Behandling av dekompenserte HCV-cirrhotiske pasienter

En observasjonssak-kontrollstudie som ble utført fra juni 2015 til første januar 2018 i hepatologiklinikken - Zagazig universitetssykehus-Egypt, som er et tertiært henvisningssenter.

Av 422 pasienter presentert med dekompensert cirrhose på grunn av HCV, ble 342 pasienter ekskludert på grunn av hepatocellulært karsinom (n=61), cirrhotisk kardiomyopati (n=21), nedsatt nyrefunksjon (n=34), iskemisk hjertesykdom (n=37) , aktiv gastrointestinal blødning (n=42), unngikk behandling med DAA og foretrukket konservativ terapi (n=147); til slutt ble 80 pasienter med dekompensert cirrhose som var villige til å bli behandlet og viste hyppig hepatisk encefalopati (HE) eller vanskelig å behandle ascites valgt ut til å motta DAA og inkludert dersom de hadde kronisk HCV påvist ved positiviteten til HCV RNA og forhøyede transaminaser. Deres CTP-poengsum var >9, MELD-poengsum var

Kontrollgruppen inkluderte 80 pasienter; de søkte medisinsk behandling ved hepatologisk poliklinikk-Zagazig universitetssykehus. De hadde dekompensert leversykdom og foretrakk å bli behandlet konservativt; de ønsket å unngå behandling av DAA av seg selv (n=43) eller av sine slektninger (n=37) da de var bekymret for den potensielle risikoen for leverkreft etter direkte antivirale midler. De var alders-, kjønns-, CTP- og MELD-skårer matchet med de samme inklusjons- og eksklusjonskriteriene og ble valgt blant pasientene som nektet behandling med DAA (n=147) etter deres samtykke til å delta i studien, mens de resterende pasientene nektet å bli påmeldt (n=67).

B-Baseline laboratorieundersøkelse

• Undersøkelser foreløpig til antiviral terapi som leverfunksjonstester, protrombintid, protrombinkonsentrasjon (%), nyrefunksjonstester, fullstendig blodtall, fastende blodsukker, HBA1c hvis diabetes var tilstede og serum AFP. For hver pasient ble CTP- og MELD-skåre beregnet.
• Kvantitativ vurdering av HCV-belastning i serum ved hjelp av sanntids kvantitativ PCR (COBAS Ampliprep/Taqman HCV-monitor versjon 2.0, med en deteksjonsgrense på 15 IE/ml; Roche Diagnostic Systems, rett før studien i begge grupper og etter den første måneden , ved slutten av behandlingen og 3 måneder etter behandling for å oppdage SVR 12. i DAA-behandlet gruppe
• Genotyping for HCV ved bruk av INNO-LiPA II, basert på genotypespesifikke oligonukleotider fra 5' UTR som er immobilisert på en nitrocellulosestrimmel. Probereaktivitetsmønstrene ble tolket i henhold til produsentens instruksjoner.

C- Abdominal ultrasonografi (USG) Pasientene ble evaluert for kriterier for dekompensert cirrhose inkludert krympet cirrhotisk lever og ascites, pasienter med HCC ble ekskludert. Kriterier for portalhypertensjon som portalvenediameter > 13 mm eller kavernøs transformasjon, miltbipolar diameter >13 cm, miltvenediameter >8 mm eller tilstedeværelse av miltkollateraler. Etter avsluttet behandling; USG ble utført hver 6. måned i en periode på 20 måneder for tidlig påvisning av HCC eller forverring av leverdekompensasjon.

D- Behandlingseksponering og resultat

• Medisiner Studiepasientene vil få Sofosbuvir 400 mg, ribavirin 400 mg og daclatasvir 60 mg i 3 måneder og vil bli evaluert for utvikling av vedvarende virologisk respons (SVR), forekomst av komplikasjoner etter DAA og effekten av SVR på frekvensen av hepatisk encefalopati, bedring i asciteskontroll eller vanskelig å behandle ascites definert som ascites som raskt kommer tilbake etter paracentese eller ikke kan mobiliseres fullstendig til tross for maksimal medisinering (natriumbegrensning på mindre enn 2 g/dag med maksimal dose furosemid (160 mg) eller spironolakton ( 400 mg) eller manglende evne til å oppnå maksimal diuretikadose på grunn av opptreden av bivirkninger, og etter bekreftelse av overholdelse av natriumrestriksjoner dersom 24-timers natriumnivået i urinen er
• Overvåkning
• Alle pasientene vil ha regelmessige besøk hver annen uke i løpet av de første 6 månedene, deretter hver 2. måned i 20 måneder. Hvert besøk en fullstendig anamnese, laboratorieevaluering som inkluderte fullstendig blodtelling (CBC), serumkreatinin, totalt og direkte bilirubin, serumalbumin, serumtransaminaser, koagulasjonsprofil og AFP.

Pasientene som ikke fullførte oppfølgingen vil bli ekskludert fra studien.