- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03545763
Evaluering av kontroll av hypertensjon - Effekt av sosiale determinanter (ECHOES)
16. april 2024 oppdatert av: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Denne studien evaluerer virkningen av en storstilt, nasjonal utvidelse av Medicaid på hypertensjonsforekomst, screening, behandling og behandling.
Social Determinants of Health vil bli vurdert som moderatorer, og sammenligning av stater som gjorde det versus stater som ikke utvidet Medicaid vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The Affordable Care Act (ACA) vedtok flere bestemmelser ment å forbedre helsevesenet for sårbare befolkninger, inkludert utvidelse av Medicaid-kvalifisering til de som tjener ≤138% av det føderale fattigdomsnivået (FPL).
Siden utvidelsen ikke var nødvendig, fra mars 2018, implementerte 32 stater (og District of Columbia) utvidelsen og 18 gjorde det ikke.
Simulerte modeller spådde at ACA ville forbedre helseresultater og redusere forskjeller for pasienter med hypertensjon, men faktiske endringer er ennå ikke tilgjengelige.
I tillegg er det ny interesse for å spore og bruke Social Determinants of Health (SDH) i primærhelsetjenesten, men det er foreløpig lite informasjon om hvordan denne informasjonen vil påvirke hypertensjon (HTN) omsorg, spesielt relatert til endringer i helseforsikring tilgjengelighet.
Denne studien vil bygge på nåværende forståelse av hvordan helseforsikring påvirker HTN-forekomst, screening, behandling og behandling ved å sammenligne stater som gjorde versus ikke utvidet Medicaid som en del av ACA og søker å forstå innflytelsen av SDH på disse endringene.
etterforskerne vil ta for seg følgende spesifikke mål: Mål 1: Sammenligne HTN-forekomst, prevalens av udiagnostisert HTN og rater av HTN-screening, i Medicaid-ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander før og etter ACA.
Mål 2: Sammenlign HTN-behandling (f.eks. medisinbruk) og håndtering (f.eks. HTN-kontroll, systolisk og diastolisk blodtrykksendring, risikofaktorer knyttet til HTN-kontroll) i Medicaid-ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander før og etter ACA.
Mål 3: Vurder i hvilken grad rater av HTN-forekomst, screening og behandlingseffektivitet blant pasienter som har fått forsikring versus de kontinuerlig forsikrede eller uforsikrede, pre-post ACA, modereres av individnivå SDH (f.eks. rase, etnisitet), i ekspansjonsstater.
Mål 4: Utforsk samspillet mellom SDH på samfunnsnivå (f.eks. rasesegregering og deprivasjon i nabolaget) og HTN-forekomst, screening, behandling og behandling blant pasienter som fikk forsikring i forhold til de som var kontinuerlig forsikret eller uforsikret, i ekspansjonsstater.
Funnene fra dette prosjektet vil være ekstremt relevante for politikk og praksis, og informere om ytterligere forbedringer i det amerikanske helsevesenet for å sikre tilgang til helsetjenester for sårbare befolkninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1939783
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studer kvalifiserte pasienter innenfor elektroniske helsejournaldata fra Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) felles helseinformasjonsnettverk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i intervensjons- og kontrollstater i alderen 19-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor aldersgruppen 19-64
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Medicaid Expansion States
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i delstater som utvidet Medicaid (intervensjonsgruppe)
|
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
|
Ikke-Medicaid-utvidelsesstater
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe)
|
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av hypertensjon
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Hypertensjonsdiagnose ved bruk av følgende koder i EPJ: ICD-9: 401.00-401.99,
402.00-405.99 eller ICD-10: I10-I15.
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Udiagnostisert hypertensjon
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
høyt blodtrykk, men ingen diagnose eller medisiner kan noteres i EPJ-diagnosekodene som kan brukes til å dokumentere hvorfor en diagnose av hypertensjon ikke ble stilt, inkludert ICD-10 R03.0 (dvs. white coat syndrome uten HTN) og ICD-9 796,2 (dvs. forhøyet BP uten HTN).
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Hypertensjonsscreening
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
rate av blodtrykksscreening markert i EPJ
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Hypertensjon behandling
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
antall antihypertensive medisiner foreskrevet i EPJ
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Hypertensjonsbehandling
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
blodtrykkskontroll: siste mål innenfor normalområdet for alder/risiko(er); prosent J/N ved siste besøk, verdi/dato for siste mål
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsikringsstatus og dekningsgrader
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Helseforsikringsstatus avledet fra EPJ-data og er primært basert på informasjon samlet inn ved hvert besøk
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Type interne tjenester som brukes, inkludert antall og forholdet mellom "tradisjonelle" ansikt til ansikt-besøk kontra "utradisjonelle" møter og kommunikasjon via telefon, personlig helsejournal og e-post
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Kvittering for forebyggende service
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
antall fakturerte møter totalt og årlig, samt antall kreftscreening, røykescreening, lipidscreening, diabetesscreening, fedmescreening
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Hypertensjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
forekomst av relaterte komplikasjoner og sykdommer avledet fra EPJ-data
|
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huguet N, Larson A, Angier H, Marino M, Green BB, Moreno L, DeVoe JE. Rates of Undiagnosed Hypertension and Diagnosed Hypertension Without Anti-hypertensive Medication Following the Affordable Care Act. Am J Hypertens. 2021 Sep 22;34(9):989-998. doi: 10.1093/ajh/hpab069.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Green B, Holderness H, Gold R, Hoopes M, DeVoe J. Observational study protocol for evaluating control of hypertension and the effects of social determinants. BMJ Open. 2019 Mar 15;9(3):e025975. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025975.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL136575 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Medicaid utvidelse
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes mellitus (DM)
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeMedicaid-utvidelse, pleie med høy verdi, pleie med lav verdiForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Fullført
-
Fundación Universitaria CIEOUkjentKjeveanomaliColombia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKarolinska Institutet; The University of Hong Kong; University of Copenhagen og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
TC Erciyes UniversityFullførtTverrgående maxillær mangelTyrkia
-
Paolo PesceFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsFullførtUnderstreke | Barneutvikling | Perinatal depresjon | Prenatal helserisikoatferdForente stater