TMTP1:n kohdistaminen mikrometastaasiin LN laparoskooppisessa SLN:n havaitsemisessa kohdunkaulan syövässä
keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Uusi kasvaimeen kohdistettu fluoresoiva peptidi TMTP1-ICG-kartoitus laparoskooppisessa sentinel-mikrometastaasi-imusolmukkeiden havaitsemisessa kohdunkaulan syöpäpotilailla
Tutkijat pyrkivät määrittämään tutkijan uuden kasvaimeen kohdistetun fluoresoivan peptidin TMTP1-ICG validiteetin lisäämään laparoskooppisen SLN-kartoituksen tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman synnytysvaatimuksia suostumushetkellä.
- FIGO-vaiheen IB1, IIA1 kohdunkaulansyöpä ja on ehdokas laparoskopiaan, ja imusolmukkeiden dissektio on osa leikkaussuunnitelmaa.
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys tai raskaana oleva.
- Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden ajan
- Oma allergia ICG:lle ja/tai alkoholille
- Bakteerivaginoosin, sieni-emätintulehduksen, sukupuolitautien diagnoosi
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICG
|
ICG-jauhe laimennettiin ja injektoitiin kohdunkaulaan, jaettuna kello 3 ja 9 asentoon, 4 tuntia ennen leikkausta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICG-CP
CP, kontrollipeptidi
|
ICG-CP-jauhe laimennettiin ja injektoitiin kohdunkaulaan, jaettuna kello 3 ja 9 asentoon, 4 tuntia ennen leikkausta.
|
|
KOKEELLISTA: ICG-TMTP1
tunnetaan myös nimellä TMTP1-ICG
|
ICG-TMTP1-jauhe laimennettiin ja injektoitiin kohdunkaulaan, jaettuna kello 3 ja 9 asentoon, 4 tuntia ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrometastaasin vartioimusolmukkeen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mikrometastaasin vartioimusolmukkeen havaitseminen potilasta kohti
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
TMTP1-ICG:n SLN-kartoituksen herkkyys verrattuna ICG:n tai ICG-CP:n SLN-kartoituksen herkkyyteen
|
7 päivää
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
TMTP1-ICG:n SLN-kartoituksen spesifisyys verrattuna ICG:n tai ICG-CP:n SLN-kartoituksen herkkyyteen
|
7 päivää
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMTP1-ICG-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .