- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03546231
중등도 또는 중증 삼첨판 역류의 특징 및 예후 (EPIT)
삼첨판 역류증(EPIT)의 임상 및 심초음파 특성 및 예후: 중등도 또는 중증 삼첨판 역류 환자 코호트의 전향적 및 후향적 추적
연구 개요
상태
정황
상세 설명
삼첨판막은 심초음파에서 평가가 상대적으로 어렵고 삼첨판막 질환의 관리가 제대로 체계화되지 않았기 때문에 종종 "잊어버린 판막"이라고 합니다. 선진국에서 TR은 주로 기능적이며 하중 조건의 증가에 따라 올바른 공동의 리모델링과 관련됩니다. 이 리모델링은 삼첨판 고리의 확장 및/또는 삼첨판 소엽의 "텐트"를 유도합니다. TR이 나타나면 TR이 우심실 확장을 증가시키기 때문에 악순환이 정착됩니다. 경흉부 심초음파는 TR의 혈역학적 영향을 비침습적, 정량화 및 평가할 수 있는 주요 검사입니다.
TR은 오랫동안 무증상 상태를 유지하며 종종 진행성 우심부전 단계에서 상당한 지연으로 진단됩니다. 이 단계에서는 수술의 위험성이 중요하며, 적어도 좌심장 판막 질환보다 더 중요하므로 환자에게 판막 수술을 제안하는 적절한 시기를 정의하는 것이 필수적입니다. 실제로 TR은 독립적인 사망 요인이며 외과적 치료만이 예후를 향상시킵니다.
예후 연구의 수가 적고 환자의 중요한 동반 질환, 폐고혈압 또는 좌심장 판막 질환의 존재에 의해 종종 영향을 받는 모순된 결과를 고려할 때 현재 지침은 모호합니다. 노인 환자나 진행된 우심실 기능 장애의 경우 수술 사망률이 종종 용납할 수 없는 것으로 판단되기 때문에 소수의 환자(<1%)만이 수술을 의뢰합니다.
전향적 및 후향적 코호트의 구성은 중등도 또는 중증 TR 환자의 병인, 자연사, 예후 및 관리에 대한 지식 상태를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe TRIBOUILLOY, Pr
- 전화번호: 03 22 45 58 85
- 이메일: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
연구 장소
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-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens-Picardie
-
연락하다:
- CHRISTOPHE TRIBOUILLOY
- 전화번호: 03-22-08-72-51
- 이메일: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >18 ans
- 포함 기준: 중등도 또는 중증 삼첨판 역류
- 제외 기준: 참여 거부/삼첨판 수술 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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진단과 사망 날짜 사이의 지연에 해당합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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