Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika og prognose for moderat eller svær tricuspid regurgitation (EPIT)

9. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kliniske og ekkokardiografiske karakteristika og prognose for tricuspid regurgiTation (EPIT): Prospektiv og retrospektiv opfølgning af en kohorte af patienter med moderat eller svær tricuspid regurgitation

Trikuspidalklappen: dens evaluering er relativt vanskelig ved ekkokardiografi, og håndteringen af ​​trikuspidalklapsygdomme er stadig dårligt kodificeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Trikuspidalklappen kaldes ofte "den glemte klap", fordi dens evaluering er relativt vanskelig ved ekkokardiografi, og håndteringen af ​​trikuspidalklapsygdomme forbliver dårligt kodificeret. I udviklede lande er TR hovedsageligt funktionel, relateret til en ombygning af de rigtige hulrum som reaktion på en stigning i belastningsforholdene. Denne ombygning inducerer en udvidelse af trikuspidalringen og/eller en "telt" af tricuspidbladene. Når TR er til stede, afvikles en ond cirkel, fordi TR øger højre ventrikeludvidelse. Transthorax ekkokardiografi er nøgleundersøgelsen, der muliggør non-invasiv, kvantificering og vurdering af hæmodynamiske konsekvenser af TR.

TR forbliver asymptomatisk i lang tid, ofte diagnosticeret med en betydelig forsinkelse på stadiet med fremskreden højre hjertesvigt. På dette stadium er den kirurgiske risiko vigtig, i hvert fald vigtigere end for sygdomme i venstre hjerteklap, og det er derfor vigtigt at definere det rigtige tidspunkt for at foreslå klapkirurgi til patienter. TR er faktisk en uafhængig faktor for dødelighed, og kun kirurgisk behandling forbedrer prognosen.

De nuværende retningslinjer forbliver vage på grund af det lave antal prognostiske undersøgelser og deres modstridende resultater, der ofte er påvirket af patienters betydelige komorbiditeter, tilstedeværelsen af ​​pulmonal hypertension eller venstre hjerteklapsygdom. Kun et mindretal af patienterne (<1%) henvises til operation, fordi operationsdødelighed ofte vurderes som uacceptabel hos ældre patienter eller i tilfælde af fremskreden højre ventrikulær dysfunktion.

Konstitutionen af ​​en prospektiv og retrospektiv kohorte vil forbedre vidensstatus om ætiologier, naturhistorie, prognose og behandling af patienter med moderat eller svær TR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat eller svær tricuspidal regurgitation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • inklusionskriterier: moderat eller svær trikuspidal regurgitation
  • eksklusionskriterier: Afslag på deltagelse/ forudgående operation af tricuspidalklappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det svarer til forsinkelsen mellem diagnosticeringen og dødsdatoen.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidalklapsygdom

3
Abonner