Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMTP1 Celowanie w mikroprzerzuty LN w laparoskopowym wykrywaniu SLN w raku szyjki macicy

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Nowe ukierunkowane na nowotwór mapowanie fluorescencyjnego peptydu TMTP1-ICG w laparoskopowej mikroprzerzutach wartowniczych Wykrywanie węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem szyjki macicy

Badacze mieli na celu określenie ważności nowego peptydu fluorescencyjnego TMTP1-ICG skierowanego do nowotworu w celu zwiększenia dokładności laparoskopowego mapowania SLN

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez wymagań dotyczących posiadania dzieci w momencie wyrażenia zgody.
  • FIGO stopień IB1, IIA1 rak szyjki macicy i jest kandydatem do interwencji laparoskopowej z wycięciem węzłów chłonnych jako częścią planu operacyjnego.
  • Podmiot udzielił pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Karmienie piersią lub ciąża.
  • Trwający udział w innym badaniu klinicznym z badanym lekiem przez 3 miesiące
  • Własna alergia na ICG i/lub alkohol
  • Diagnostyka bakteryjnego zapalenia pochwy, grzybiczego zapalenia pochwy, chorób przenoszonych drogą płciową
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności serca lub niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ICG
Procedura: ICG
Proszek ICG rozcieńczono i wstrzyknięto do szyjki macicy, podzielonej na godzinę 3 i 9, 4 godziny przed operacją.
ACTIVE_COMPARATOR: ICG-CP
CP, peptyd kontrolny
Procedura: ICG-CP
Proszek ICG-CP rozcieńczono i wstrzyknięto do szyjki macicy, podzielonej na godzinę 3 i 9, 4 godziny przed operacją.
EKSPERYMENTALNY: ICG-TMTP1
również nazwany TMTP1-ICG
Procedura: ICG-TMTP1
Proszek ICG-TMTP1 rozcieńczono i wstrzyknięto do szyjki macicy, podzielonej na godzinę 3 i 9, 4 godziny przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności wartowniczego węzła chłonnego z mikroprzerzutami
Ramy czasowe: 7 dni
Wykrywanie wartowniczego węzła chłonnego z mikroprzerzutami na pacjenta
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 7 dni
Czułość mapowania SLN TMTP1-ICG w porównaniu z czułością mapowania SLN ICG lub ICG-CP
7 dni
Specyficzność
Ramy czasowe: 7 dni
Swoistość mapowania SLN TMTP1-ICG w porównaniu z czułością mapowania SLN ICG lub ICG-CP
7 dni
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMTP1-ICG-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na ICG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj