Gestione dei pazienti cirrotici HCV scompensati

Uno studio osservazionale caso-controllo che è stato condotto da giugno 2015 fino al primo gennaio 2018 presso la clinica di epatologia - Zagazig University Hospital-Egitto, che è un centro di riferimento terziario.

Su 422 pazienti presentati con cirrosi scompensata dovuta a HCV, 342 pazienti sono stati esclusi a causa di carcinoma epatocellulare (n=61), cardiomiopatia cirrotica (n=21), insufficienza renale (n=34), cardiopatia ischemica (n=37) , sanguinamento gastrointestinale attivo (n=42), trattamento evitato con DAA e terapia conservativa preferita (n=147); infine 80 pazienti con cirrosi scompensata che erano disposti a essere trattati e mostravano frequente encefalopatia epatica (HE) o ascite difficile da trattare sono stati selezionati per ricevere DAA e inclusi se avevano HCV cronico dimostrato dalla positività di HCV RNA e transaminasi elevate. Il loro punteggio CTP era >9, il punteggio MELD era

Il gruppo di controllo comprendeva 80 pazienti; hanno cercato assistenza medica presso l'ambulatorio di epatologia dell'ospedale universitario di Zagazig. Avevano una malattia epatica scompensata e preferivano essere gestiti in modo conservativo; desideravano evitare il trattamento con DAA da soli (n=43) o dai loro parenti (n=37) poiché erano preoccupati per il potenziale rischio di cancro al fegato dopo agenti antivirali diretti. Erano punteggi per età, sesso, CTP e MELD abbinati agli stessi criteri di inclusione ed esclusione ed erano stati scelti tra i pazienti che avevano rifiutato il trattamento con DAA (n=147) dopo il loro consenso a partecipare allo studio, mentre i restanti pazienti avevano rifiutato da arruolare (n=67).

Indagine di laboratorio B-Baseline

• Indagini preliminari alla terapia antivirale come test di funzionalità epatica, tempo di protrombina, concentrazione di protrombina (%), test di funzionalità renale, emocromo completo, glicemia a digiuno, HBA1c se presente diabete e AFP sierica. Per ogni paziente sono stati calcolati i punteggi CTP e MELD.
• Valutazione quantitativa del carico di HCV nel siero mediante PCR quantitativa in tempo reale (COBAS Ampliprep/Taqman HCV monitor versione 2.0, con un limite di rilevazione di 15 UI/ml; Roche Diagnostic Systems, appena prima dello studio in entrambi i gruppi e dopo il primo mese , alla fine del trattamento e 3 mesi dopo il trattamento per rilevare SVR 12 nel gruppo trattato con DAA
• Genotipizzazione per HCV utilizzando INNO-LiPA II, basata su oligonucleotidi genotipo-specifici del 5' UTR che sono immobilizzati su una striscia di nitrocellulosa. I modelli di reattività della sonda sono stati interpretati secondo le istruzioni del produttore.

C- Ecografia addominale (USG) I pazienti sono stati valutati per i criteri di cirrosi scompensata, inclusi fegato cirrotico rimpicciolito e ascite, i pazienti con HCC sono stati esclusi. Criteri di ipertensione portale come diametro della vena porta > 13 mm o trasformazione cavernosa, diametro splenico bipolare > 13 cm, diametro della vena splenica > 8 mm o presenza di collaterali splenici. Dopo la fine del trattamento; L'USG è stata eseguita ogni 6 mesi per un periodo di 20 mesi per la diagnosi precoce di HCC o il peggioramento dello scompenso epatico.

D- Esposizione ed esito del trattamento

• Farmaci I pazienti dello studio riceveranno Sofosbuvir 400 mg, ribavirina 400 mg e daclatasvir 60 mg per 3 mesi e saranno valutati per lo sviluppo della risposta virologica sostenuta (SVR), l'insorgenza di complicanze dopo DAA e gli effetti della SVR sulla frequenza di encefalopatia epatica, miglioramento del controllo dell'ascite o ascite difficile da trattare definita come ascite che si ripresenta rapidamente dopo la paracentesi o che non può essere completamente mobilizzata nonostante i farmaci massimi (restrizione di sodio inferiore a 2 g/die con la dose massima di furosemide (160 mg) o spironolattone ( 400 mg) o incapacità di raggiungere la dose massima di diuretico a causa della comparsa di effetti collaterali, e dopo aver confermato il rispetto delle restrizioni di sodio se il livello di sodio nelle urine delle 24 ore è
• Monitoraggio
• Tutti i pazienti avranno regolari visite bisettimanali nei primi 6 mesi poi ogni 2 mesi per 20 mesi. Ogni visita ha raccolto un'anamnesi completa, una valutazione di laboratorio che includeva emocromo completo (CBC), creatinina sierica, bilirubina totale e diretta, albumina sierica, transaminasi sieriche, profilo di coagulazione e AFP.

I pazienti che non hanno completato il follow-up saranno esclusi dallo studio.