Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kontroll av hypertensjon - Effekt av sosiale determinanter (ECHOES)

16. april 2024 oppdatert av: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Denne studien evaluerer virkningen av en storstilt, nasjonal utvidelse av Medicaid på hypertensjonsforekomst, screening, behandling og behandling. Social Determinants of Health vil bli vurdert som moderatorer, og sammenligning av stater som gjorde det versus stater som ikke utvidet Medicaid vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Affordable Care Act (ACA) vedtok flere bestemmelser ment å forbedre helsevesenet for sårbare befolkninger, inkludert utvidelse av Medicaid-kvalifisering til de som tjener ≤138% av det føderale fattigdomsnivået (FPL). Siden utvidelsen ikke var nødvendig, fra mars 2018, implementerte 32 stater (og District of Columbia) utvidelsen og 18 gjorde det ikke. Simulerte modeller spådde at ACA ville forbedre helseresultater og redusere forskjeller for pasienter med hypertensjon, men faktiske endringer er ennå ikke tilgjengelige. I tillegg er det ny interesse for å spore og bruke Social Determinants of Health (SDH) i primærhelsetjenesten, men det er foreløpig lite informasjon om hvordan denne informasjonen vil påvirke hypertensjon (HTN) omsorg, spesielt relatert til endringer i helseforsikring tilgjengelighet. Denne studien vil bygge på nåværende forståelse av hvordan helseforsikring påvirker HTN-forekomst, screening, behandling og behandling ved å sammenligne stater som gjorde versus ikke utvidet Medicaid som en del av ACA og søker å forstå innflytelsen av SDH på disse endringene. etterforskerne vil ta for seg følgende spesifikke mål: Mål 1: Sammenligne HTN-forekomst, prevalens av udiagnostisert HTN og rater av HTN-screening, i Medicaid-ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander før og etter ACA. Mål 2: Sammenlign HTN-behandling (f.eks. medisinbruk) og håndtering (f.eks. HTN-kontroll, systolisk og diastolisk blodtrykksendring, risikofaktorer knyttet til HTN-kontroll) i Medicaid-ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander før og etter ACA. Mål 3: Vurder i hvilken grad rater av HTN-forekomst, screening og behandlingseffektivitet blant pasienter som har fått forsikring versus de kontinuerlig forsikrede eller uforsikrede, pre-post ACA, modereres av individnivå SDH (f.eks. rase, etnisitet), i ekspansjonsstater. Mål 4: Utforsk samspillet mellom SDH på samfunnsnivå (f.eks. rasesegregering og deprivasjon i nabolaget) og HTN-forekomst, screening, behandling og behandling blant pasienter som fikk forsikring i forhold til de som var kontinuerlig forsikret eller uforsikret, i ekspansjonsstater. Funnene fra dette prosjektet vil være ekstremt relevante for politikk og praksis, og informere om ytterligere forbedringer i det amerikanske helsevesenet for å sikre tilgang til helsetjenester for sårbare befolkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1939783

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studer kvalifiserte pasienter innenfor elektroniske helsejournaldata fra Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) felles helseinformasjonsnettverk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i intervensjons- og kontrollstater i alderen 19-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utenfor aldersgruppen 19-64

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medicaid Expansion States
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i delstater som utvidet Medicaid (intervensjonsgruppe)
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
Ikke-Medicaid-utvidelsesstater
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe)
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypertensjon
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Hypertensjonsdiagnose ved bruk av følgende koder i EPJ: ICD-9: 401.00-401.99, 402.00-405.99 eller ICD-10: I10-I15.
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Udiagnostisert hypertensjon
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
høyt blodtrykk, men ingen diagnose eller medisiner kan noteres i EPJ-diagnosekodene som kan brukes til å dokumentere hvorfor en diagnose av hypertensjon ikke ble stilt, inkludert ICD-10 R03.0 (dvs. white coat syndrome uten HTN) og ICD-9 796,2 (dvs. forhøyet BP uten HTN).
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Hypertensjonsscreening
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
rate av blodtrykksscreening markert i EPJ
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Hypertensjon behandling
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
antall antihypertensive medisiner foreskrevet i EPJ
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Hypertensjonsbehandling
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
blodtrykkskontroll: siste mål innenfor normalområdet for alder/risiko(er); prosent J/N ved siste besøk, verdi/dato for siste mål
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsikringsstatus og dekningsgrader
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Helseforsikringsstatus avledet fra EPJ-data og er primært basert på informasjon samlet inn ved hvert besøk
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Type interne tjenester som brukes, inkludert antall og forholdet mellom "tradisjonelle" ansikt til ansikt-besøk kontra "utradisjonelle" møter og kommunikasjon via telefon, personlig helsejournal og e-post
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Kvittering for forebyggende service
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
antall fakturerte møter totalt og årlig, samt antall kreftscreening, røykescreening, lipidscreening, diabetesscreening, fedmescreening
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Hypertensjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
forekomst av relaterte komplikasjoner og sykdommer avledet fra EPJ-data
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HL136575 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Medicaid utvidelse

3
Abonnere