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가부키 증후군 아동의 기억력 평가 (MEM-K)

2018년 11월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier

가부키증후군 아동의 기억기능에 관한 연구

기억력 기능은 현재 가부키 증후군 환자에서 평가되지 않았습니다. 신경 영상의 일부 데이터는 기억 기능의 손상을 시사합니다. 우리 연구의 목적은 가부키 증후군 아동의 기억 기능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

가부키 증후군(SK - OMIM 147920 및 300867 ORPHA: 2322)은 약 1/32,000의 유병률을 가진 희귀 유전 질환이며 경증에서 중등도의 지적 장애가 있는 기형 증후군의 원인이 됩니다. SK는 KMT2D 및 KDM6A 유전자의 돌연변이 때문입니다. 국가 PHRC(AOM 07-090, 임상시험 NCT01314534, 조사관은 WISC4 유형 및 MRI 유형 VBM)의 일환으로 심리측정 테스트를 수행할 수 있었습니다. SK의 장애는 IQ를 계산할 때 강점과 약점이 있는 이질적인 인지 프로필이 특징입니다. 뇌 MRI는 대조군에 비해 작은 해마를 보여줍니다. 이 2개의 데이터는 SK 환자의 강점이 WISC-IV 테스트의 다른 지표에 비해 작업 기억력과 언어 이해 지수가 높기 때문에 부분적으로 모순됩니다.

연구의 목적은 SK 아동의 기억 기능을 더 잘 이해하는 것입니다.

6세에서 16세 사이의 어린이 25명이 모집됩니다. SK의 진단은 KMT2D 또는 KDM6A 유전자의 돌연변이 증명에 의해 인증될 것입니다.

기억력 평가는 CMS 척도를 사용하여 신경심리학자와 함께 기억력 평가를 수행할 각 어린이에 대해 한 번의 방문으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
        • Genetic Departement, rare disease, personalized medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6~16세 어린이
  • 이미 확립된 가부키 증후군 진단을 제시합니다.
  • 참가자의 부모와 조사자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(최근 포함일 및 연구에서 요구하는 모든 연구 이전).

제외 기준:

  • 6세 미만 또는 16세 이상
  • 프랑스어를 마스터하지 마십시오
  • 언어에 접근할 수 없음
  • 페어링되지 않은 난청
  • 맹목.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMS(선택적 운동 조절 척도) 주요 점수
기간: 1 시간
CMS 메인 스코어
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMS(선택적 모터 제어 스케일) 인덱스
기간: 1 시간
CMS 인덱스
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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