). Como a expansão não era necessária, em março de 2018, 32 estados (e o Distrito de Columbia) implementaram a expansão e 18 não. Modelos simulados previram que o ACA melhoraria os resultados de saúde e reduziria as disparidades para pacientes com hipertensão, mas as mudanças reais ainda não estão disponíveis. Além disso, há um novo interesse em rastrear e utilizar os Determinantes Sociais da Saúde (DSS) na atenção primária, mas atualmente há pouca informação sobre como essa informação afetará o tratamento da Hipertensão (HT), especialmente relacionada a mudanças na disponibilidade de planos de saúde. Este estudo se baseará na compreensão atual de como o seguro de saúde afeta a incidência, triagem, tratamento e gerenciamento de hipertensão, comparando os estados que expandiram versus não expandiram o Medicaid como parte da ACA e busca entender a influência do SDH nessas mudanças. os investigadores abordarão os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: Comparar a incidência de hipertensão, prevalência de hipertensão não diagnosticada e taxas de triagem de hipertensão, em estados de expansão do Medicaid versus estados de não expansão antes e depois da ACA. Objetivo 2: Comparar o tratamento da hipertensão (por exemplo, uso de medicamentos) e o manejo (por exemplo, controle da hipertensão, alteração da pressão arterial sistólica e diastólica, fatores de risco relacionados ao controle da hipertensão) na expansão do Medicaid versus estados de não expansão antes e depois da ACA. Objetivo 3: Avaliar até que ponto as taxas de incidência de hipertensão, triagem e eficácia do tratamento entre pacientes que adquiriram seguro versus aqueles continuamente segurados ou sem seguro, pré-pós ACA, são moderados por SDH em nível individual (por exemplo, raça, etnia), em estados de expansão. Objetivo 4: Explorar a interação entre SDH no nível da comunidade (por exemplo, segregação e privação racial na vizinhança) e incidência, triagem, tratamento e gerenciamento de hipertensão entre pacientes que ganharam seguro em relação àqueles que estavam continuamente segurados ou sem seguro, em estados de expansão. As descobertas deste projeto serão extremamente relevantes para políticas e práticas, informando melhorias adicionais no sistema de saúde dos EUA para garantir o acesso à saúde para populações vulneráveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1939783

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudar pacientes elegíveis com dados de registros eletrônicos de saúde da rede de informações de saúde comunitária Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em estados de intervenção e controle de 19 a 64 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes fora da faixa etária de 19 a 64 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estados de expansão do Medicaid
Pacientes recebendo atendimento em centros comunitários de saúde em estados que expandiram o Medicaid (grupo de intervenção)
Não haverá intervenção direta, mas sim uma observação da mudança com base em se um estado expandiu o Medicaid ou não
Estados de expansão não Medicaid
Pacientes atendidos em centros comunitários de saúde em estados que não expandiram o Medicaid (grupo de controle)
Não haverá intervenção direta, mas sim uma observação da mudança com base em se um estado expandiu o Medicaid ou não

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipertensão
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Taxas de diagnóstico de hipertensão usando os seguintes códigos no EHR: CID-9: 401.00-401.99, 402.00-405.99 ou ICD-10: I10-I15.
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Hipertensão não diagnosticada
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
hipertensão arterial, mas nenhum diagnóstico ou medicamentos podem ser anotados nos códigos de diagnóstico EHR que podem ser usados ​​para documentar por que um diagnóstico de hipertensão não foi feito, incluindo ICD-10 R03.0 (ou seja, síndrome do jaleco branco sem hipertensão) e ICD-9 796,2 (ou seja, PA elevada sem hipertensão).
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Triagem de hipertensão
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
taxa de triagem de pressão arterial marcada no EHR
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Tratamento de hipertensão
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
o número de medicamentos anti-hipertensivos prescritos no EHR
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Gerenciamento de hipertensão
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
controle pressórico: última medida dentro da normalidade para idade/risco(s); porcentagem S/N na última visita, valor/data da última medição
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status do seguro e taxas de cobertura
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
O status do seguro de saúde é derivado dos dados do EHR e é baseado principalmente nas informações coletadas em cada visita
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Utilização do serviço
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Tipo de serviços internos utilizados, incluindo número e proporção de visitas presenciais "tradicionais" versus encontros "não tradicionais" e comunicação por telefone, registro pessoal de saúde e e-mail
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Recibo de serviço preventivo
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
número de todos os encontros cobrados em geral e anualmente, bem como o número de rastreamento de câncer, rastreamento de tabagismo, rastreamento de lipídios, rastreamento de diabetes, rastreamento de obesidade
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
Complicações relacionadas à hipertensão
Prazo: 24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após
incidência de complicações e doenças relacionadas derivadas de dados EHR
24 meses antes da expansão do Medicaid vs 24 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL136575 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Expansão do Medicaid

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