Léčba pacientů s dekompenzovanou HCV cirhózou

Observační případ-kontrolní studie, která byla provedena od června 2015 do prvního ledna 2018 na hepatologické klinice - Zagazig University Hospital-Egypt, což je terciární referenční centrum.

Ze 422 pacientů s dekompenzovanou cirhózou způsobenou HCV bylo 342 pacientů vyloučeno kvůli hepatocelulárnímu karcinomu (n=61), cirhotické kardiomyopatii (n=21), poškození ledvin (n=34), ischemické chorobě srdeční (n=37) aktivní gastrointestinální krvácení (n=42), vyhnutí se léčbě DAA a preferovaná konzervativní terapie (n=147); nakonec 80 pacientů s dekompenzovanou cirhózou, kteří byli ochotni se léčit a vykazovali častou jaterní encefalopatii (HE) nebo obtížně léčitelný ascites, bylo vybráno k léčbě DAA a zahrnuto, pokud měli chronickou HCV prokázanou pozitivitou HCV RNA a zvýšenými transaminázami. Jejich CTP skóre bylo >9, MELD skóre bylo

Kontrolní skupina zahrnovala 80 pacientů; vyhledali lékařskou péči na hepatologické ambulanci – fakultní nemocnici Zagazig. Měli dekompenzované onemocnění jater a preferovali konzervativní léčbu; chtěli se sami vyhnout léčbě pomocí DAA (n=43) nebo svými příbuznými (n=37), protože měli obavy z potenciálního rizika rakoviny jater po přímých antivirových látkách. Jednalo se o věk, pohlaví, skóre CTP a MELD odpovídající stejným kritériím pro zařazení a vyloučení a byli vybráni z pacientů, kteří odmítli léčbu DAA (n=147) po svém souhlasu s účastí ve studii, zatímco zbývající pacienti odmítli. být zapsán (n=67).

B-základní laboratorní vyšetření

• Vyšetření před antivirovou terapií, jako jsou testy jaterních funkcí, protrombinový čas, koncentrace protrombinu (%), testy funkce ledvin, kompletní krevní obraz, hladina cukru v krvi nalačno, HBA1c, pokud byl přítomen diabetes, a sérový AFP. Pro každého pacienta byla vypočtena skóre CTP a MELD.
• Kvantitativní hodnocení HCV zátěže v séru pomocí kvantitativní PCR v reálném čase (COBAS Ampliprep/Taqman HCV monitor verze 2.0, s detekčním limitem 15 IU/ml; Roche Diagnostic Systems, těsně před studií v obou skupinách a po prvním měsíci , na konci léčby a 3 měsíce po léčbě k detekci SVR 12. ve skupině léčené DAA
• Genotypizace pro HCV pomocí INNO-LiPA II, založená na genotypově specifických oligonukleotidech z 5' UTR, které jsou imobilizovány na nitrocelulózovém proužku. Vzory reaktivity sondy byly interpretovány podle pokynů výrobce.

C- Abdominální ultrasonografie (USG) Pacienti byli hodnoceni podle kritérií dekompenzované cirhózy včetně zmenšených cirhotických jater a ascitu, pacienti s HCC byli vyloučeni. Kritéria portální hypertenze jako průměr portální žíly > 13 mm nebo kavernózní transformace, bipolární průměr sleziny > 13 cm, průměr slezinové žíly > 8 mm nebo přítomnost slezinných kolaterál. Po ukončení léčby; USG bylo prováděno každých 6 měsíců po dobu 20 měsíců pro včasnou detekci HCC nebo zhoršení jaterní dekompenzace.

D- Expozice a výsledek léčby

• Léky Pacientům ve studii bude podáván Sofosbuvir 400 mg, ribavirin 400 mg a daklatasvir 60 mg po dobu 3 měsíců a bude hodnocen vývoj trvalé virologické odpovědi (SVR), výskyt komplikací po DAA a účinky SVR na frekvenci jaterní encefalopatie, zlepšení kontroly ascitu nebo obtížně léčitelný ascites definovaný jako ascites, který se rychle vrací po paracentéze nebo nemůže být zcela mobilizován navzdory maximální medikaci (omezení sodíku méně než 2 g/den s maximální dávkou furosemidu (160 mg) nebo spironolaktonu 400 mg) nebo nemožnosti dosáhnout maximální dávky diuretika kvůli výskytu nežádoucích účinků a po potvrzení dodržování omezení sodíku, pokud je hladina sodíku v moči za 24 hodin
• Sledování
• Všichni pacienti budou docházet na pravidelné dvoutýdenní návštěvy v prvních 6 měsících, poté každé 2 měsíce po dobu 20 měsíců. Při každé návštěvě kompletní anamnéza, laboratorní vyšetření, které zahrnovalo kompletní krevní obraz (CBC), sérový kreatinin, celkový a přímý bilirubin, sérový albumin, sérové ​​transaminázy, koagulační profil a AFP.

Pacienti, kteří nedokončili sledování, budou ze studie vyloučeni.