Kompressiosukkahousujen vaikutus turvotukseen ja epämukavuuteen lyhyiden lentojen aikana
Kompressiosukkahousujen vaikutus turvotukseen ja epämukavuuteen lyhyiden lentojen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat ovat aikuisia, jotka lentävät 3-3,5 tuntia. Osallistujat ovat saaneet suullista ja kirjallista tietoa oikeudenkäynnistä. Kaikissa kompressiosukissa on luokan kaksi puristustasoa (vastaa 23-32 mmHg:n puristusta). Osallistujat satunnaistetaan käyttämään kompressiosukkia toisessa jalassa, kun taas toinen puoli toimii kontrollina. Tunnin aikana ennen lentoa potilas mittaa nilkan ja pohkeen ympärysmitan jalan merkityiltä ympärysalueilta ja vastaa kyselyyn jalkakipuista ja subjektiivisista epämukavuudesta, minkä jälkeen sukka puetaan jalkaan satunnaistetulla puolella. Tunnin sisällä lennon jälkeen sukat poistetaan ja potilaat mittaavat vielä kerran nilkan ja pohkeen ympärysmitan merkityltä ympärysmitalta ja täyttävät kyselylomakkeen.
Näytteen koko: Keskimääräinen nilkan ympärysmitan ero on -0,19 cm. Keskimääräisen eron standardipoikkeama asetettu arvoon 0,3, 5 % alfa ja 80 % teho. Otoskoko parisuunnittelulla = vähintään 18 osallistujaa. Käytännön syistä otamme kuitenkin mukaan kokeeseen jopa noin 50 aikuista.
Peruuttamis- ja keskeyttämiskriteerit: Kaikki osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa kokeilun aikana ilman, että heidän tarvitsee selittää peruutuksen syitä. Koska kompressiosukat eivät aiheuta sivuvaikutuksia, paitsi potilailla, joilla on vakava valtimovajaus jaloissa, emme odota kokeen keskeyttämistä komplikaatioiden vuoksi. Kaikki peruutukset kirjataan tieteelliseen julkaisuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2730
- Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat ≥ 18 vuotta molemmista sukupuolista. Muuten ei rajoituksia, koska jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, joissa tarvitaan kompressiosukkia lyhyiden lentojen aikana. Vakava valtimoiden vajaatoiminta alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalassa kompressiosukki
Kompressiosukka päällä lennon aikana
|
Puristussukka, jonka pituus on polven alapuolella ja luokan 2 puristustaso (vastaa 23-32 mmHg:n puristusta).
|
|
Ei väliintuloa: Jalka ilman puristussukkia
Jalassa ei ole puristussukkia lennon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan turvotus
Aikaikkuna: Nilkan ympärysmitta puristussukkaa käytettäessä ja puristussukkaa käyttämättömässä jalassa mitataan tunti ennen lentoa ja tunti lennon jälkeen.
|
Ero nilkan ympärysmitoissa ennen ja jälkeen lentoa puristussukkien kanssa ja jalassa ilman.
|
Nilkan ympärysmitta puristussukkaa käytettäessä ja puristussukkaa käyttämättömässä jalassa mitataan tunti ennen lentoa ja tunti lennon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohkeen turvotus
Aikaikkuna: Pohkeen ympärysmitta puristussukkaa käytettäessä ja puristussukkaa käyttämättömässä jalassa mitataan tunti ennen lentoa ja tunti sen jälkeen.
|
Ero pohkeen ympärysmitoissa ennen ja jälkeen lentoa jalassa puristussukkien kanssa ja jalassa ilman.
|
Pohkeen ympärysmitta puristussukkaa käytettäessä ja puristussukkaa käyttämättömässä jalassa mitataan tunti ennen lentoa ja tunti sen jälkeen.
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: Jalkakipua on raportoitu tunti ennen lentoa ja tunti lennon jälkeen.
|
Itseraportoitu jalkakivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Jalkakipua on raportoitu tunti ennen lentoa ja tunti lennon jälkeen.
|
|
Jalkojen epämukavuus
Aikaikkuna: Jalkojen epämukavuudesta ilmoitetaan tunti ennen lentoa ja tunti sen jälkeen.
|
Itseraportoitu arvio jalkojen epämukavuudesta visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Jalkojen epämukavuudesta ilmoitetaan tunti ennen lentoa ja tunti sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim HH Olsen, BScMed, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- Opintojohtaja: Stina Öberg, MD, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
- Opintojohtaja: Jacob Rosenberg, MD, DMSc, Center for Perioperative Optimisation, Department of Surgery, Herlev og Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8392100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .