급성 골수성 백혈병 환자의 생존을 위한 대리 종점으로서 측정 가능한 잔여 질환의 평가 (PERDAM)

급성 골수성 백혈병은 유전적으로나 표현형적으로 이질적인 장애로 매년 남녀 ​​100,000명당 3~4명이 발생하고 진단 시 평균 연령은 약 70세입니다. 특히 고령 환자의 예후는 여전히 매우 좋지 않습니다. 집중 화학 요법에 적합한 것으로 간주되는 환자의 경우 안트라사이클린과 시타라빈의 조합이 표준 치료로 남아 있습니다. 완전관해(CR)를 달성한 환자의 경우, 화학요법에서 동종이형 조혈모세포이식에 이르는 관해후치료(PRT)가 필요합니다. 집중적 인 PRT는 노인 환자에서 여전히 논쟁 중입니다. 치료 전 유전학 기반 위험 계층화를 넘어, 치료 및 후속 조치 중 측정 가능한 잔여 질병(MRD)이 첫 번째 CR에서 중요한 예후 인자로 나타납니다. 또한 MRD는 치료 효능을 판독하기 위한 도구를 제공할 수 있습니다. 이 진단 메타 연구에서 조사관은 총 1000명 이상의 환자가 발생하는 선행 무작위 임상 시험에서 다중 매개변수 유세포 분석법을 사용하여 MRD를 측정하려고 합니다. 진단 시 백혈병 관련 표현형 또는 정상과 다른 접근 방식에 따라 MRD는 치료 중 초기(유도 후) 및 후기(통합 후)에 평가됩니다. 이 연구의 목적은 치료 중 초기에 측정된 MRD 수준이 전체 생존과 밀접하게 관련되어 있으므로 조기 대용물 역할을 할 수 있음을 보여주는 것입니다. 새롭고 유망한 약물이 가능한 한 빨리 치료용으로 승인되어야 한다는 대중의 요구가 커지고 있습니다. 따라서 장기 생존 종료점보다는 MRD와 같은 초기 바이오마커 종료점을 기반으로 이러한 승인을 얻는 것이 큰 관심거리입니다.