보상되지 않은 HCV 간경변증 환자의 관리

2015년 6월부터 2018년 1월 1일까지 3차 의뢰 센터인 자가지그 대학교 병원-이집트 간장 클리닉에서 관찰 사례-대조 연구를 수행했습니다.

422명의 HCV 비대상성 간경변 환자 중 간세포암종(n=61), 간경변성 심근병증(n=21), 신장애(n=34), 허혈성 심장질환(n=37)으로 인해 342명의 환자가 제외되었습니다. , 활동성 위장관 출혈(n=42), DAA 치료를 피하고 선호하는 보존 요법(n=147); 마지막으로 치료를 받을 의향이 있고 빈번한 간성 뇌병증(HE) 또는 치료가 어려운 복수를 보인 비대상성 간경변증 환자 80명을 DAA로 선정하여 HCV RNA 양성 및 트랜스아미나제 상승으로 입증된 만성 HCV 환자를 포함시켰다. 그들의 CTP 점수는 >9, MELD 점수는

대조군에는 80명의 환자가 포함되었습니다. 그들은 Hepatology 외래 환자 클리닉-Zagazig University 병원에서 치료를 받았습니다. 그들은 비대상성 간 질환이 있었고 보수적으로 관리하는 것을 선호했습니다. 그들은 직접적인 항바이러스제 후 간암의 잠재적 위험에 대해 우려했기 때문에 그들 자신(n=43) 또는 그들의 친척(n=37)에 의한 DAA 치료를 피하고자 했습니다. 그들은 동일한 포함 및 제외 기준과 일치하는 연령, 성별, CTP 및 MELD 점수였으며 연구 참여에 동의한 후 DAA(n=147) 치료를 거부한 환자 중에서 선택되었으며 나머지 환자는 거부했습니다. 등록 예정(n=67).

B-기준 실험실 조사

• 간 기능 검사, 프로트롬빈 시간, 프로트롬빈 농도(%), 신장 기능 검사, 전체 혈구 수, 공복 혈당, 당뇨병이 있는 경우 HBA1c 및 혈청 AFP와 같은 항바이러스 요법에 대한 예비 조사. 각 환자에 대해 CTP 및 MELD 점수를 계산했습니다.
• 실시간 정량적 PCR(COBAS Ampliprep/Taqman HCV 모니터 버전 2.0, 검출 한계 15 IU/ml, Roche Diagnostic Systems, 두 그룹의 연구 직전 및 첫 달 이후)에 의한 혈청 내 HCV 로드의 정량적 평가 , 치료 종료 및 치료 후 3개월에 DAA 치료군에서 SVR 12번째 검출
• 니트로셀룰로스 스트립에 고정된 5' UTR의 유전자형 특이적 올리고뉴클레오티드를 기반으로 하는 INNO-LiPA II를 사용한 HCV의 유전형 분석. 프로브 반응성 패턴은 제조업체 지침에 따라 해석되었습니다.

C- Abdominal Ultrasonography (USG) 환자들은 축소된 간경변과 복수를 포함하는 비대상성 간경변의 기준에 대해 평가되었으며, HCC 환자는 제외되었습니다. 문맥 고혈압의 기준은 문맥 직경 > 13mm 또는 해면상 변형, 비장 양극 직경 > 13cm, 비장 정맥 직경 > 8mm 또는 비장 측부 존재입니다. 치료 종료 후; USG는 HCC의 조기 발견 또는 간 대상부전의 악화를 위해 20개월 동안 6개월마다 시행되었습니다.

D- 치료 노출 및 결과

• 연구 환자들은 Sofosbuvir 400mg, ribavirin 400mg, daclatasvir 60mg을 3개월 동안 투여받게 되며, 지속 바이러스 반응(SVR)의 발달, DAA 후 합병증의 발생 및 SVR의 빈도에 대한 SVR의 영향에 대해 평가될 것입니다. 간성 뇌병증, 복수 천자 후 빠르게 재발하거나 최대 약물 투여에도 불구하고 완전히 동원할 수 없는 복수로 정의되는 복수로 정의되는 복수 조절의 개선 또는 치료하기 어려운 복수 400 mg) 또는 부작용 발현으로 최대 이뇨 용량에 도달하지 못하거나 나트륨 제한 준수 여부를 확인한 후 24시간 소변 나트륨 수치가
• 모니터링
• 모든 환자는 처음 6개월 동안 정기적인 격주 방문을 한 다음 20개월 동안 2개월마다 정기적으로 방문합니다. 방문할 때마다 전혈구수(CBC), 혈청 크레아티닌, 총 및 직접 빌리루빈, 혈청 알부민, 혈청 트랜스아미나제, 응고 프로파일 및 AFP를 포함하는 전체 병력 청취, 실험실 평가.

후속 조치를 완료하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.