Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera kontroll av hypertoni - Effekt av sociala bestämningsfaktorer (ECHOES)

16 april 2024 uppdaterad av: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Denna studie utvärderar effekten av en storskalig, nationell expansion av Medicaid på incidensen av högt blodtryck, screening, behandling och hantering. Sociala bestämningsfaktorer för hälsa kommer att bedömas som moderatorer, och jämförande stater som gjorde det med stater som inte utökade Medicaid kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Affordable Care Act (ACA) antog flera bestämmelser som syftade till att förbättra hälso- och sjukvården för utsatta befolkningsgrupper, inklusive utökad Medicaid-berättigande till de som tjänar ≤138 % av den federala fattigdomsnivån (FPL). Eftersom expansionen inte krävdes, från och med mars 2018, implementerade 32 delstater (och District of Columbia) expansionen och 18 gjorde det inte. Simulerade modeller förutspådde att ACA skulle förbättra hälsoresultaten och minska skillnaderna för patienter med högt blodtryck, men faktiska förändringar är ännu inte tillgängliga. Dessutom finns det ett nytt intresse för att spåra och använda sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDH) i primärvården, men det finns för närvarande lite information om hur denna information kommer att påverka vården för högt blodtryck (HTN), särskilt relaterat till förändringar i tillgången till sjukförsäkring. Denna studie kommer att bygga på nuvarande förståelse för hur sjukförsäkring påverkar HTN-incidens, screening, behandling och hantering genom att jämföra stater som gjorde det kontra inte expanderade Medicaid som en del av ACA och försöker förstå inverkan av SDH på dessa förändringar. utredarna kommer att ta itu med följande specifika mål: Mål 1: Jämför HTN-incidens, prevalens av odiagnostiserad HTN och frekvens av HTN-screening, i Medicaid-expansion kontra icke-expansionstillstånd före och efter ACA. Syfte 2: Jämför HTN-behandling (t.ex. läkemedelsanvändning) och hantering (t.ex. HTN-kontroll, systolisk och diastolisk blodtrycksförändring, riskfaktorer relaterade till HTN-kontroll) i Medicaid-expansion kontra icke-expansionstillstånd före och efter ACA. Mål 3: Bedöm i vilken utsträckning frekvensen av HTN-incidens, screening och behandlingseffektivitet bland patienter som fått försäkring jämfört med de kontinuerligt försäkrade eller oförsäkrade, pre-post ACA, modereras av SDH på individnivå (t.ex. ras, etnicitet), i expansionstillstånd. Syfte 4: Utforska interaktionen mellan SDH på samhällsnivå (t.ex. rassegregation och deprivation i grannskapet) och HTN-förekomst, screening, behandling och hantering bland patienter som fick försäkringar i förhållande till de som var kontinuerligt försäkrade eller oförsäkrade, i expansionstillstånd. Resultaten från detta projekt kommer att vara extremt relevanta för policy och praxis, och informerar om ytterligare förbättringar i det amerikanska sjukvårdssystemet för att säkerställa tillgång till hälsovård för utsatta befolkningsgrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1939783

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studera kvalificerade patienter inom elektroniska journaldata från Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) gemenskapshälsoinformationsnätverk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i interventions- och kontrollstater i åldern 19-64

Exklusions kriterier:

  • Patienter utanför åldersintervallet 19-64

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medicaid Expansion States
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som utökade Medicaid (interventionsgrupp)
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte
Icke Medicaid-expansionsstater
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som inte utökade Medicaid (kontrollgrupp)
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypertoni
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Frekvenser av hypertonidiagnostik med hjälp av följande koder i EHR: ICD-9: 401.00-401.99, 402.00-405.99 eller ICD-10: I10-I15.
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Odiagnostiserad hypertoni
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
högt blodtryck men ingen diagnos eller medicinering kan noteras i EHR-diagnoskoderna som kan användas för att dokumentera varför en diagnos av hypertoni inte ställdes inklusive ICD-10 R03.0 (dvs vitrockssyndrom utan HTN) och ICD-9 796,2 (dvs förhöjt blodtryck utan HTN).
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Hypertoniscreening
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
hastighet av blodtrycksscreening markerad i EHR
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Hypertoni behandling
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
antalet blodtryckssänkande läkemedel som ordinerats i EPJ
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Hypertonihantering
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
blodtryckskontroll: sista mått inom normalområdet för ålder/risk(er); procent J/N vid senaste besök, värde/datum för senaste åtgärd
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försäkringsstatus och täckningsgrader
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Sjukförsäkringsstatus härrör från EPJ-data och baseras i första hand på information som samlas in vid varje besök
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Typ av interna tjänster som används inklusive antal och förhållandet mellan "traditionella" ansikte mot ansikte besök kontra "icke traditionella" möten och kommunikation via telefon, personlig journal och e-post
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Kvitto för förebyggande service
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
antal av alla fakturerade möten totalt och årligen, såväl som antal cancerscreeningar, rökningsscreening, lipidscreening, diabetesscreening, fetmascreening
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
Hypertonirelaterade komplikationer
Tidsram: 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter
förekomsten av relaterade komplikationer och sjukdomar som härrör från EHR-data
24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med 24 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Första postat (Faktisk)

4 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL136575 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Medicaid Expansion

3
Prenumerera