- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03546231
Kohtalaisen tai vaikean kolmilihaksen regurgitaation ominaisuudet ja ennuste (EPIT)
Tricuspid regurgitation (EPIT) kliiniset ja kaikukardiografiset ominaisuudet ja ennuste: Prospektiivinen ja retrospektiivinen seuranta potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea kolmiolihaksen regurgitaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmikulmaista läppä kutsutaan usein "unohdetuksi läppäksi", koska sen arviointi on suhteellisen vaikeaa kaikukardiografiassa ja kolmikulmaläppäsairauksien hallinta on edelleen huonosti kodifioitua. Kehittyneissä maissa TR on pääosin toiminnallinen, ja se liittyy oikeiden onteloiden uudistamiseen vasteena kuormitusolosuhteiden lisääntymiseen. Tämä uudelleenmuotoilu saa aikaan kolmikulmaisen renkaan laajentumisen ja/tai kolmikulmaisen lehtisten "teltan". Kun TR on läsnä, noidankehä asettuu, koska TR lisää oikean kammion laajentumista. Torakaalinen kaikukardiografia on avaintutkimus, joka mahdollistaa TR:n hemodynaamisten vaikutusten noninvasiivisen kvantifioinnin ja arvioinnin.
TR pysyy oireettomana pitkään, ja se diagnosoidaan usein merkittävällä viiveellä edenneen oikean sydämen vajaatoiminnan vaiheessa. Tässä vaiheessa leikkausriski on tärkeä, ainakin tärkeämpi kuin vasemman sydämen läppäsairauksien kohdalla, ja siksi on tärkeää määrittää oikea aika läppäleikkauksen ehdottamiselle potilaille. Itse asiassa TR on itsenäinen kuolleisuustekijä ja vain kirurginen hoito parantaa ennustetta.
Nykyiset suuntaviivat ovat edelleen epämääräisiä, koska ennustetutkimusten vähäinen määrä ja niiden ristiriitaiset tulokset usein vaikuttavat potilaiden merkittävään liitännäissairauteen, keuhkoverenpainetaudin tai vasemman sydämen läppäsairauden esiintymiseen. Vain pieni osa potilaista (< 1 %) ohjataan leikkaukseen, koska leikkauskuolleisuutta pidetään usein mahdottomana iäkkäillä potilailla tai tapauksissa, joissa oikean kammion toimintahäiriö on edennyt.
Prospektiivisen ja retrospektiivisen kohortin muodostaminen parantaa tietämystä etiologioista, luonnollisista syistä, ennusteesta ja hoidosta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea TR.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe TRIBOUILLOY, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 45 58 85
- Sähköposti: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- CHRISTOPHE TRIBOUILLOY
- Puhelinnumero: 03-22-08-72-51
- Sähköposti: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- sisällyttämiskriteerit: kohtalainen tai vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio
- poissulkemiskriteerit: Kieltäytyminen osallistumisesta / aiempi trikuspidaaliläpän leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Se vastaa diagnoosin ja kuolinpäivän välistä viivettä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trikuspidaaliläppäsairaus
-
Innoventric LTDEi vielä rekrytointiaTricuspid regurgitaatio | Tricuspid regurgitaatio Toiminnallinen
-
Cardiac Implants LLCRekrytointiTricuspid regurgitaatio ToiminnallinenYhdysvallat
-
Versa Vascular, IncEi vielä rekrytointiaTricuspid regurgitaatioUusi Seelanti
-
Shanghai Huihe Medical Technology Co., LtdRekrytointiTricuspid regurgitaatioKiina
-
LMU KlinikumRekrytointiTricuspid regurgitaatioSveitsi, Saksa, Ruotsi
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointi
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tufts Medical CenterPeruutettuTricuspid regurgitaatioYhdysvallat
-
Innoventric LTDAktiivinen, ei rekrytointiTricuspid regurgitaatioEspanja, Israel, Saksa, Belgia
-
Montefiore Medical CenterThe Cleveland Clinic; University of Toronto; University Hospital, BordeauxIlmoittautuminen kutsustaTricuspid regurgitaatioYhdysvallat, Kanada, Ranska