Behandling af dekompenserede HCV-cirrosepatienter

En observationel case-kontrol undersøgelse, som blev udført fra juni 2015 til den første januar 2018 i hepatologisk klinik - Zagazig Universitetshospital-Egypten, som er et tertiært henvisningscenter.

Ud af 422 patienter præsenteret med dekompenseret cirrhose på grund af HCV, blev 342 patienter udelukket på grund af hepatocellulært karcinom (n=61), cirrhotisk kardiomyopati (n=21), nedsat nyrefunktion (n=34), iskæmisk hjertesygdom (n=37) , aktiv gastrointestinal blødning (n=42), undgået behandling med DAA'er og foretrukket konservativ terapi (n=147); endelig blev 80 patienter med dekompenseret cirrhose, som var villige til at blive behandlet og udviste hyppig hepatisk encefalopati (HE) eller svær at behandle ascites, udvalgt til at modtage DAA og inkluderet, hvis de havde kronisk HCV påvist ved positiviteten af ​​HCV RNA og forhøjede transaminaser. Deres CTP-score var >9, MELD-score var

Kontrolgruppen omfattede 80 patienter; de søgte lægehjælp på hepatologisk ambulatorium-Zagazig Universitetshospital. De havde dekompenseret leversygdom og foretrak at blive behandlet konservativt; de ønskede at undgå behandling af DAA'er af dem selv (n=43) eller af deres slægtninge (n=37), da de var bekymrede over den potentielle risiko for leverkræft efter direkte antivirale midler. De var alder, køn, CTP og MELD-score matchet med de samme inklusions- og eksklusionskriterier og var blevet valgt blandt de patienter, der nægtede behandling med DAA'er (n=147) efter deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, mens de resterende patienter nægtede skal tilmeldes (n=67).

B-Baseline laboratorieundersøgelse

• Undersøgelser forud for antiviral behandling som leverfunktionstest, protrombintid, protrombinkoncentration (%), nyrefunktionstest, komplet blodtælling, fastende blodsukker, HBA1c hvis der var diabetes og serum AFP. For hver patient blev CTP- og MELD-score beregnet.
• Kvantitativ vurdering af HCV-belastning i serum ved real-time kvantitativ PCR (COBAS Ampliprep/Taqman HCV monitor version 2.0, med en detektionsgrænse på 15 IE/ml; Roche Diagnostic Systems, lige før undersøgelsen i begge grupper og efter den første måned , ved slutningen af ​​behandlingen og 3 måneder efter behandling for at påvise SVR 12. i DAA-behandlede gruppe
• Genotypebestemmelse for HCV ved hjælp af INNO-LiPA II, baseret på genotypespecifikke oligonukleotider fra 5' UTR, der er immobiliseret på en nitrocellulosestrimmel. Probe-reaktivitetsmønstrene blev fortolket i overensstemmelse med producentens instruktioner.

C- Abdominal ultrasonografi (USG) Patienterne blev evalueret for kriterier for dekompenseret cirrhose, herunder skrumpet cirrhotisk lever og ascites, patienter med HCC blev udelukket. Kriterier for portal hypertension som portalvenediameter > 13 mm eller kavernøs transformation, miltbipolær diameter >13 cm, miltvenediameter >8 mm eller tilstedeværelsen af ​​miltkollateraler. Efter behandlingsophør; USG blev udført hver 6. måned i en periode på 20 måneder for tidlig påvisning af HCC eller forværring af leverdekompensation.

D- Behandlingseksponering og resultat

• Medicin Studiepatienterne vil få Sofosbuvir 400 mg, ribavirin 400 mg og daclatasvir 60 mg i 3 måneder og vil blive evalueret for udvikling af vedvarende virologisk respons (SVR), forekomsten af ​​komplikationer efter DAA og virkningerne af SVR på hyppigheden af hepatisk encefalopati, forbedring af asciteskontrol eller svær at behandle ascites defineret som ascites, der hurtigt kommer tilbage efter paracentese eller ikke kan mobiliseres fuldstændigt på trods af maksimal medicin (natriumbegrænsning på mindre end 2 g/dag med maksimal dosis furosemid (160 mg) eller spironolacton ( 400 mg) eller manglende evne til at nå maksimal diuretikadosis på grund af forekomst af bivirkninger og efter bekræftelse af overholdelse af natriumrestriktioner, hvis 24-timers urinnatriumniveauet er
• Overvågning
• Alle patienter vil have regelmæssige besøg hver anden uge i de første 6 måneder og derefter hver anden måned i 20 måneder. Hvert besøg en fuldstændig historieoptagelse, laboratorieevaluering, som inkluderede fuldstændig blodtælling (CBC), serumkreatinin, total og direkte bilirubin, serumalbumin, serumtransaminaser, koagulationsprofil og AFP.

De patienter, der ikke gennemførte opfølgningen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.