O efeito das meias de compressão no edema e desconforto durante voos de curta duração
O efeito das meias de compressão no edema e desconforto durante voos de curta duração: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os participantes serão adultos que farão um voo de 3 a 3,5 horas. Os participantes receberam informações orais e escritas sobre o estudo. Todas as meias de compressão têm um nível de compressão de classe dois (correspondente à compressão de 23-32 mmHg). Os participantes serão randomizados para usar uma meia de compressão em uma perna, enquanto o outro lado atua como controle. Dentro de uma hora antes do voo, o paciente medirá a circunferência do tornozelo e da panturrilha em áreas circunferenciais marcadas na perna e responderá a questionários sobre dor na perna e desconforto subjetivo, após o que a meia será colocada, no lado aleatório. Dentro de uma hora após o voo, a meia será removida e os pacientes medirão novamente a circunferência do tornozelo e da panturrilha na circunferência marcada e preencherão o questionário.
Tamanho da amostra: Diferença média na circunferência do tornozelo definida como -0,19 cm. Desvio padrão da diferença média definido como 0,3, 5% alfa e 80% de potência. Tamanho da amostra com um design pareado = pelo menos 18 participantes. No entanto, por razões práticas, incluiremos até aproximadamente 50 adultos no estudo.
Critérios de retirada e desistência: Todos os participantes podem retirar seu consentimento a qualquer momento durante o estudo, sem a necessidade de explicar os motivos da retirada. Como as meias de compressão não causam efeitos colaterais, exceto para pacientes com insuficiência arterial grave nas pernas, não esperamos que o estudo seja interrompido devido a complicações. Todas as desistências serão contabilizadas na publicação científica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos ≥ 18 anos de ambos os sexos. Caso contrário, nenhuma restrição, pois cada participante atua como seu próprio controle.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que exija meias de compressão durante voos de curta distância. Insuficiência arterial grave nas extremidades inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perna com meia de compressão
Perna usando meia de compressão durante o voo
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Meia de compressão com comprimento abaixo do joelho e nível de compressão classe dois (correspondente a 23-32 mmHg de compressão).
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Sem intervenção: Perna sem meia de compressão
Perna sem meia de compressão durante o voo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema de tornozelo
Prazo: A circunferência do tornozelo na perna com meia de compressão e na perna sem meia de compressão é medida até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Diferença na circunferência do tornozelo antes e depois do voo na perna com e na perna sem meia de compressão.
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A circunferência do tornozelo na perna com meia de compressão e na perna sem meia de compressão é medida até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Edema de panturrilha
Prazo: A circunferência da panturrilha na perna com meia de compressão e na perna sem meia de compressão é medida até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Diferença na circunferência da panturrilha antes e depois do voo na perna com e na perna sem meia de compressão.
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A circunferência da panturrilha na perna com meia de compressão e na perna sem meia de compressão é medida até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Dor na perna
Prazo: A dor nas pernas é relatada até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Avaliação auto-relatada de dor na perna em uma escala visual analógica.
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A dor nas pernas é relatada até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Desconforto nas pernas
Prazo: Desconforto nas pernas é relatado até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Avaliação auto-relatada de desconforto nas pernas em uma escala visual analógica.
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Desconforto nas pernas é relatado até uma hora antes e uma hora após o voo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim HH Olsen, BScMed, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- Diretor de estudo: Stina Öberg, MD, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- Diretor de estudo: Jacob Rosenberg, MD, DMSc, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8392100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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