압박스타킹이 단거리 비행 시 부종과 불편감에 미치는 영향
압축스타킹이 단거리 비행 중 부종과 불편감에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 3~3.5시간 비행을 하는 성인입니다. 참가자들은 재판에 대한 구두 및 서면 정보를 받았습니다. 모든 압박 스타킹은 압박 수준이 2등급입니다(23-32mmHg 압박에 해당). 참가자는 무작위로 한쪽 다리에 압축 스타킹을 착용하고 다른 쪽 다리는 통제 역할을 합니다. 비행 전 1시간 이내에 환자는 다리의 표시된 둘레 영역에서 발목과 종아리 둘레를 측정하고 다리 통증 및 주관적 불편에 대한 설문에 답한 후 무작위로 스타킹을 착용합니다. 비행 후 1시간 이내에 스타킹을 벗고 환자는 표시된 둘레에서 다시 한 번 발목과 종아리 둘레를 측정하고 설문지를 작성합니다.
샘플 크기: -0.19cm로 설정된 발목 둘레의 평균 차이. 0.3, 5% 알파 및 80% 전력으로 설정된 평균 차이의 표준 편차. 짝을 이룬 디자인의 샘플 크기 = 최소 18명의 참가자. 그러나 실용적인 이유로 최대 약 50명의 성인을 시험에 포함할 것입니다.
철회 및 철회 기준: 모든 참가자는 철회 사유를 설명할 필요 없이 임상시험 중 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다. 압박스타킹은 하지에 중증 동맥부전 환자를 제외하고는 부작용이 없기 때문에 합병증으로 인해 임상시험이 중단되지는 않을 것으로 예상된다. 모든 인출은 과학 간행물에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상의 성인 참가자. 그렇지 않으면 제한이 없습니다. 각 참가자가 자신의 컨트롤 역할을 하기 때문입니다.
제외 기준:
- 단거리 비행 중 압박 스타킹이 필요한 모든 상황. 하지의 심한 동맥 기능 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압축 스타킹 다리
비행 중 다리 착용 압축 스타킹
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무릎 아래 길이와 2등급 압박 수준(23-32mmHg 압박에 해당)의 압박 스타킹.
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간섭 없음: 압박 스타킹이 없는 다리
비행 중 압박 스타킹을 착용하지 않은 다리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 부종
기간: 압박 스타킹을 착용한 다리와 압박 스타킹을 착용하지 않은 다리의 발목 둘레는 비행 1시간 전과 비행 1시간 후까지 측정합니다.
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압박 스타킹을 착용한 다리와 착용하지 않은 다리의 비행 전후 발목 둘레 차이.
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압박 스타킹을 착용한 다리와 압박 스타킹을 착용하지 않은 다리의 발목 둘레는 비행 1시간 전과 비행 1시간 후까지 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종아리 부종
기간: 압박 스타킹을 착용한 다리와 압박 스타킹을 착용하지 않은 다리의 종아리 둘레는 비행 1시간 전과 비행 1시간 후까지 측정합니다.
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압박스타킹을 착용한 다리와 착용하지 않은 다리의 비행 전후 종아리 둘레 차이.
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압박 스타킹을 착용한 다리와 압박 스타킹을 착용하지 않은 다리의 종아리 둘레는 비행 1시간 전과 비행 1시간 후까지 측정합니다.
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다리 통증
기간: 다리 통증은 비행 1시간 전과 비행 1시간 후에 보고됩니다.
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Visual Analogue Scale에서 다리 통증에 대한 자가 보고 평가.
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다리 통증은 비행 1시간 전과 비행 1시간 후에 보고됩니다.
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다리 불편
기간: 다리 불편은 비행 1시간 전과 비행 1시간 후에 보고됩니다.
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Visual Analogue Scale에서 다리 불편에 대한 자가 보고 평가.
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다리 불편은 비행 1시간 전과 비행 1시간 후에 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joachim HH Olsen, BScMed, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- 연구 책임자: Stina Öberg, MD, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- 연구 책임자: Jacob Rosenberg, MD, DMSc, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8392100
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