- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03546231
Egenskaper och prognos för måttlig eller svår trikuspidaluppstötning (EPIT)
Kliniska och ekokardiografiska egenskaper och prognos för trikuspidaluppstötningar (EPIT): Prospektiv och retrospektiv uppföljning av en kohort av patienter med måttlig eller svår trikuspidaluppstötning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trikuspidalklaffen kallas ofta den "glömda klaffen" eftersom dess utvärdering är relativt svår vid ekokardiografi och hanteringen av trikuspidalklaffsjukdomar fortfarande är dåligt kodifierad. I utvecklade länder är TR huvudsakligen funktionell, relaterad till en ombyggnad av rätt hålrum som svar på en ökning av belastningsförhållandena. Denna ombyggnad inducerar en utvidgning av trikuspidalringen och/eller en "tältning" av tricuspidbladen. När TR är närvarande, lägger sig en ond cirkel eftersom TR ökar höger kammare dilatation. Transthorax ekokardiografi är nyckelundersökningen som möjliggör icke-invasiv, kvantifiering och bedömning av hemodynamiska återverkningar av TR.
TR förblir asymtomatisk under lång tid, ofta diagnostiserad med en betydande fördröjning i stadiet av avancerad höger hjärtsvikt. I detta skede är den kirurgiska risken viktig, åtminstone viktigare än för sjukdomar i vänster hjärtklaff och det är därför viktigt att definiera rätt tidpunkt för att föreslå klaffkirurgi till patienter. TR är faktiskt en oberoende faktor för dödlighet och endast kirurgisk behandling förbättrar prognosen.
Nuvarande riktlinjer förblir vaga med tanke på det låga antalet prognostiska studier och deras motsägelsefulla resultat som ofta påverkas av signifikanta samsjukligheter hos patienter, närvaron av pulmonell hypertoni eller vänster hjärtklaffssjukdom. Endast en minoritet av patienterna (<1%) remitteras till operation eftersom operationsdödlighet ofta bedöms som oacceptabel hos äldre patienter eller i fall av avancerad högerkammardysfunktion.
Konstitutionen av en prospektiv och retrospektiv kohort kommer att förbättra kunskapsläget om etiologier, naturhistoria, prognos och hantering av patienter med måttlig eller svår TR.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christophe TRIBOUILLOY, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 58 85
- E-post: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- CHRISTOPHE TRIBOUILLOY
- Telefonnummer: 03-22-08-72-51
- E-post: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- inklusionskriterier: måttlig eller svår trikuspidaluppstötning
- uteslutningskriterier: vägran att delta/ tidigare operation av trikuspidalklaffen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Det motsvarar fördröjningen mellan diagnostiken och dödsdatumet.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christophe TRIBOUILLOY, Pr, CHU Amiens-Picardie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0027
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trikuspidalklaffsjuka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuVi strävar efter att jämföra modifierad tricuspid ringformad systolisk exkursion med tricuspid ringformig systolisk exkursionKalkon
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalOkändFramfall av vaginalt valv efter hysterektomiFörenta staterna
-
University of LouisvilleKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadFistel | Bäckenorgan framfall | Inkontinens | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Bulging of Vaginal WallFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändUterovaginalt framfall | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Komplett rivning, sacrospinous ligament | Uterosakralt ligament; BristaBrasilien
-
CSD Labs GmbHAvslutadAortastenos | Mitralinsufficiens | Trikuspidal uppstötningar | Aorta insufficiens | Mitralinsufficiens och aortastenos | Insufficiens, lung | Insufficiens, TricuspidÖsterrike
-
Karolinska InstitutetStockholm County Council, Karolinska Institutet research foundations,...AvslutadKirurgisk reparation av mellanrumsframfall (vaginalt valv eller livmoderframfall) med eller utan cystocele