- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03546231
Karakteristika og prognose ved moderat eller alvorlig trikuspidal oppstøt (EPIT)
Kliniske og ekkokardiografiske kjennetegn og prognose for tricuspid oppstøt (EPIT): Prospektiv og retrospektiv oppfølging av en kohort av pasienter med moderat eller alvorlig trikuspidal regurgitasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trikuspidalklaffen kalles ofte "den glemte klaffen" fordi evalueringen er relativt vanskelig ved ekkokardiografi og behandlingen av trikuspidalklaffsykdommer forblir dårlig kodifisert. I utviklede land er TR hovedsakelig funksjonell, relatert til en ombygging av de riktige hulrommene som svar på en økning i belastningsforholdene. Denne ombyggingen induserer en utvidelse av trikuspidalringen og/eller en "telting" av trikuspidalbladene. Når TR er tilstede, legger seg en ond sirkel fordi TR øker utvidelsen av høyre ventrikkel. Transthorax ekkokardiografi er nøkkelundersøkelsen som tillater ikke-invasiv, kvantifisering og vurdering av hemodynamiske konsekvenser av TR.
TR forblir asymptomatisk i lang tid, ofte diagnostisert med en betydelig forsinkelse på stadiet av avansert høyre hjertesvikt. På dette stadiet er den kirurgiske risikoen viktig, i hvert fall viktigere enn for venstre hjerteklaffsykdommer, og det er derfor viktig å definere riktig tidspunkt for å foreslå klaffekirurgi til pasienter. TR er faktisk en uavhengig faktor for dødelighet, og bare kirurgisk behandling forbedrer prognosen.
Gjeldende retningslinjer forblir vage gitt det lave antallet prognostiske studier og deres motstridende resultater ofte påvirket av de betydelige komorbiditetene til pasienter, tilstedeværelsen av pulmonal hypertensjon eller venstre hjerteklaffsykdom. Bare et mindretall av pasientene (<1 %) henvises til kirurgi fordi operativ mortalitet ofte vurderes som uakseptabel hos eldre pasienter eller i tilfeller av avansert høyre ventrikkeldysfunksjon.
Konstitusjonen av en prospektiv og retrospektiv kohort vil forbedre kunnskapsstatusen om etiologier, naturhistorie, prognose og behandling av pasienter med moderat eller alvorlig TR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christophe TRIBOUILLOY, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 58 85
- E-post: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Ta kontakt med:
- CHRISTOPHE TRIBOUILLOY
- Telefonnummer: 03-22-08-72-51
- E-post: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- inklusjonskriterier: moderat eller alvorlig trikuspidal regurgitasjon
- eksklusjonskriterier: Deltakelsesnektelse/forutgående operasjon av trikuspidalklaffen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Det tilsvarer forsinkelsen mellom diagnostikken og dødsdatoen.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0027
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trikuspidalklaffsykdom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåVi tar sikte på å sammenligne modifisert tricuspid ringplane systolisk ekskursjon med tricuspid ringformet systolisk ekskursjonTyrkia
-
Innoventric LTDHar ikke rekruttert ennåTrikuspidal regurgitasjon | Tricuspid regurgitasjon Funksjonell
-
Cardiac Implants LLCRekrutteringTricuspid regurgitasjon FunksjonellForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringBeta-thalassemi med økt tricuspid regurgitant jethastighetEgypt