Beslutningstagning for håndteringen af ​​symptomer på hjertesvigt hos voksne (TOMAS)

Intervention: Den teoretiske tilgang i Teorien om den specifikke situation Egenomsorg i HF blev brugt til udformningen af ​​interventionen.

Leverandør/dosering/varighed. Interventionen blev givet af forskeren (sygeplejerske uddannet i interventionsprotokollen) i tre doser, hver kontakt varer 60 minutter. Hyppighed: Sessioner gives en gang om ugen i en periode på en måned (varighed). Sygeplejerskekontroller implementeres efter indsatsen efter en måned og tre måneder. Der er også telefonisk akkompagnement efter anmodning fra deltageren.

Leveringsmetode/miljø. Verbal: Individuel ansigt til ansigt. Trykt pædagogisk skriftligt materiale type brochure, ambulatorium af en sundhedsinstitution.

Metodik

Deltagere: inklusionskriterier: voksne (over 18 år), mere end to måneder efter at være blevet diagnosticeret; funktionel New York Heart Association (NYHA) Klasse II - III, venstre ventrikel ejektionsfraktion reduceret (<40%). Kognitiv tilstandsbevarelse (Lobo kognitiv minieksamen - MEC-35). Fravær eller lav komorbiditet (Charlson-indeks). Eksklusionskriterier: akut HF, fremskreden HF

Prøve: Undersøgelsen blev designet til at have et output på 90 % (alfa = 0,05), en forventet forskel på 0,5 i resultatscore for ledelses- og vedligeholdelsesevalueringen i begge grupper, en standardafvigelse af udfaldsscore på 1,0, et korrelationsgennemsnit mellem den første og den anden evaluering på 0,2 og en slidrate på 20%. Derfor var den nødvendige endelige stikprøvestørrelse 124 (62 pr. gruppe - teoretisk prøve).

Pilotundersøgelse: 176 voksne med HF blev rekrutteret. 114 kom ind i undersøgelsen. 62 blev ekskluderet (opfyldte ikke inklusionskriterierne (n=39), ønskede ikke at deltage (=14), andre årsager (n=9)).

Randomisering. Tabel over tilfældige tal uden gentagelse. Deltagerne tilfældigt tildelt kontrolgruppen CG (n=57) modtog standardopmærksomheden, inklusive standarduddannelse givet af opmærksomhedsudbydere, og dem, der var tildelt interventionsgruppen IG (n=57), modtog interventionsprotokollen.

Informationsindsamling (forskningsassistent). Undersøgelsen registrerer oplysninger på følgende tidspunkter: begyndelse (basislinje), opfølgning efter en måned (ambulant aftale), opfølgning efter 3 måneder (ambulant aftale). Undersøgelsen er klassificeret som simpel blind; forskningsassistenten, som er ansvarlig for at anvende instrumentet til at måle effekten af ​​interventionen, vil forblive blind under hele undersøgelsen med hensyn til den gruppe, der er tildelt hver deltager.

Risikokontrol. Overholdelse af metodiske anbefalinger, der bruges til at garantere pålidelighed og validitet af forskningsstudier, der beviser en klinikintervention for adfærdsændringer. En plan er ved at blive overvejet, som omfatter mål og strategier til at overvåge og imødegå mulige trusler mod intern og ekstern validitet.

Etiske aspekter. Overholdelse af universelle etiske principper for forskning på mennesker i henhold til internationale etiske retningslinjer - CIOMS, nationale regler, informeret samtykke og deontologisk sygeplejeansvar i Colombia.

Analyseramme Excel-database - SPSS Programanalyse

1. Beskrivende analyse af den samlede prøve og efter grupper (intervention og kontrol): absolutte og relative frekvensfordelinger; median og standardafvigelse.
2. Datanormalitetsanalyse: Kolmogorov-Smirnov-test Statistisk analyse for uafhængige prøver a) forskel i proportioner: X2, b) forskel i middelværdier: t for elev, c) forskel af medianer: U-test af Mann - Whitney. I alle tilfælde antages en statistisk signifikans, hvis værdien p < 0,05.
3. Intrasubjekt og intergruppeanalyse: ANOVA med gentagne målinger.
4. Hypotese bevis: W af Mauchly test. Når sfæricitetsforudsætningen er opfyldt, vil test F blive brugt.

5. Analyse af mulig forvirring og/eller interaktionseffekt.

   1. Stratificeret analyse: X2 af Mantel-Haenszel (M-H),
   2. Logistisk regressionsanalyse. Trinvis metode. Minimumsændring i % anses for at være gunstig (≥20=1, ≤19=0).
6. Analyse af størrelsen af ​​interventionens effekt. Forbedring af mindst 20% af scoren på skalaen, med analyseprincippet om intentionen om at prøve. Den absolutte stigning i ydelsen og det nødvendige antal til behandling (NNT) beregnes efterfølgende.