조기 위암에서 종양 침범 깊이 예측을 위한 협대역 영상 확대내시경과 내시경초음파 비교: 전향적 비교연구
조기 위암의 치료는 내시경적 절제술과 수술로 나눌 수 있으며, 조기 위암의 정확한 병기는 시술 후 불필요한 수술이나 추가 수술을 방지하기 위해 매우 중요합니다. 내시경 절제술의 가능성은 림프절 전이의 위험도에 따라 결정됩니다. 조기위암에서 림프절 전이의 위험인자는 병변의 크기, 궤양의 유무, 조직학적 분화도, 침범의 깊이 등이다. 다른 요인과 달리 침윤 깊이 요인은 기존의 백색광 내시경(WLE)을 사용하여 예측하기가 상대적으로 어렵습니다. 따라서 내시경초음파(EUS)를 이용하여 침윤깊이를 예측하는 방법이 시도되고 있다. 그러나 많은 연구에서 침범 깊이를 예측하는 내시경 초음파의 정확도가 다양하다는 보고가 있었다.
점막 표면 구조 및 혈관 구조의 시각화를 향상시키기 위해 광학 필터에 의해 스펙트럼 대역 폭이 좁아진 협대역 영상(NBI)과 결합된 확대 내시경으로 구성된 시스템이 개발되었습니다. 협대역 영상 확대 내시경(ME-NBI)이 WLE보다 조직학적 분화, 침윤 깊이, 병변 변연 예측에 우월하다는 보고가 있었다.
본 연구에서는 조기위암이 의심되는 환자들을 기존의 WLE와 EUS를 이용한 군과 WLE와 ME-NBI를 이용한 군으로 나누어 예측을 위한 EUS와 ME-NBI의 정확도를 비교하고자 한다. EGC의 침입 깊이. 또한 각 군에서 암 병변의 특징, 암의 조직학적 분화 등 깊이 예측의 정확도에 영향을 미치는 요인을 분석하고자 한다. 또한 조기 위암 및 위선종에 대한 ME-NBI의 특징적인 영상 소견을 분석하여 조기 위암 및 위선종 진단에 대한 ME-NBI의 효능을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
대상자는 조직학적 조직검사 소견과 백색광 내시경 소견에 따라 조기 위암 환자와 위선종 환자로 나뉜다. 연구 1은 조기 위암 환자에게 적용되고, 연구 2는 위 선종 환자에게 적용됩니다.
A) 연구 1 NBI 그룹은 EUS 이전에 ME-NBI를 먼저 수행한다. 내시경의는 침범 깊이와 같은 NBI 소견을 평가하고 ME-NBI 인상을 설명합니다. 그리고 마찬가지로 EUS를 수행한다. 최종 치료 계획은 EUS 결과에 따라 결정되므로 그룹 할당은 최종 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다.
EUS 그룹은 NBI 이전에 EUS를 먼저 수행한다. 내시경의는 침범 깊이와 같은 EUS 소견을 평가하고 EUS 인상을 설명합니다. 그리고 ME-NBI도 마찬가지로 수행한다. 최종 치료 계획은 EUS 결과에 따라 결정되므로 그룹 할당은 최종 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다.
조기 위암의 임상 병기에 따라 내시경적 절제술 적응증 또는 적응증 이상인 경우에 내시경 절제술을 시행하나 환자의 상태에 따라 수술의 위험성이 있는 경우가 있다. 외과적 절제는 환자가 수술을 원하거나 내시경적 절제의 적응증에 맞지 않는 경우 시행한다.
병리학자는 침습적 깊이를 포함하여 절제된 위암 병변의 조직학적 평가를 수행합니다.
B) 연구 2 먼저, 내시경의는 WLE를 수행하고 병변의 위치, 크기 및 육안적 형태와 같은 WLE 소견 및 인상을 기술한다. 동일한 검사자가 ME-NBI를 시행하고 점막 패턴, 이형성 정도 예측 등 ME-NBI 소견 및 인상을 기술한다.
위선종의 조직학적 결과에 따라 내시경적 절제술 또는 외과적 절제술을 시행한다.
병리학자는 절제된 이형성 병변의 조직학적 평가를 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 성인
- 식도위십이지장내시경검사에서 위선종 또는 조기위암으로 진단되어 치료를 위해 내시경절제술 또는 수술적 절제술을 계획하고 있는 환자.
- 치료를 시작하기 전에 동의서에 서명하고 언제든지 위약금 없이 임상시험을 철회할 권리가 있음을 이해하는 환자.
제외 기준:
- 환자 또는 보호자의 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 임상 연구에서 연구자 또는 주치의가 부적절하다고 판단하는 사람.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EUS
기존 WLE 및 EUS를 사용하는 그룹
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ME-NBI
WLE 및 ME-NBI를 사용하여 그룹화합니다.
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점막 표면 구조 및 혈관 구조의 시각화를 향상시키기 위해 광학 필터에 의해 스펙트럼 대역 폭이 좁아진 협대역 영상(NBI)과 결합된 확대 내시경으로 구성된 시스템이 개발되었습니다.
협대역 영상 확대 내시경(ME-NBI)이 WLE보다 조직학적 분화, 침윤 깊이, 병변 변연 예측에 우월하다는 보고가 있었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGC의 침입 깊이 예측 정확도.
기간: 병변 절제 후 1개월 이내
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최종 병리학 결과를 이용하여 EGC의 침습 깊이 예측에 있어 EUS와 ME-NBI의 정확도를 비교한다.
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병변 절제 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊이 예측 정확도에 영향을 미치는 NBI 결과.
기간: 병변 절제 후 1개월 이내
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미세혈관, 함몰, 조직학적 패턴과 같은 조기 위암 및 위 선종에 대한 ME-NBI의 특징적인 영상 소견. 예) ME-NBI 분류 Type A : 명확한 규칙적인 표면 패턴과 미세혈관 구조. 유형 B: 불분명한 불규칙한 표면 패턴 또는 미세혈관 구조. 유형 C: 표면 패턴이 없고 희박한 미세혈관 또는 무혈관 영역이 있습니다. 마지막으로 조기 위암 및 위선종 진단에 대한 ME-NBI의 효능을 평가하고자 한다. |
병변 절제 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 4-2018-0220
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