Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristika og prognose ved moderat eller alvorlig trikuspidal oppstøt (EPIT)

9. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kliniske og ekkokardiografiske kjennetegn og prognose for tricuspid oppstøt (EPIT): Prospektiv og retrospektiv oppfølging av en kohort av pasienter med moderat eller alvorlig trikuspidal regurgitasjon

Trikuspidalklaffen: evalueringen av den er relativt vanskelig ved ekkokardiografi, og behandlingen av trikuspidalklaffsykdommer er fortsatt dårlig kodifisert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Trikuspidalklaffen kalles ofte "den glemte klaffen" fordi evalueringen er relativt vanskelig ved ekkokardiografi og behandlingen av trikuspidalklaffsykdommer forblir dårlig kodifisert. I utviklede land er TR hovedsakelig funksjonell, relatert til en ombygging av de riktige hulrommene som svar på en økning i belastningsforholdene. Denne ombyggingen induserer en utvidelse av trikuspidalringen og/eller en "telting" av trikuspidalbladene. Når TR er tilstede, legger seg en ond sirkel fordi TR øker utvidelsen av høyre ventrikkel. Transthorax ekkokardiografi er nøkkelundersøkelsen som tillater ikke-invasiv, kvantifisering og vurdering av hemodynamiske konsekvenser av TR.

TR forblir asymptomatisk i lang tid, ofte diagnostisert med en betydelig forsinkelse på stadiet av avansert høyre hjertesvikt. På dette stadiet er den kirurgiske risikoen viktig, i hvert fall viktigere enn for venstre hjerteklaffsykdommer, og det er derfor viktig å definere riktig tidspunkt for å foreslå klaffekirurgi til pasienter. TR er faktisk en uavhengig faktor for dødelighet, og bare kirurgisk behandling forbedrer prognosen.

Gjeldende retningslinjer forblir vage gitt det lave antallet prognostiske studier og deres motstridende resultater ofte påvirket av de betydelige komorbiditetene til pasienter, tilstedeværelsen av pulmonal hypertensjon eller venstre hjerteklaffsykdom. Bare et mindretall av pasientene (<1 %) henvises til kirurgi fordi operativ mortalitet ofte vurderes som uakseptabel hos eldre pasienter eller i tilfeller av avansert høyre ventrikkeldysfunksjon.

Konstitusjonen av en prospektiv og retrospektiv kohort vil forbedre kunnskapsstatusen om etiologier, naturhistorie, prognose og behandling av pasienter med moderat eller alvorlig TR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat eller alvorlig trikuspidal regurgitasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • inklusjonskriterier: moderat eller alvorlig trikuspidal regurgitasjon
  • eksklusjonskriterier: Deltakelsesnektelse/forutgående operasjon av trikuspidalklaffen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det tilsvarer forsinkelsen mellom diagnostikken og dødsdatoen.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trikuspidalklaffsykdom

3
Abonnere