Ведение пациентов с декомпенсацией цирроза гепатита С

Обсервационное исследование случай-контроль, которое проводилось с июня 2015 г. по 1 января 2018 г. в гепатологической клинике Университетской больницы Загазиг-Египет, которая является третичным реферальным центром.

Из 422 пациентов с декомпенсированным циррозом вследствие ВГС 342 пациента были исключены из-за гепатоцеллюлярной карциномы (n=61), цирротической кардиомиопатии (n=21), почечной недостаточности (n=34), ишемической болезни сердца (n=37). , активное желудочно-кишечное кровотечение (n=42), избегание лечения ПППД и предпочтение консервативной терапии (n=147); наконец, 80 пациентов с декомпенсированным циррозом, которые были готовы лечиться и у которых наблюдалась частая печеночная энцефалопатия (HE) или трудно поддающийся лечению асцит, были отобраны для получения ПППД и включены, если у них был хронический ВГС, подтвержденный положительным результатом РНК ВГС и повышенным уровнем трансаминаз. Их показатель CTP был >9, показатель MELD был

В контрольную группу вошли 80 больных; они обратились за медицинской помощью в амбулаторную гепатологическую клинику университетской больницы Загазиг. У них было декомпенсированное заболевание печени, и они предпочитали консервативное лечение; они хотели избежать лечения ПППД самостоятельно (n = 43) или их родственниками (n = 37), поскольку они были обеспокоены потенциальным риском рака печени после прямого противовирусного лечения. Это были возраст, пол, баллы CTP и MELD, соответствующие одинаковым критериям включения и исключения, и они были выбраны из пациентов, которые отказались от лечения ПППД (n = 147) после их согласия на участие в исследовании, в то время как остальные пациенты отказались для зачисления (n=67).

B-базовое лабораторное исследование

• Исследования, предшествующие противовирусной терапии, такие как функциональные тесты печени, протромбиновое время, концентрация протромбина (%), функциональные тесты почек, общий анализ крови, уровень сахара в крови натощак, HBA1c при наличии диабета и сывороточный АФП. Для каждого пациента были рассчитаны баллы CTP и MELD.
• Количественная оценка нагрузки ВГС в сыворотке методом количественной ПЦР в реальном времени (COBAS Ampliprep/Taqman HCV monitor version 2.0, с пределом обнаружения 15 МЕ/мл; Roche Diagnostic Systems, непосредственно перед исследованием в обеих группах и после первого месяца , в конце лечения и через 3 месяца после лечения для выявления 12-го УВО в группе, получавшей ПППД
• Генотипирование ВГС с помощью INNO-LiPA II на основе генотип-специфических олигонуклеотидов из 5'-UTR, иммобилизованных на нитроцеллюлозной полоске. Паттерны реактивности зонда интерпретировали в соответствии с инструкциями производителя.

C- Ультрасонография брюшной полости (USG) Пациентов оценивали по критериям декомпенсированного цирроза, включая сморщенную циррозную печень и асцит, пациенты с ГЦК были исключены. Критерии портальной гипертензии: диаметр воротной вены > 13 мм или кавернозная трансформация, биполярный диаметр селезенки > 13 см, диаметр селезеночной вены > 8 мм или наличие селезеночных коллатералей. после прекращения лечения; УЗИ выполняли каждые 6 мес в течение 20 мес для раннего выявления ГЦК или ухудшения печеночной декомпенсации.

D- Воздействие и результат лечения

• Лекарственные препараты Пациентам исследования будут давать софосбувир 400 мг, рибавирин 400 мг и даклатасвир 60 мг в течение 3 месяцев, и их будут оценивать на предмет развития устойчивого вирусологического ответа (УВО), возникновения осложнений после приема ПППД и влияния УВО на частоту печеночная энцефалопатия, улучшение контроля над асцитом или трудно поддающийся лечению асцит, определяемый как асцит, который быстро рецидивирует после парацентеза или не может быть полностью мобилизован, несмотря на максимальные лекарственные препараты (ограничение натрия менее 2 г/день с максимальной дозой фуросемида (160 мг) или спиронолактона ( 400 мг) или невозможности достижения максимальной дозы диуретика из-за возникновения побочных эффектов, а также после подтверждения соблюдения ограничений по натрию, если уровень натрия в суточной моче
• Мониторинг
• Все пациенты будут проходить регулярные визиты раз в две недели в течение первых 6 месяцев, затем каждые 2 месяца в течение 20 месяцев. При каждом посещении проводился полный сбор анамнеза, лабораторные исследования, включавшие общий анализ крови (ОАК), креатинин сыворотки, общий и прямой билирубин, альбумин сыворотки, трансаминазы сыворотки, коагуляционный профиль и АФП.

Пациенты, не завершившие последующее наблюдение, будут исключены из исследования.