Manejo de Pacientes Cirróticos VHC Descompensados

Um estudo observacional de caso-controle realizado de junho de 2015 até 1º de janeiro de 2018 na clínica de Hepatologia - hospital da Universidade de Zagazig-Egito, que é um centro de referência terciário.

Dos 422 pacientes com cirrose descompensada por HCV, 342 pacientes foram excluídos por hepatocarcinoma (n=61), cardiomiopatia cirrótica (n=21), insuficiência renal (n=34), cardiopatia isquêmica (n=37) , sangramento gastrointestinal ativo (n=42), tratamento evitado com DAAs e terapia conservadora preferencial (n=147); finalmente, 80 pacientes com cirrose descompensada que desejavam ser tratados e apresentavam encefalopatia hepática (HE) frequente ou ascite de difícil tratamento foram selecionados para receber DAAs e incluídos se tivessem HCV crônico comprovado pela positividade do RNA do HCV e transaminases elevadas. Sua pontuação CTP foi > 9, a pontuação MELD foi

O grupo controle incluiu 80 pacientes; procuraram atendimento médico no ambulatório de Hepatologia do Hospital Universitário de Zagazig. Eles tinham doença hepática descompensada e preferiam ser tratados de forma conservadora; eles desejavam evitar o tratamento por DAAs por eles mesmos (n=43) ou por seus parentes (n=37), pois estavam preocupados com o risco potencial de câncer de fígado após agentes antivirais diretos. Eles eram escores de idade, sexo, CTP e MELD combinados com os mesmos critérios de inclusão e exclusão e foram escolhidos entre os pacientes que recusaram o tratamento com DAAs (n = 147) após seu consentimento em participar do estudo, enquanto os demais pacientes recusaram estar matriculado (n=67).

Investigação laboratorial B-Baseline

• Investigações preliminares à terapia antiviral como testes de função hepática, tempo de protrombina, concentração de protrombina (%), testes de função renal, hemograma completo, glicemia em jejum, HBA1c se diabetes estava presente e AFP sérico. Para cada paciente, os escores CTP e MELD foram calculados.
• Avaliação quantitativa da carga de HCV no soro por PCR quantitativo em tempo real (COBAS Ampliprep/Taqman HCV monitor versão 2.0, com limite de detecção de 15 UI/ml; Roche Diagnostic Systems, imediatamente antes do estudo em ambos os grupos e após o primeiro mês , no final do tratamento e 3 meses após o tratamento para detectar SVR 12º no grupo tratado com DAAs
• Genotipagem para HCV usando INNO-LiPA II, baseada em oligonucleotídeos genótipo-específicos do 5' UTR que são imobilizados em uma tira de nitrocelulose. Os padrões de reatividade da sonda foram interpretados de acordo com as instruções do fabricante.

C- Ultrassonografia abdominal (USG) Os pacientes foram avaliados quanto aos critérios de cirrose descompensada, incluindo fígado cirrótico encolhido e ascite, pacientes com CHC foram excluídos. Critérios de hipertensão portal como diâmetro da veia porta > 13 mm ou transformação cavernosa, diâmetro bipolar esplênico > 13 cm, diâmetro da veia esplênica > 8 mm ou presença de colaterais esplênicas. Após término do tratamento; A USG foi realizada a cada 6 meses por um período de 20 meses para detecção precoce de CHC ou piora da descompensação hepática.

D- Exposição e resultado do tratamento

• Medicamentos Os pacientes do estudo receberão Sofosbuvir 400 mg, ribavirina 400 mg e daclatasvir 60 mg por 3 meses e serão avaliados quanto ao desenvolvimento de resposta virológica sustentada (SVR), ocorrência de complicações após DAAs e os efeitos da SVR na frequência de encefalopatia hepática, melhora no controle da ascite ou ascite de difícil tratamento definida como ascite que recorre rapidamente após paracentese ou não pode ser completamente mobilizada apesar de medicações máximas (restrição de sódio inferior a 2 g/dia com dose máxima de furosemida (160 mg) ou espironolactona ( 400 mg) ou incapacidade de atingir a dose máxima de diurético devido ao surgimento de efeitos colaterais e após confirmar o cumprimento das restrições de sódio se o nível de sódio na urina de 24 horas for
• Monitoramento
• Todos os pacientes terão visitas quinzenais regulares nos primeiros 6 meses e depois a cada 2 meses por 20 meses. A cada visita, uma anamnese completa, avaliação laboratorial que incluía hemograma completo (CBC), creatinina sérica, bilirrubina total e direta, albumina sérica, transaminases séricas, perfil de coagulação e AFP.

Os pacientes que não completaram o seguimento serão excluídos do estudo.