Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen tai vaikean kolmilihaksen regurgitaation ominaisuudet ja ennuste (EPIT)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tricuspid regurgitation (EPIT) kliiniset ja kaikukardiografiset ominaisuudet ja ennuste: Prospektiivinen ja retrospektiivinen seuranta potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea kolmiolihaksen regurgitaatio

Kolmiulotteinen läppä: sen arviointi on suhteellisen vaikeaa kaikukardiografiassa ja kolmikulmaläppäsairauksien hallinta on edelleen huonosti kodifioitua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmikulmaista läppä kutsutaan usein "unohdetuksi läppäksi", koska sen arviointi on suhteellisen vaikeaa kaikukardiografiassa ja kolmikulmaläppäsairauksien hallinta on edelleen huonosti kodifioitua. Kehittyneissä maissa TR on pääosin toiminnallinen, ja se liittyy oikeiden onteloiden uudistamiseen vasteena kuormitusolosuhteiden lisääntymiseen. Tämä uudelleenmuotoilu saa aikaan kolmikulmaisen renkaan laajentumisen ja/tai kolmikulmaisen lehtisten "teltan". Kun TR on läsnä, noidankehä asettuu, koska TR lisää oikean kammion laajentumista. Torakaalinen kaikukardiografia on avaintutkimus, joka mahdollistaa TR:n hemodynaamisten vaikutusten noninvasiivisen kvantifioinnin ja arvioinnin.

TR pysyy oireettomana pitkään, ja se diagnosoidaan usein merkittävällä viiveellä edenneen oikean sydämen vajaatoiminnan vaiheessa. Tässä vaiheessa leikkausriski on tärkeä, ainakin tärkeämpi kuin vasemman sydämen läppäsairauksien kohdalla, ja siksi on tärkeää määrittää oikea aika läppäleikkauksen ehdottamiselle potilaille. Itse asiassa TR on itsenäinen kuolleisuustekijä ja vain kirurginen hoito parantaa ennustetta.

Nykyiset suuntaviivat ovat edelleen epämääräisiä, koska ennustetutkimusten vähäinen määrä ja niiden ristiriitaiset tulokset usein vaikuttavat potilaiden merkittävään liitännäissairauteen, keuhkoverenpainetaudin tai vasemman sydämen läppäsairauden esiintymiseen. Vain pieni osa potilaista (< 1 %) ohjataan leikkaukseen, koska leikkauskuolleisuutta pidetään usein mahdottomana iäkkäillä potilailla tai tapauksissa, joissa oikean kammion toimintahäiriö on edennyt.

Prospektiivisen ja retrospektiivisen kohortin muodostaminen parantaa tietämystä etiologioista, luonnollisista syistä, ennusteesta ja hoidosta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea TR.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • sisällyttämiskriteerit: kohtalainen tai vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio
  • poissulkemiskriteerit: Kieltäytyminen osallistumisesta / aiempi trikuspidaaliläpän leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Se vastaa diagnoosin ja kuolinpäivän välistä viivettä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trikuspidaaliläppäsairaus

3
Tilaa