非代償性 HCV 肝硬変患者の管理

2015 年 6 月から 2018 年 1 月 1 日まで、第三次紹介センターであるエジプトのザガジグ大学病院の肝臓クリニックで実施された観察的症例対照研究。

HCV による非代償性肝硬変を呈した 422 人の患者のうち、肝細胞癌 (n=61)、肝硬変性心筋症 (n=21)、腎障害 (n=34)、虚血性心疾患 (n=37) のために 342 人の患者が除外されました。 、活発な消化管出血 (n = 42)、DAA による治療を避け、保存療法を好んだ (n = 147)。最後に、治療を希望し、頻繁な肝性脳症（HE）または治療困難な腹水を示した80人の非代償性肝硬変患者がDAAを受けるように選択され、HCV RNAの陽性およびトランスアミナーゼの上昇によって慢性HCVが証明された場合に含まれました。 彼らの CTP スコアは >9、MELD スコアは

対照群には 80 人の患者が含まれていました。彼らは、ザガジグ大学病院の肝臓外来診療所で医療を求めました。 彼らは非代償性肝疾患を患っており、保守的に管理されることを好みました。彼らは、直接的な抗ウイルス剤の投与後の肝臓がんの潜在的なリスクを懸念していたため、DAAによる治療を自分自身（n = 43）または親戚（n = 37）による治療を避けることを望んでいました. それらは年齢、性別、CTP および MELD スコアであり、同じ包含および除外基準に一致し、研究への参加に同意した後に DAA による治療を拒否した患者 (n=147) から選択され、残りの患者は拒否した登録予定 (n=67)。

B-ベースライン検査室調査

• 肝機能検査、プロトロンビン時間、プロトロンビン濃度 (%)、腎機能検査、血算、空腹時血糖値、糖尿病が存在する場合は HBA1c、血清 AFP などの抗ウイルス療法の予備調査。 各患者について、CTP および MELD スコアが計算されました。
• リアルタイム定量的 PCR (COBAS Ampliprep/Taqman HCV モニター バージョン 2.0、検出限界 15 IU/ml) による血清中の HCV 負荷の定量的評価; Roche Diagnostic Systems、両方のグループでの研究の直前および最初の 1 か月後、治療終了時および治療後 3 か月で、DAA 治療群で SVR 12 を検出
• ニトロセルロース ストリップに固定化された 5' UTR からの遺伝子型特異的オリゴヌクレオチドに基づく、INNO-LiPA II を使用した HCV のジェノタイピング。 プローブの反応性パターンは、製造元の指示に従って解釈されました。

C- 腹部超音波検査 (USG) 肝硬変の収縮および腹水を含む非代償性肝硬変の基準について患者を評価し、HCC 患者は除外した。 -門脈の直径> 13mmまたは海綿状の変化、脾臓の双極の直径> 13cm、脾臓の静脈の直径> 8mm、または脾臓側副の存在としての門脈圧亢進症の基準。 治療終了後; USG は、HCC の早期発見または肝代償不全の悪化のために、6 か月ごとに 20 か月間行われました。

D-治療への曝露と結果

• 薬 治験患者には、ソホスブビル 400mg、リバビリン 400mg、およびダクラタスビル 60mg を 3 か月間投与し、持続的ウイルス反応（SVR）の発生、DAA 後の合併症の発生、および SVR の頻度に対する SVR の影響について評価します。肝性脳症、腹水コントロールの改善、または治療困難な腹水として定義される腹水は、穿刺後に急速に再発するか、最大の投薬にもかかわらず完全に動員できない（フロセミド（160 mg）またはスピロノラクトンの最大用量で2 g /日未満のナトリウム制限）（ 400 mg）または副作用の出現により最大利尿量に達しない場合、および24時間尿中ナトリウムレベルが
• モニタリング
• すべての患者は、最初の 6 か月間は隔週で定期的に通院し、その後 20 か月間は 2 か月ごとに受診します。 訪問ごとに、全血球計算（CBC）、血清クレアチニン、総ビリルビンおよび直接ビリルビン、血清アルブミン、血清トランスアミナーゼ、凝固プロファイル、およびAFPを含む完全な病歴の取得、検査室評価が行われます。

フォローアップを完了しなかった患者は、研究から除外されます。