Beheer van gedecompenseerde HCV-cirrotische patiënten

Een observationele case-control studie die werd uitgevoerd van juni 2015 tot 1 januari 2018 in de Hepatologiekliniek - Zagazig Universitair ziekenhuis-Egypte, een tertiair verwijzingscentrum.

Van de 422 patiënten die zich presenteerden met gedecompenseerde cirrose als gevolg van HCV, werden 342 patiënten uitgesloten vanwege hepatocellulair carcinoom (n=61), cirrotische cardiomyopathie (n=21), nierinsufficiëntie (n=34), ischemische hartziekte (n=37) , actieve gastro-intestinale bloeding (n=42), vermeden behandeling met DAA's en geprefereerde conservatieve therapie (n=147); uiteindelijk werden 80 patiënten met gedecompenseerde cirrose die bereid waren behandeld te worden en frequente hepatische encefalopathie (HE) of moeilijk te behandelen ascites vertoonden, geselecteerd om DAA's te ontvangen en opgenomen als ze chronische HCV hadden, bewezen door de positiviteit van HCV-RNA en verhoogde transaminasen. Hun CTP-score was >9, de MELD-score was

De controlegroep omvatte 80 patiënten; ze zochten medische hulp bij de polikliniek Hepatologie - het Zagazig Universitair Ziekenhuis. Ze hadden een gedecompenseerde leverziekte en wilden liever conservatief worden behandeld; ze wilden behandeling met DAA's door henzelf (n=43) of door hun familieleden (n=37) vermijden omdat ze bezorgd waren over het potentiële risico op leverkanker na directe antivirale middelen. Het waren leeftijds-, geslachts-, CTP- en MELD-scores die overeenkwamen met dezelfde inclusie- en exclusiecriteria en waren gekozen uit de patiënten die de behandeling met DAA's (n=147) weigerden na hun toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, terwijl de overige patiënten weigerden ingeschreven te worden (n=67).

B-Baseline laboratoriumonderzoek

• Onderzoeken voorafgaand aan antivirale therapie zoals leverfunctietesten, protrombinetijd, protrombineconcentratie (%), nierfunctietesten, volledig bloedbeeld, nuchtere bloedsuikerspiegel, HBA1c als diabetes aanwezig was en serum-AFP. Voor elke patiënt werden CTP- en MELD-scores berekend.
• Kwantitatieve beoordeling van de HCV-belasting in het serum door middel van real-time kwantitatieve PCR (COBAS Ampliprep/Taqman HCV-monitor versie 2.0, met een detectielimiet van 15 IE/ml; Roche Diagnostic Systems, vlak voor het onderzoek in beide groepen en na de eerste maand , aan het einde van de behandeling en 3 maanden na de behandeling om SVR 12e te detecteren in met DAA's behandelde groep
• Genotypering voor HCV met behulp van INNO-LiPA II, gebaseerd op genotype-specifieke oligonucleotiden van de 5' UTR die zijn geïmmobiliseerd op een nitrocellulosestrip. De reactiviteitspatronen van de sonde werden geïnterpreteerd volgens de instructies van de fabrikant.

C- Abdominale echografie (USG) De patiënten werden beoordeeld op criteria van gedecompenseerde cirrose, waaronder gekrompen levercirrose en ascites, patiënten met HCC werden uitgesloten. Criteria van portale hypertensie als portale ader diameter > 13 mm of caverneuze transformatie, milt bipolaire diameter > 13 cm, milt ader diameter > 8 mm of de aanwezigheid van milt collateralen. Na beëindiging van de behandeling; USG werd elke 6 maanden gedaan gedurende een periode van 20 maanden voor vroege detectie van HCC of verergering van hepatische decompensatie.

D- Blootstelling en uitkomst van de behandeling

• Medicijnen De studiepatiënten krijgen gedurende 3 maanden Sofosbuvir 400 mg, ribavirine 400 mg en daclatasvir 60 mg en worden beoordeeld op de ontwikkeling van aanhoudende virologische respons (SVR), het optreden van complicaties na DAA's en de effecten van SVR op de frequentie van hepatische encefalopathie, verbetering van de controle van ascites of moeilijk te behandelen ascites gedefinieerd als ascites die snel terugkeert na paracentese of niet volledig kan worden gemobiliseerd ondanks maximale medicatie (natriumbeperking van minder dan 2 g/dag met maximale dosis furosemide (160 mg) of spironolacton ( 400 mg) of het onvermogen om de maximale dosis diureticum te bereiken vanwege het optreden van bijwerkingen, en na bevestiging van naleving van de natriumbeperkingen als het 24-uurs natriumgehalte in de urine
• Toezicht houden
• Alle patiënten zullen de eerste 6 maanden regelmatig tweewekelijks worden bezocht, daarna elke 2 maanden gedurende 20 maanden. Elk bezoek een volledige anamnese, laboratoriumevaluatie inclusief compleet bloedbeeld (CBC), serumcreatinine, totaal en direct bilirubine, serumalbumine, serumtransaminasen, stollingsprofiel en AFP.

De patiënten die de follow-up niet hebben voltooid, worden uitgesloten van de studie.