Manejo de pacientes cirróticos por VHC descompensados

Un estudio observacional de casos y controles que se llevó a cabo desde junio de 2015 hasta el primero de enero de 2018 en la clínica de Hepatología - Hospital Universitario de Zagazig-Egipto, que es un centro de referencia terciario.

De los 422 pacientes que presentaron cirrosis descompensada por VHC, 342 pacientes fueron excluidos por carcinoma hepatocelular (n=61), miocardiopatía cirrótica (n=21), insuficiencia renal (n=34), cardiopatía isquémica (n=37) , hemorragia digestiva activa (n=42), tratamiento evitado con AAD y tratamiento conservador preferido (n=147); finalmente se seleccionaron 80 pacientes con cirrosis descompensada que estaban dispuestos a ser tratados y presentaban encefalopatía hepática (EH) frecuente o ascitis de difícil tratamiento para recibir AAD e incluidos si tenían VHC crónico comprobado por la positividad del ARN del VHC y transaminasas elevadas. Su puntuación CTP fue >9, la puntuación MELD fue

El grupo control incluyó 80 pacientes; buscaron atención médica en el ambulatorio de Hepatología del hospital de la Universidad de Zagazig. Tenían enfermedad hepática descompensada y preferían un manejo conservador; deseaban evitar el tratamiento con AAD por sí mismos (n=43) o por sus familiares (n=37) porque les preocupaba el riesgo potencial de cáncer de hígado después de los agentes antivirales directos. Eran edad, sexo, puntajes CTP y MELD emparejados con los mismos criterios de inclusión y exclusión y habían sido elegidos entre los pacientes que rechazaron el tratamiento con AAD (n=147) después de su consentimiento para participar en el estudio, mientras que los pacientes restantes rechazaron estar matriculado (n=67).

B-Investigación de laboratorio de referencia

• Investigaciones previas a la terapia antiviral como pruebas de función hepática, tiempo de protrombina, concentración de protrombina (%), pruebas de función renal, hemograma completo, glucemia en ayunas, HBA1c si había diabetes y AFP sérica. Para cada paciente, se calcularon las puntuaciones CTP y MELD.
• Evaluación cuantitativa de la carga de VHC en el suero mediante PCR Cuantitativa en tiempo real (COBAS Ampliprep/Taqman HCV monitor versión 2.0, con un límite de detección de 15 UI/ml; Roche Diagnostic Systems, justo antes del estudio en ambos grupos y después del primer mes , al final del tratamiento y 3 meses después del tratamiento para detectar RVS 12 en el grupo tratado con AAD
• Genotipado para VHC utilizando INNO-LiPA II, basado en oligonucleótidos específicos de genotipo de la UTR 5' que se inmovilizan en una tira de nitrocelulosa. Los patrones de reactividad de la sonda se interpretaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

C- Ultrasonografía Abdominal (USG) Los pacientes fueron evaluados por criterios de cirrosis descompensada incluyendo hígado cirrótico encogido y ascitis, los pacientes con CHC fueron excluidos. Criterios de hipertensión portal como diámetro de la vena porta > 13 mm o transformación cavernosa, diámetro esplénico bipolar > 13 cm, diámetro de la vena esplénica > 8 mm o presencia de colaterales esplénicas. Después de la terminación del tratamiento; La USG se realizó cada 6 meses durante un período de 20 meses para la detección temprana de CHC o empeoramiento de la descompensación hepática.

D- Exposición y resultado del tratamiento

• Medicamentos Los pacientes del estudio recibirán sofosbuvir 400 mg, ribavirina 400 mg y daclatasvir 60 mg durante 3 meses y se evaluará el desarrollo de una respuesta virológica sostenida (RVS), la aparición de complicaciones después de los AAD y los efectos de la RVS en la frecuencia de encefalopatía hepática, mejoría en el control de la ascitis o ascitis difícil de tratar definida como ascitis que reaparece rápidamente después de la paracentesis o que no puede movilizarse por completo a pesar de los medicamentos máximos (restricción de sodio de menos de 2 g/día con dosis máxima de furosemida (160 mg) o espironolactona ( 400 mg) o incapacidad para alcanzar la dosis máxima de diurético debido a la aparición de efectos secundarios, y después de confirmar el cumplimiento de las restricciones de sodio si el nivel de sodio en orina de 24 horas es
• Vigilancia
• Todos los pacientes tendrán visitas regulares quincenales en los primeros 6 meses y luego cada 2 meses durante 20 meses. En cada visita se realizó una anamnesis completa, evaluación de laboratorio que incluyó hemograma completo (CBC), creatinina sérica, bilirrubina total y directa, albúmina sérica, transaminasas séricas, perfil de coagulación y AFP.

Los pacientes que no completaron el seguimiento serán excluidos del estudio.