성인 심부전 증상 관리를 위한 의사 결정 (TOMAS)

개입: HF의 특정 상황 자가 관리 이론의 이론적 접근 방식이 개입 설계에 사용되었습니다.

공급업체/용량/기간. 중재는 연구자(개입 프로토콜 훈련을 받은 간호사)에 의해 3회 투여되었으며, 각 접촉은 60분 동안 지속되었습니다. 빈도: 세션은 한 달 동안 일주일에 한 번 제공됩니다(기간). 개입 후 1개월 및 3개월 후에 간호사 통제가 시행됩니다. 참가자의 신청에 따라 전화 반주도 있습니다.

전달 방법/환경. 구두: 개별 대면. 인쇄된 교육용 서면 자료 유형 브로셔, 의료 기관의 외래 진료소.

방법론

참가자: 포함 기준: 성인(18세 이상), 진단된 지 2개월 이상; 기능성 New York Heart Association(NYHA) Class II - III, 좌심실 박출률 감소(<40%). 인지 상태 보존(Lobo Cognitive Mini Exam - MEC-35). 부재 또는 낮은 동반이환(찰슨 지수). 제외 기준: 급성 HF, 진행성 HF

샘플: 이 연구는 90% 출력(알파 = 0.05), 두 그룹의 관리 및 유지 평가 결과 점수의 예상 차이 0.5, 결과 점수의 표준 편차 1.0, 상관 평균을 갖도록 설계되었습니다. 0.2의 첫 번째 평가와 두 번째 평가 사이 및 20%의 마모율. 따라서 필요한 최종 샘플 크기는 124개(그룹당 62개 - 이론적 샘플)입니다.

파일럿 연구: 176명의 HF 성인이 모집되었습니다. 114명이 연구에 참여했습니다. 62명이 제외되었습니다(포함 기준을 충족하지 않음(n=39), 참여를 원하지 않음(=14), 기타 이유(n=9)).

무작위화. 반복하지 않는 난수 테이블. 대조군 CG(n=57)에 무작위로 할당된 참가자는 주의 제공자가 제공하는 표준 교육을 포함하여 표준 주의를 받았고 개입 그룹 IG(n=57)에 할당된 참가자는 개입 프로토콜을 받았습니다.

정보수집(연구조교). 이 연구는 다음 시점에 정보를 등록합니다: 시작(기준선), 한 달 후 후속 조치(외래 예약), 3개월 후 후속 조치(외래 예약). 이 연구는 단순 맹검으로 분류됩니다. 개입의 효과를 측정하는 도구를 적용하는 책임을 맡은 연구 조교는 각 참가자에게 할당된 그룹에 대해 전체 연구 동안 맹검 상태로 유지됩니다.

위험 통제. 행동 변화에 대한 임상 개입을 입증하는 연구 연구의 신뢰성과 타당성을 보장하는 데 사용되는 방법론적 권장 사항을 준수합니다. 내부 및 외부 유효성에 대한 가능한 위협을 모니터링하고 대응하기 위한 목표와 전략을 포함하는 계획이 고려되고 있습니다.

윤리적 측면. 국제 윤리 지침 - CIOMS, 국가 규정, 정보에 입각한 동의 및 콜롬비아의 의무적 간호 책임에 따라 인간에 대한 연구에 대한 보편적인 윤리 원칙을 준수합니다.

분석 프레임워크 Excel 데이터베이스 - SPSS 프로그램 분석

1. 전체 샘플 및 그룹별 기술 분석(개입 및 통제): 절대 및 상대 빈도 분포; 중앙값과 표준편차.
2. 데이터 정규성 분석: Kolmogorov-Smirnov 테스트 독립 샘플에 대한 통계 분석 a) 비율의 차이: X2, b) 평균의 차이: 학생의 경우 t, c) 중앙값의 차이: Mann - Whitney의 U 테스트. 모든 경우에 값 p < 0.05인 경우 통계적 유의성이 가정됩니다.
3. 개체 내 및 그룹 간 분석: 반복 측정을 통한 ANOVA.
4. 가설 증명: Mauchly 테스트의 W. 구형성 전제가 충족되면 테스트 F가 사용됩니다.

5. 가능한 혼동 및/또는 상호 작용 효과 분석.

   1. 층화 분석: Mantel-Haenszel(M-H)의 X2,
   2. 로지스틱 회귀 분석. 단계별 방법. 유리한 것으로 간주되는 최소 변화 %(≥20=1, ≤19=0).
6. 개입 효과의 크기 분석. 시도 의도의 분석 원칙으로 척도에서 점수의 최소 20% 향상. 혜택의 절대적인 증가와 치료에 필요한 수(NNT)는 나중에 계산됩니다.