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中重度三尖瓣反流的特征及预后 (EPIT)

2023年2月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

三尖瓣反流 (EPIT) 的临床和超声心动图特征及预后:对一组中度或重度三尖瓣反流患者的前瞻性和回顾性随访

三尖瓣:超声心动图对它的评估相对困难,三尖瓣疾病的管理仍然很差。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

三尖瓣通常被称为“被遗忘的瓣膜”,因为它的评估在超声心动图上相对困难,而且三尖瓣疾病的管理仍然很差。 在发达国家,TR 主要是功能性的,与响应负载条件增加的正确腔体的重塑有关。 这种重塑导致三尖瓣环扩张和/或三尖瓣小叶“隆起”。 一旦出现 TR,就会出现恶性循环,因为 TR 会增加右心室扩张。 经胸超声心动图是一项关键检查,可对 TR 的血流动力学影响进行无创、量化和评估。

TR 长期无症状,通常在晚期右心衰竭阶段被诊断为显着延迟。 在这个阶段,手术风险很重要,至少比左心瓣膜疾病更重要,因此必须确定向患者提出瓣膜手术的正确时间。 事实上,TR 是死亡率的独立因素,只有手术治疗才能改善预后。

鉴于预后研究的数量较少,而且它们的相互矛盾的结果往往受到患者严重合并症、肺动脉高压或左心瓣膜疾病的影响,目前的指南仍然含糊不清。 只有少数患者 (<1%) 被转诊手术,因为在老年患者或晚期右心室功能不全的情况下,手术死亡率通常被认为是不可接受的。

前瞻性和回顾性队列的构建将提高对中度或重度 TR 患者的病因学、自然病程、预后和管理的了解。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中度或重度三尖瓣反流患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 纳入标准:中度或重度三尖瓣反流
  • 排除标准:拒绝参加/之前进行过三尖瓣手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:5年
它对应于诊断日期和死亡日期之间的延迟。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christophe TRIBOUILLOY, Pr、CHU Amiens-Picardie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月2日

初级完成 (预期的)

2025年7月1日

研究完成 (预期的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月4日

首次发布 (实际的)

2018年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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