短距離飛行中の浮腫と不快感に対する着圧ストッキングの効果
短距離飛行中の浮腫と不快感に対する着圧ストッキングの効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は大人で、3 ~ 3.5 時間のフライトを体験します。 参加者は、試験に関する口頭および書面による情報を受け取りました。 すべての弾性ストッキングには、クラス 2 の圧縮レベル (23 ~ 32 mmHg の圧縮に相当) があります。 参加者は無作為に片足に弾性ストッキングを着用し、反対側はコントロールとして機能します。 飛行前の 1 時間以内に、患者は足首とふくらはぎの周囲を測定し、脚の痛みと主観的不快感に関するアンケートに回答します。その後、ランダム化された側でストッキングを着用します。 フライト後 1 時間以内にストッキングを脱ぎ、患者はマークされた周囲で足首とふくらはぎの周囲をもう一度測定し、アンケートに記入します。
サンプル サイズ: 足首周囲の平均差を -0.19 cm に設定。 0.3、5% アルファ、80% 検出力に設定された平均差の標準偏差。 ペアのデザインのサンプル サイズ = 少なくとも 18 人の参加者。 ただし、実際的な理由から、試験には最大約 50 人の成人を含める予定です。
撤回および脱落の基準: すべての参加者は、撤回の理由を説明する必要なく、トライアル中の任意の時点で同意を撤回できます。 脚に重度の動脈不全がある患者を除いて、圧迫ストッキングは副作用を引き起こさないため、合併症のために試験が中止されることはないと考えています. すべての撤回は、科学出版物で説明されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女とも18歳以上の成人参加者。 それ以外の場合は、各参加者が独自のコントロールとして機能するため、制限はありません。
除外基準:
- 短距離飛行中に着圧ストッキングが必要な状態。 下肢の重度の動脈不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:着圧ストッキングを履いた脚
飛行中は脚に着圧ストッキングを着用
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膝下の長さでクラス 2 の圧縮レベル (23 ~ 32 mmHg の圧縮に相当) の圧縮ストッキング。
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介入なし:圧縮ストッキングなしの脚.
フライト中に着圧ストッキングを着用していない脚
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首浮腫
時間枠:着圧ストッキングを着用した脚と着ていない脚の足首周囲長を、フライトの 1 時間前とフライトの 1 時間後に測定します。
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圧縮ストッキングを使用した脚と使用していない脚のフライト前後の足首周囲長の違い。
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着圧ストッキングを着用した脚と着ていない脚の足首周囲長を、フライトの 1 時間前とフライトの 1 時間後に測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎ浮腫
時間枠:着圧ストッキングを着用した脚と着圧ストッキングを着用していない脚のふくらはぎ周囲を、フライトの 1 時間前とフライトの 1 時間後に測定します。
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圧縮ストッキングを使用した脚と使用していない脚のフライト前後のふくらはぎ周囲の違い。
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着圧ストッキングを着用した脚と着圧ストッキングを着用していない脚のふくらはぎ周囲を、フライトの 1 時間前とフライトの 1 時間後に測定します。
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下肢痛
時間枠:フライトの 1 時間前から 1 時間後まで脚の痛みが報告されています。
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Visual Analogue Scale での脚の痛みの自己申告による評価。
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フライトの 1 時間前から 1 時間後まで脚の痛みが報告されています。
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脚の不快感
時間枠:脚の不快感は、フライトの 1 時間前とフライトの 1 時間後まで報告されています。
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Visual Analogue Scale での脚の不快感の自己申告による評価。
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脚の不快感は、フライトの 1 時間前とフライトの 1 時間後まで報告されています。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joachim HH Olsen, BScMed、Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- スタディディレクター:Stina Öberg, MD、Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- スタディディレクター:Jacob Rosenberg, MD, DMSc、Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8392100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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