Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMTP1:n kohdistaminen mikrometastaasiin LN laparoskooppisessa SLN:n havaitsemisessa kohdunkaulan syövässä

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Uusi kasvaimeen kohdistettu fluoresoiva peptidi TMTP1-ICG-kartoitus laparoskooppisessa sentinel-mikrometastaasi-imusolmukkeiden havaitsemisessa kohdunkaulan syöpäpotilailla

Tutkijat pyrkivät määrittämään tutkijan uuden kasvaimeen kohdistetun fluoresoivan peptidin TMTP1-ICG validiteetin lisäämään laparoskooppisen SLN-kartoituksen tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danhui Weng, MD
          • Puhelinnumero: 02783663351 02783663351
          • Sähköposti: weng.dh@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilman synnytysvaatimuksia suostumushetkellä.
  • FIGO-vaiheen IB1, IIA1 kohdunkaulansyöpä ja on ehdokas laparoskopiaan, ja imusolmukkeiden dissektio on osa leikkaussuunnitelmaa.
  • Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetys tai raskaana oleva.
  • Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden ajan
  • Oma allergia ICG:lle ja/tai alkoholille
  • Bakteerivaginoosin, sieni-emätintulehduksen, sukupuolitautien diagnoosi
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ICG
Menettely: ICG
ICG-jauhe laimennettiin ja injektoitiin kohdunkaulaan, jaettuna kello 3 ja 9 asentoon, 4 tuntia ennen leikkausta.
ACTIVE_COMPARATOR: ICG-CP
CP, kontrollipeptidi
Menettely: ICG-CP
ICG-CP-jauhe laimennettiin ja injektoitiin kohdunkaulaan, jaettuna kello 3 ja 9 asentoon, 4 tuntia ennen leikkausta.
KOKEELLISTA: ICG-TMTP1
tunnetaan myös nimellä TMTP1-ICG
Menettely: ICG-TMTP1
ICG-TMTP1-jauhe laimennettiin ja injektoitiin kohdunkaulaan, jaettuna kello 3 ja 9 asentoon, 4 tuntia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrometastaasin vartioimusolmukkeen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
Mikrometastaasin vartioimusolmukkeen havaitseminen potilasta kohti
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 7 päivää
TMTP1-ICG:n SLN-kartoituksen herkkyys verrattuna ICG:n tai ICG-CP:n SLN-kartoituksen herkkyyteen
7 päivää
Spesifisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
TMTP1-ICG:n SLN-kartoituksen spesifisyys verrattuna ICG:n tai ICG-CP:n SLN-kartoituksen herkkyyteen
7 päivää
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMTP1-ICG-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset ICG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa