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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03545763
Évaluation du contrôle de l'hypertension - Effet des déterminants sociaux (ECHOES)
16 avril 2024 mis à jour par: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Cette étude évalue l'impact d'une expansion nationale à grande échelle de Medicaid sur l'incidence, le dépistage, le traitement et la gestion de l'hypertension.
Les déterminants sociaux de la santé seront évalués en tant que modérateurs, et la comparaison des États qui l'ont fait par rapport aux États qui n'ont pas élargi Medicaid sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La loi sur les soins abordables (ACA) a promulgué plusieurs dispositions visant à améliorer les soins de santé pour les populations vulnérables, notamment l'élargissement de l'admissibilité à Medicaid à ceux qui gagnent ≤ 138 % du seuil de pauvreté fédéral (FPL).
Étant donné que l'expansion n'était pas nécessaire, en mars 2018, 32 États (et le district de Columbia) ont mis en œuvre l'expansion et 18 ne l'ont pas fait.
Des modèles simulés ont prédit que l'ACA améliorerait les résultats pour la santé et réduirait les disparités pour les patients souffrant d'hypertension, mais les changements réels ne sont pas encore disponibles.
En outre, il existe un nouvel intérêt pour le suivi et l'utilisation des déterminants sociaux de la santé (DSS) dans le cadre des soins primaires, mais il existe actuellement peu d'informations sur l'impact de ces informations sur les soins de l'hypertension (HTN), en particulier en ce qui concerne les modifications de la disponibilité de l'assurance maladie.
Cette étude s'appuiera sur la compréhension actuelle de l'impact de l'assurance maladie sur l'incidence, le dépistage, le traitement et la gestion du HTN en comparant les États qui ont étendu Medicaid à ceux qui n'ont pas élargi Medicaid dans le cadre de l'ACA et cherche à comprendre l'influence de SDH sur ces changements.
les enquêteurs aborderont les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Comparer l'incidence de l'HTN, la prévalence de l'HTN non diagnostiquée et les taux de dépistage de l'HTN, dans l'expansion de Medicaid par rapport aux états de non-expansion avant et après l'ACA.
Objectif 2 : Comparer le traitement HTN (par exemple, l'utilisation de médicaments) et la gestion (par exemple, contrôle HTN, changement de pression artérielle systolique et diastolique, facteurs de risque liés au contrôle HTN) dans l'expansion de Medicaid par rapport aux états de non-expansion avant et après l'ACA.
Objectif 3 : Évaluer dans quelle mesure les taux d'incidence, de dépistage et d'efficacité du traitement HTN chez les patients qui ont obtenu une assurance par rapport à ceux qui sont continuellement assurés ou non assurés, avant et après l'ACA, sont modérés par le SDH au niveau individuel (par exemple, la race, l'origine ethnique), dans les états d'expansion.
Objectif 4 : Explorer l'interaction entre la SDH au niveau communautaire (par exemple, la ségrégation raciale et la privation dans le quartier) et l'incidence, le dépistage, le traitement et la prise en charge du HTN chez les patients qui ont obtenu une assurance par rapport à ceux qui étaient continuellement assurés ou non assurés, dans les états d'expansion.
Les résultats de ce projet seront extrêmement pertinents pour la politique et la pratique, informant de nouvelles améliorations du système de santé américain pour garantir l'accès aux soins de santé pour les populations vulnérables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1939783
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudier les patients éligibles dans les données des dossiers de santé électroniques du réseau d'information sur la santé communautaire Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE)
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans les états d'intervention et de contrôle âgés de 19 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- Patients en dehors de la tranche d'âge 19-64
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
États d'expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans les États qui ont élargi Medicaid (groupe d'intervention)
|
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
|
États d'expansion non Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans des États qui n'ont pas élargi Medicaid (groupe témoin)
|
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Taux de diagnostic d'hypertension utilisant les codes suivants dans le DSE : ICD-9 : 401.00-401.99,
402.00-405.99 ou CIM-10 : I10-I15.
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Hypertension non diagnostiquée
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
hypertension artérielle, mais aucun diagnostic ou médicament ne peut être noté dans les codes de diagnostic du DSE qui peuvent être utilisés pour documenter pourquoi un diagnostic d'hypertension n'a pas été posé, y compris la CIM-10 R03.0 (c'est-à-dire le syndrome de la blouse blanche sans HTN) et la CIM-9 796,2 (c.-à-d. TA élevée sans HTN).
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Dépistage de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
taux de dépistage de la pression artérielle marqué dans le DSE
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Traitement de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
le nombre de médicaments antihypertenseurs prescrits dans le DSE
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Gestion de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
contrôle de la pression artérielle : dernière mesure dans la plage de la normale pour l'âge/le(s) risque(s) ; pourcentage O/N lors de la dernière visite, valeur/date de la dernière mesure
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Statut d'assurance et taux de couverture
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Le statut d'assurance maladie est dérivé des données du DSE et est principalement basé sur les informations collectées à chaque visite
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Utilisation des services
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Type de services internes utilisés, y compris le nombre et le ratio de visites en face à face « traditionnelles » par rapport aux rencontres « non traditionnelles » et communication par téléphone, dossier de santé personnel et e-mail
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Reçu de service préventif
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
nombre de toutes les consultations facturées globales et annuelles, ainsi que le nombre de dépistages du cancer, du tabagisme, des lipides, du diabète, de l'obésité
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Complications liées à l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
incidence des complications et des maladies associées dérivée des données du DSE
|
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL136575 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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