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Évaluation du contrôle de l'hypertension - Effet des déterminants sociaux (ECHOES)

16 avril 2024 mis à jour par: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Cette étude évalue l'impact d'une expansion nationale à grande échelle de Medicaid sur l'incidence, le dépistage, le traitement et la gestion de l'hypertension. Les déterminants sociaux de la santé seront évalués en tant que modérateurs, et la comparaison des États qui l'ont fait par rapport aux États qui n'ont pas élargi Medicaid sera également évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La loi sur les soins abordables (ACA) a promulgué plusieurs dispositions visant à améliorer les soins de santé pour les populations vulnérables, notamment l'élargissement de l'admissibilité à Medicaid à ceux qui gagnent ≤ 138 % du seuil de pauvreté fédéral (FPL). Étant donné que l'expansion n'était pas nécessaire, en mars 2018, 32 États (et le district de Columbia) ont mis en œuvre l'expansion et 18 ne l'ont pas fait. Des modèles simulés ont prédit que l'ACA améliorerait les résultats pour la santé et réduirait les disparités pour les patients souffrant d'hypertension, mais les changements réels ne sont pas encore disponibles. En outre, il existe un nouvel intérêt pour le suivi et l'utilisation des déterminants sociaux de la santé (DSS) dans le cadre des soins primaires, mais il existe actuellement peu d'informations sur l'impact de ces informations sur les soins de l'hypertension (HTN), en particulier en ce qui concerne les modifications de la disponibilité de l'assurance maladie. Cette étude s'appuiera sur la compréhension actuelle de l'impact de l'assurance maladie sur l'incidence, le dépistage, le traitement et la gestion du HTN en comparant les États qui ont étendu Medicaid à ceux qui n'ont pas élargi Medicaid dans le cadre de l'ACA et cherche à comprendre l'influence de SDH sur ces changements. les enquêteurs aborderont les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Comparer l'incidence de l'HTN, la prévalence de l'HTN non diagnostiquée et les taux de dépistage de l'HTN, dans l'expansion de Medicaid par rapport aux états de non-expansion avant et après l'ACA. Objectif 2 : Comparer le traitement HTN (par exemple, l'utilisation de médicaments) et la gestion (par exemple, contrôle HTN, changement de pression artérielle systolique et diastolique, facteurs de risque liés au contrôle HTN) dans l'expansion de Medicaid par rapport aux états de non-expansion avant et après l'ACA. Objectif 3 : Évaluer dans quelle mesure les taux d'incidence, de dépistage et d'efficacité du traitement HTN chez les patients qui ont obtenu une assurance par rapport à ceux qui sont continuellement assurés ou non assurés, avant et après l'ACA, sont modérés par le SDH au niveau individuel (par exemple, la race, l'origine ethnique), dans les états d'expansion. Objectif 4 : Explorer l'interaction entre la SDH au niveau communautaire (par exemple, la ségrégation raciale et la privation dans le quartier) et l'incidence, le dépistage, le traitement et la prise en charge du HTN chez les patients qui ont obtenu une assurance par rapport à ceux qui étaient continuellement assurés ou non assurés, dans les états d'expansion. Les résultats de ce projet seront extrêmement pertinents pour la politique et la pratique, informant de nouvelles améliorations du système de santé américain pour garantir l'accès aux soins de santé pour les populations vulnérables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1939783

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudier les patients éligibles dans les données des dossiers de santé électroniques du réseau d'information sur la santé communautaire Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dans les états d'intervention et de contrôle âgés de 19 à 64 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients en dehors de la tranche d'âge 19-64

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
États d'expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans les États qui ont élargi Medicaid (groupe d'intervention)
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
États d'expansion non Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans des États qui n'ont pas élargi Medicaid (groupe témoin)
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Taux de diagnostic d'hypertension utilisant les codes suivants dans le DSE : ICD-9 : 401.00-401.99, 402.00-405.99 ou CIM-10 : I10-I15.
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Hypertension non diagnostiquée
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
hypertension artérielle, mais aucun diagnostic ou médicament ne peut être noté dans les codes de diagnostic du DSE qui peuvent être utilisés pour documenter pourquoi un diagnostic d'hypertension n'a pas été posé, y compris la CIM-10 R03.0 (c'est-à-dire le syndrome de la blouse blanche sans HTN) et la CIM-9 796,2 (c.-à-d. TA élevée sans HTN).
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Dépistage de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
taux de dépistage de la pression artérielle marqué dans le DSE
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Traitement de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
le nombre de médicaments antihypertenseurs prescrits dans le DSE
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Gestion de l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
contrôle de la pression artérielle : dernière mesure dans la plage de la normale pour l'âge/le(s) risque(s) ; pourcentage O/N lors de la dernière visite, valeur/date de la dernière mesure
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'assurance et taux de couverture
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Le statut d'assurance maladie est dérivé des données du DSE et est principalement basé sur les informations collectées à chaque visite
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Utilisation des services
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Type de services internes utilisés, y compris le nombre et le ratio de visites en face à face « traditionnelles » par rapport aux rencontres « non traditionnelles » et communication par téléphone, dossier de santé personnel et e-mail
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Reçu de service préventif
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
nombre de toutes les consultations facturées globales et annuelles, ainsi que le nombre de dépistages du cancer, du tabagisme, des lipides, du diabète, de l'obésité
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
Complications liées à l'hypertension
Délai: 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après
incidence des complications et des maladies associées dérivée des données du DSE
24 mois avant l'expansion de Medicaid vs 24 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Première publication (Réel)

4 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL136575 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Extension de Medicaid

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