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중등도 또는 중증 삼첨판 역류의 특징 및 예후 (EPIT)

2023년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

삼첨판 역류증(EPIT)의 임상 및 심초음파 특성 및 예후: 중등도 또는 중증 삼첨판 역류 환자 코호트의 전향적 및 후향적 추적

삼첨판막: 심초음파에서 평가가 상대적으로 어려우며 삼첨판막 질환의 관리는 여전히 체계화되어 있지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

삼첨판막은 심초음파에서 평가가 상대적으로 어렵고 삼첨판막 질환의 관리가 제대로 체계화되지 않았기 때문에 종종 "잊어버린 판막"이라고 합니다. 선진국에서 TR은 주로 기능적이며 하중 조건의 증가에 따라 올바른 공동의 리모델링과 관련됩니다. 이 리모델링은 삼첨판 고리의 확장 및/또는 삼첨판 소엽의 "텐트"를 유도합니다. TR이 나타나면 TR이 우심실 확장을 증가시키기 때문에 악순환이 정착됩니다. 경흉부 심초음파는 TR의 혈역학적 영향을 비침습적, 정량화 및 평가할 수 있는 주요 검사입니다.

TR은 오랫동안 무증상 상태를 유지하며 종종 진행성 우심부전 단계에서 상당한 지연으로 진단됩니다. 이 단계에서는 수술의 위험성이 중요하며, 적어도 좌심장 판막 질환보다 더 중요하므로 환자에게 판막 수술을 제안하는 적절한 시기를 정의하는 것이 필수적입니다. 실제로 TR은 독립적인 사망 요인이며 외과적 치료만이 예후를 향상시킵니다.

예후 연구의 수가 적고 환자의 중요한 동반 질환, 폐고혈압 또는 좌심장 판막 질환의 존재에 의해 종종 영향을 받는 모순된 결과를 고려할 때 현재 지침은 모호합니다. 노인 환자나 진행된 우심실 기능 장애의 경우 수술 사망률이 종종 용납할 수 없는 것으로 판단되기 때문에 소수의 환자(<1%)만이 수술을 의뢰합니다.

전향적 및 후향적 코호트의 구성은 중등도 또는 중증 TR 환자의 병인, 자연사, 예후 및 관리에 대한 지식 상태를 향상시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도 또는 중증의 삼첨판 역류가 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 >18 ans
  • 포함 기준: 중등도 또는 중증 삼첨판 역류
  • 제외 기준: 참여 거부/삼첨판 수술 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
진단과 사망 날짜 사이의 지연에 해당합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2017_843_0027

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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