Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper och prognos för måttlig eller svår trikuspidaluppstötning (EPIT)

9 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kliniska och ekokardiografiska egenskaper och prognos för trikuspidaluppstötningar (EPIT): Prospektiv och retrospektiv uppföljning av en kohort av patienter med måttlig eller svår trikuspidaluppstötning

Trikuspidalklaffen: dess utvärdering är relativt svår vid ekokardiografi och hanteringen av trikuspidalklaffsjukdomar är fortfarande dåligt kodifierad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trikuspidalklaffen kallas ofta den "glömda klaffen" eftersom dess utvärdering är relativt svår vid ekokardiografi och hanteringen av trikuspidalklaffsjukdomar fortfarande är dåligt kodifierad. I utvecklade länder är TR huvudsakligen funktionell, relaterad till en ombyggnad av rätt hålrum som svar på en ökning av belastningsförhållandena. Denna ombyggnad inducerar en utvidgning av trikuspidalringen och/eller en "tältning" av tricuspidbladen. När TR är närvarande, lägger sig en ond cirkel eftersom TR ökar höger kammare dilatation. Transthorax ekokardiografi är nyckelundersökningen som möjliggör icke-invasiv, kvantifiering och bedömning av hemodynamiska återverkningar av TR.

TR förblir asymtomatisk under lång tid, ofta diagnostiserad med en betydande fördröjning i stadiet av avancerad höger hjärtsvikt. I detta skede är den kirurgiska risken viktig, åtminstone viktigare än för sjukdomar i vänster hjärtklaff och det är därför viktigt att definiera rätt tidpunkt för att föreslå klaffkirurgi till patienter. TR är faktiskt en oberoende faktor för dödlighet och endast kirurgisk behandling förbättrar prognosen.

Nuvarande riktlinjer förblir vaga med tanke på det låga antalet prognostiska studier och deras motsägelsefulla resultat som ofta påverkas av signifikanta samsjukligheter hos patienter, närvaron av pulmonell hypertoni eller vänster hjärtklaffssjukdom. Endast en minoritet av patienterna (<1%) remitteras till operation eftersom operationsdödlighet ofta bedöms som oacceptabel hos äldre patienter eller i fall av avancerad högerkammardysfunktion.

Konstitutionen av en prospektiv och retrospektiv kohort kommer att förbättra kunskapsläget om etiologier, naturhistoria, prognos och hantering av patienter med måttlig eller svår TR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med måttlig eller svår trikuspidaluppstötning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • inklusionskriterier: måttlig eller svår trikuspidaluppstötning
  • uteslutningskriterier: vägran att delta/ tidigare operation av trikuspidalklaffen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
Det motsvarar fördröjningen mellan diagnostiken och dödsdatumet.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trikuspidalklaffsjuka

3
Prenumerera