자궁경부암에서 복강경 감시 림프절 검출에서 미세 전이 림프절을 표적으로 하는 TMTP1
2018년 6월 6일 업데이트: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
자궁경부암 환자의 복강경 센티넬 미세전이 림프절 검출에서 새로운 종양 표적 형광 펩티드 TMTP1-ICG 매핑
조사관은 복강경 SLN 매핑의 정확도를 높이기 위해 조사관의 새로운 종양 표적 형광 펩티드 TMTP1-ICG의 유효성을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 가임 요건이 없습니다.
- FIGO IB1기, IIA1기 자궁경부암은 복강경 수술 후보이며 림프절 절제가 수술 계획의 일부입니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 모유 수유 또는 임신.
- 3개월 간 임상시험용 의약품으로 또 다른 임상시험에 지속적으로 참여
- ICG 및/또는 알코올에 대한 자신의 알레르기
- 세균성 질염, 진균성 질염, 성병의 진단
- 심장 기능 장애 또는 간 기능 부전 또는 신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ICG
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ICG 분말을 희석하여 수술 4시간 전에 3시와 9시 방향으로 나누어 자궁경부에 주입하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ICG-CP
CP, 컨트롤 펩타이드
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ICG-CP 분말을 희석하여 수술 4시간 전에 자궁경부에 3시와 9시 방향으로 나누어 주입하였다.
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실험적: ICG-TMTP1
TMTP1-ICG라고도 함
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ICG-TMTP1 분말을 희석하여 수술 4시간 전에 자궁경부에 3시와 9시 방향으로 나누어 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세전이 감시림프절 검출율
기간: 7 일
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환자별 미세전이 감시림프절 검출
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 7 일
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ICG 또는 ICG-CP의 SLN 매핑 감도와 비교한 TMTP1-ICG의 SLN 매핑 감도
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7 일
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특성
기간: 7 일
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ICG 또는 ICG-CP의 SLN 매핑 민감도와 비교한 TMTP1-ICG의 SLN 매핑 특이성
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7 일
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이상반응의 발생
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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