Postępowanie z pacjentami z niewyrównaną marskością wątroby HCV

Obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne, które przeprowadzono od czerwca 2015 r. do 1 stycznia 2018 r. w klinice hepatologicznej – szpitalu uniwersyteckim Zagazig w Egipcie, która jest ośrodkiem referencyjnym trzeciego stopnia.

Spośród 422 pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby wywołaną przez HCV, 342 pacjentów zostało wykluczonych z powodu raka wątrobowokomórkowego (n=61), kardiomiopatii marskości wątroby (n=21), zaburzeń czynności nerek (n=34), choroby niedokrwiennej serca (n=37). , czynne krwawienie z przewodu pokarmowego (n=42), unikanie leczenia DAA i preferowana terapia zachowawcza (n=147); ostatecznie 80 pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby, którzy byli chętni do leczenia i wykazywali częstą encefalopatię wątrobową (HE) lub trudne do leczenia wodobrzusze, zostało wybranych do otrzymywania DAA i włączonych, jeśli mieli przewlekły HCV potwierdzony dodatnim wynikiem HCV RNA i podwyższoną aktywnością transaminaz. Ich wynik CTP wyniósł >9, a wynik MELD wyniósł

Grupa kontrolna obejmowała 80 pacjentów; szukali opieki medycznej w Poradni Hepatologicznej – Szpitalu Uniwersyteckim Zagazig. Mieli niewyrównaną chorobę wątroby i woleli być leczeni zachowawczo; chcieli uniknąć leczenia przez DAA samodzielnie (n=43) lub przez swoich krewnych (n=37), ponieważ obawiali się potencjalnego ryzyka raka wątroby po bezpośrednim zastosowaniu środków przeciwwirusowych. Byli to wiek, płeć, wyniki CTP i MELD dopasowane do tych samych kryteriów włączenia i wyłączenia i zostały wybrane spośród pacjentów, którzy odmówili leczenia DAA (n=147) po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, podczas gdy pozostali pacjenci odmówili do zapisania (n=67).

Podstawowe badanie laboratoryjne B

• Badania poprzedzające terapię przeciwwirusową, takie jak testy czynnościowe wątroby, czas protrombinowy, stężenie protrombinowe (%), testy czynnościowe nerek, morfologia krwi, poziom cukru we krwi na czczo, HBA1c w przypadku obecności cukrzycy i AFP w surowicy. Dla każdego pacjenta obliczono wyniki CTP i MELD.
• Ilościowa ocena miana HCV w surowicy metodą real-time Quantitative PCR (COBAS Ampliprep/Taqman HCV monitor wersja 2.0, z granicą wykrywalności 15 IU/ml; Roche Diagnostic Systems, tuż przed badaniem w obu grupach i po pierwszym miesiącu , pod koniec leczenia i 3 miesiące po leczeniu w celu wykrycia 12. SVR w grupie leczonej DAA
• Genotypowanie w kierunku HCV przy użyciu INNO-LiPA II, w oparciu o specyficzne dla genotypu oligonukleotydy z 5' UTR, które są immobilizowane na pasku nitrocelulozowym. Wzory reaktywności sondy interpretowano zgodnie z instrukcjami producenta.

C- Ultrasonografia jamy brzusznej (USG) Chorych oceniano pod kątem niewyrównanej marskości wątroby, w tym skurczonej marskości wątroby i wodobrzusza, pacjentów z HCC wykluczono. Kryteria nadciśnienia wrotnego jako średnica żyły wrotnej > 13 mm lub transformacja jamista, średnica dwubiegunowa śledziony > 13 cm, średnica żyły śledzionowej > 8 mm lub obecność naczyń obocznych śledziony. Po zakończeniu leczenia; USG wykonywano co 6 miesięcy przez okres 20 miesięcy w celu wczesnego wykrycia HCC lub nasilenia dekompensacji czynności wątroby.

D- Ekspozycja i wynik leczenia

• Leki Badani pacjenci otrzymają Sofosbuvir 400 mg, rybawirynę 400 mg i daklataswir 60 mg przez 3 miesiące i będą oceniani pod kątem rozwoju trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR), występowania powikłań po DAA oraz wpływu SVR na częstość encefalopatia wątrobowa, poprawa kontroli wodobrzusza lub wodobrzusze trudne do leczenia definiowane jako wodobrzusze szybko nawracające po paracentezie lub nie dające się całkowicie zmobilizować pomimo stosowania maksymalnych leków (ograniczenie spożycia sodu poniżej 2 g/dobę przy maksymalnej dawce furosemidu (160 mg) lub spironolaktonu ( 400 mg) lub niemożność osiągnięcia maksymalnej dawki diuretyku z powodu wystąpienia działań niepożądanych oraz po stwierdzeniu przestrzegania ograniczeń sodowych, jeśli dobowe stężenie sodu w moczu jest
• Monitorowanie
• Wszyscy pacjenci będą mieli regularne wizyty co dwa tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 2 miesiące przez 20 miesięcy. Na każdej wizycie zbierany jest pełny wywiad, badania laboratoryjne obejmujące pełną morfologię krwi (CBC), stężenie kreatyniny w surowicy, bilirubinę całkowitą i bezpośrednią, albuminę w surowicy, aminotransferaz w surowicy, profil krzepnięcia i AFP.

Pacjenci, którzy nie ukończyli obserwacji zostaną wykluczeni z badania.